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Präventive Pharmakogenomik in Akutversorgung mit gesundheitlichen wirtschaftlichen Bewertungen (Phoenix-Studie) (PHOENIX)

20. April 2026 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Phoenix -Studie - Eine randomisierte kontrollierte Studie zur vorbeugenden Pharmakogenomik in Akutversorgung mit gesundheitlichen wirtschaftlichen Bewertungen

Es ist bekannt, dass Einzelpersonen unterschiedlich auf dasselbe Medizin reagieren, bei denen einige Menschen profitieren, einige keine Wirkung haben und andere unter Nebenwirkungen leiden oder sogar Schaden zufügen. Einige der Unterschiede in Reaktion auf Medikamente können durch unsere Gene erklärt werden. Gene sind kurze DNA -Abschnitte. Jede Person hat über 20.000 verschiedene Gene. Gene tragen Anweisungen, um die Proteine ​​zu erstellen, die benötigt werden, um Dinge innerhalb des Körpers zu bauen, einschließlich der Stellen, an denen Medikamente handeln. Pharmakogenomik ist die Untersuchung, wie sich unsere Gene auf die Art und Weise auswirken, wie unser Körper auf Medikamente reagiert.

Ärzte können auf Genvariationen testen, die ein Individuum gefährdet werden könnten oder bedeuten, dass sie wahrscheinlich keinen Vorteil von einem bestimmten Arzneimittel erhalten. Obwohl im NHS nicht weit verbreitet ist, ermöglicht die Tests Ärzte und Patienten, eine andere Dosis zu wählen oder das Medikament vollständig zu vermeiden. Es wird geschätzt, dass fast jeder in der Bevölkerung (> 95%) mindestens eine Genvariation trägt, die unsere Reaktion auf Medikamente beeinflusst.

In der Phoenix -Studie werden 4.000 Teilnehmer eingestellt, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder an einer ambulanten Klinik teilnehmen, die ein neues Arzneimittel verschreibungspflichtig benötigen. Die neue Arzneimittelrezept wird eine, die pharmakogenomische Implikationen kennt. Es wird ein Wange (bukkaler) Tupfer entnommen, der verwendet werden kann, um eine große Anzahl von Genen zu testen, von denen bekannt ist, dass sie die Reaktion auf Medikamente verändern. Rund die Hälfte der Teilnehmer wird sofort getestet, während die andere Hälfte nach drei Monaten den Test hat. Die Ergebnisse des Tests, das für die einzelnen Patienten relevant ist, ermöglichen es dem Verschreibung des Arztes, festzustellen, ob Änderungen an diesem Arzneimittel von Vorteil wären. Informationen werden über die Lebensqualität der Teilnehmer, die nachfolgenden Zulassungen in Krankenhaus, Medikamentenwechsel und Nebenwirkungen gesammelt. Eine Bewertung der Kosteneinsparung in den NHS wird ebenfalls vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phoenix ist eine parallele randomisierte Studie mit Pilot-Zwei-Gruppen, die darauf abzielte, vorläufige Belege zur Wirksamkeit einer Pharmakogenomik (PGX) bei der Reduzierung unerwünschter Arzneimittelreaktionen (ADR) und Behandlungsfehlern bei Patienten (Krankenhaus oder teilnehmende Sekundärspezialistenklinik) zu liefern. Darüber hinaus wird es frühe Einblicke in die gesundheitsökonomischen Auswirkungen einer solchen PGX-geführten Versorgung geben. Die pharmakogenomische Analyse wird an DNA durchgeführt, die aus bukkalen Tupferproben extrahiert wurden, die bei Zustimmung entnommen wurden. Dieser Versuch wird gemäß dem britischen politischen Rahmen für die Gesundheits- und Sozialversorgung (2023) durchgeführt.

The trial will recruit adult participants, admitted to wards or attending specialist outpatient clinics in Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow, where the selected PGx drugs are frequently prescribed: General Medicine (all specialities and receiving areas), Medicine for the Elderly, Cardiology, Stroke, Diabetes and Endocrinology, Infectious Diseases, Rheumatology, Neurology, General Surgery, Gefäßchirurgie, Urologie, HNO und Orthopädie.

Potenzielle Teilnehmer werden durch die Verschreibung eines neuen Medikaments mit pharmakogenomischen Auswirkungen auf das Electronic -Verschreibungssystem von Hepma, einen Besuch in den Gemeindebereichen, die Behandlung von Klinikern oder Patienten in stationären Gemeindegebieten identifiziert. Während des gesamten Studiums werden Medikamentenkappen vorhanden sein, um eine Überrekrutierung eines oder mehrerer häufig verschriebener Medikamente zu verhindern. Potenzielle Teilnehmer, die vom Studienteam angesprochen und PIS/Einladung angeboten wurden. Potenzielle Teilnehmer wenden sich an das Studienteam, um sich zu deaktivieren oder das Studienteam zurückzukehren, um zu fragen, ob sie an Studien +/- Weitere Diskussion interessiert sind. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer oder seinem gesetzlichen Vertreter erteilt, dass es als keine Kapazität angesehen wird.

Maximal insgesamt 4000 Interventionsarm: 1000 bis 2000 Standard des Pflegehandes: 1000 bis 2000

Alle Teilnehmer bieten einen bukkalen Tupfer (Mundabstrich) für Gentests an. Alle Proben werden nach Erhalt der Probe DNA extrahiert. Pharmakogenomische Tests werden sofort für diejenigen im Interventionsarm durchgeführt oder nach sechs Monaten im Standard des Pflegehandes gelagert und getestet.

Der pharmakogenomische Bericht wird an den Kliniker mit Verantwortung für die Patientenversorgung (zu Studienbeginn für Intervention oder drei Monate für die Versorgung) mit einer Empfehlung bezüglich des Arzneimittels zurückgeführt, wenn Änderungen vorgeschlagen werden. Dies wird den behandelnden Kliniker und möglicherweise den Patienten entzünden, wenn Medikamentenänderungen für die Interventionsgruppe vorgenommen werden.

Alle Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen in Bezug auf Lebensqualität (monatlich für drei Monate), die Einhaltung von Medikamenten und die unerwünschten Arzneimittelreaktionen (monatlich für drei Monate) auszufüllen.

Die Blutuntersuchungen werden zur Sicherheit (übliche klinische Versorgung) nach ungefähr vier Wochen durchgeführt, abhängig vom Indexmedikament.

Weitere Informationen werden im Westen von Scotland Safe Haven zu neuen Medikamentenrezepten, Krankenhauseinweisungen und Todesfällen gesammelt. Dies erfordert, dass die Teilnehmer -Chi -Nummer (Community Health Index) mit ihren Safe Haven -Daten verknüpft werden, aber Daten werden an die Forscher in anonymisierter Form zurückgegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Clydebank, Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Stefanie Lip
        • Unterermittler:
          • Iain Frater
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie Lip
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leverndale Hospital
        • Kontakt:
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Alexandra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inklusionskriterien Alter ≥ 18 Jahre, die direkt oder über einen gesetzlichen Vertreter (z. B. neben Angehörigen, Sozialwächter, Gesundheitsbefugnis von Anwaltsanwalt) in einem der in den Arzneimitteln in Anspruch genommenen Arzneimittel, die für die Einbeziehung in die Studie berechtigt sind, direkt oder über einen gesetzlichen Vertreter abgeben können. Die Zustimmung sollte innerhalb von 2 Tagen nach der First Index Drug Administration (oder 3 Tagen an Wochenenden oder Feiertagen) eingeholt werden.

Der Teilnehmer darf in den letzten 3 Monaten kein Rezept für dieses Medikament haben.

Der Teilnehmer kann einen Wangenabstrich zur Verfügung stellen, der Teilnehmer teilnehmen und für mindestens 12 Wochen nachab

Ausschlusskriterien Unfähigkeit, direkt oder über einen gesetzlichen repräsentativen nicht-englischen Redner ohne Übersetzungsunterstützung, ohne die Teilnehmer der Übersetzung zu unterstützen, in anderen Studien eingebaut, in denen ein Medikament (oder Placebo) Teil der Lebenserwartung des Versuchsprotokolls ist, die auf weniger als 6 Monate durch die Behandlung des klinischen Teams geschätzt werden. Schwere Krankheit begrenzt die Beteiligung (Ermessen des Ermittlers). Die Dauer des Index -Arzneimittel -Gesamtbehandlung der Behandlung dürfte weniger als sieben aufeinanderfolgende Tage betragen.

Nicht bei einem Allgemeinarzt registriert. Keine feste Adresse. Der Teilnehmer ist nach Ansicht des Ermittlers nicht geeignet, an dem Versuch teilzunehmen.

Der Teilnehmer verfügt über eine betroffene Leber- oder Nierenfunktion, für die eine niedrigere Dosis oder eine alternative Arzneimittelauswahl bereits Teil der aktuellen Routineversorgung ist.

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 15 ml/min/1,73 m2 und/oder auf Dialyse-Teilnehmer mit fortgeschrittenem Leberversagen (Stadium Child-Pugh C) Teilnehmer mit Lebertransplantation. Die Teilnehmer, die zuvor am Phoenix -Versuchsteilnehmer teilnahmen, haben die Teilnahme innerhalb der letzten 6 Monate zuvor abgelehnt. Index -Arzneimittel -Überschreitungsmedikamentenkappe

Neuanzugskriterien: zuvor abgelehnte Patienten werden nach dem ersten Ansatz nur sechs Monate nach dem ersten Ansatz wieder angenommen.

* Wir möchten sicherstellen, dass nicht mehr als 20% der Teilnehmer auf der Grundlage eines einzelnen Indexmedikaments enthalten sind. Die für jedes Indexmedikament rekrutierten Zahlen werden überwacht und die Rekrutierung für bestimmte Medikamente kann in der gesamten Studie manchmal begrenzt oder innehalten. Dieser Prozess wird von der Testverwaltungsgruppe verwaltet und vom Probe -Lenkungsausschuss überwacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Pharmakogenomische Tests werden unmittelbar in der Interventionsgruppe mit einer resultierenden Arzneimitteländerung durch den behandelnden Kliniker durchgeführt
Diagnosetest: Pharmakogenometest
Die PGX -Tests analysieren genetische Varianten in 16 wichtigsten Pharmakogenen in jeder gegebenen DNA -Probe, die sich auf Varianten mit festgelegten Auswirkungen auf die Arzneimittelantwort konzentrieren, wie von der veröffentlichten klinischen Pharmakogenetik -Implementierungskonsortium (CPIC) und der niederländischen Pharmakogenetik -Arbeitsgruppe (DPWG) Richtlinien -Richtlinien gleich oder in drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung des Interventions bei der Achtelung des Interventions bei drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung des Intervention bei der Achtung des Intervention bei drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung der Notenzusammengehen bei drei Monaten.
Sonstiges: Sorgfalt
Pharmakogenomische Tests (aus der gespeicherten bukkalen Tupferprobe) werden nur nach drei Monaten im Standard der Pflegearmgruppe mit einer resultierenden Arzneimitteländerung durch den behandelnden Kliniker durchgeführt.
Diagnosetest: Pharmakogenometest
Die PGX -Tests analysieren genetische Varianten in 16 wichtigsten Pharmakogenen in jeder gegebenen DNA -Probe, die sich auf Varianten mit festgelegten Auswirkungen auf die Arzneimittelantwort konzentrieren, wie von der veröffentlichten klinischen Pharmakogenetik -Implementierungskonsortium (CPIC) und der niederländischen Pharmakogenetik -Arbeitsgruppe (DPWG) Richtlinien -Richtlinien gleich oder in drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung des Interventions bei der Achtelung des Interventions bei drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung des Intervention bei der Achtung des Intervention bei drei Monaten bei der Achtelung des Intervention bei der Achtelung der Notenzusammengehen bei drei Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbund von ADRs und/oder Behandlungsfehlern
Zeitfenster: 3 Monate
Zusammensetzung von ADRs (CTCAE ≥2) und/oder Behandlungsfehlern (gilt für bestimmte Arzneimittel, bei denen das Behandlungsversagen durch Krankenhauseinweisungen mit der Erkrankung erfasst wird, für die das Indexmedikament begonnen wurde).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Level-EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) Euroqol
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie Änderungen der Lebensqualität mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen, der monatlich über drei Monate verwaltet wurde, um die Auswirkungen der PGX-geführten Versorgung auf das allgemeine Wohlbefinden der Teilnehmer zu untersuchen.

Der EQ-5D-5L-Fragebogen besteht aus IVE-Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Patientin wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben der am besten geeigneten Aussage in den fünf Dimensionen anzieht. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Der EQ VAS erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen analogen Skala, in der die Endpunkte als "die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können" und "die schlimmste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können" bezeichnet werden. Die vas
3 Monate
PGX -Ergebnisauslastung im Interventionsarm
Zeitfenster: 3 Monate
Messen Sie den Anteil der Teilnehmer des Interventionsarms, die mindestens eine Arzneimittel-/Dosisauswahl oder -modifikation basierend auf PGX -Testergebnissen erhalten, was einen Einblick in die klinische Anwendung bietet.
3 Monate
PGX-Ergebnisauslastung in Standard-Pflegearm (nach der Delayed Genotypisierung)
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmen Sie bei Teilnehmern des Standard -Pflegearms den Anteil, der nach verzögerter Genotypisierung mindestens eine Arzneimittel-/Dosis -Modifikation erhalten, wodurch die potenziellen Auswirkungen angezeigt werden, wenn zu Studienbeginn PGX -Ergebnissen verfügbar waren.
3 Monate
Häufigkeit umsetzbarer Genotypen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 7 Tage
Melden Sie die Häufigkeit umsetzbarer Genotypen, die zu Studienbeginn zu einer Arzneimittel-/Dosisauswahl oder Modifikation aller Arzneimittel, einschließlich des Indexmedikaments, führen.
7 Tage
Häufigkeit umsetzbarer Genotypen für neue Rezepte während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 7 Tage - 3 Monate
Melden Sie die Frequenzen umsetzbarer Genotypen, die für die Auswahl oder Modifikation für Arzneimittel/Dosis für neue Vorschriften zwischen 7 und 90 Tagen nach der Strandierung hinweisen.
7 Tage - 3 Monate
Ordinale Analyse des Schweregrads der unerwünschten Arzneimittelreaktion (ADR)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie den Schweregrad der ADR über verschiedene Klassen hinweg unter Verwendung von NCI-CTCAE-Kriterien und logistischen ordinalen Regression, um die Auswirkungen von PGX-gesteuerten Verschreibungen auf die ADR-Intensität zu verstehen.
3 Monate
Inzidenz klinisch relevanter unerwünschter Arzneimittelreaktionen (ADR)
Zeitfenster: 3 Monate
Verfolgen Sie das Auftreten (Inzidenz) klinisch relevanter ADRs, die durch den Index oder die nachfolgenden Arzneimittel verursacht werden, als binäres Ergebnis zur vorläufigen Bewertung der Sicherheit der PGX-geführten Medikamentenauswahl.
3 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Konzentration auf schwerwiegende ADRs (Häufigkeit von ADRs), die innerhalb von drei Monaten nach der Index-Arzneimittelverabreichung auftritt, um Einblicke in die sofortigen Sicherheitsauswirkungen von PGX-gesteuerten und Standardversorgung zu erhalten.
3 Monate
Selbst gemeldete unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADES):
Zeitfenster: 3 Monate
Sammeln Sie monatlich über drei Monate Daten zu allen Häufigkeiten von selbst gemeldeten ADEs, unabhängig von der Schweregrad- oder Arzneimittel-Gen-Assoziation, was eine Teilnehmer-zentrierte Sicht auf die Arzneimitteltolerabilität bietet.
3 Monate
Schwerwiegende selbst berichtete unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADES)
Zeitfenster: 3 Monate
Verfolgen Sie schwerwiegende ADES (Häufigkeit der ADES), die von den Teilnehmern gemeldet wurden, die Sicherheitsbewertung und die Konzentration auf die Auswirkungen der Teilnehmer, die sich auf die Sicherheitsbewertung befassen
3 Monate
Dosisanpassungen für Index -Arzneimittel
Zeitfenster: 3 Monate
Erfassen Sie die Häufigkeit von Dosisanpassungen für das Indexmedikament und erfassen, wie PGX -Informationen die Anpassungen der Pharmakotherapie beeinflussen.
3 Monate
Arzneimittelentsuche aufgrund unerwünschter Arzneimittelreaktionen (ADRs)
Zeitfenster: 3 Monate
Überwachungsinstanzen (Häufigkeit), wo das Indexmedikament aufgrund von ADRs abgebrochen wird, was ein direktes Maß für die Arzneimittelträglichkeit unter PGX-gesteuerter Versorgung bietet.
3 Monate
Drogenentsuche aufgrund mangelnder Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Track-Diskontinuationen (Häufigkeit) von Arzneimitteln aufgrund mangelnder Wirksamkeit, die ein vorläufiges Maß für die therapeutische Wirksamkeit der PGX-gesteuerten Verschreibung darstellen.
3 Monate
14. Zusätzliche verschriebene Medikamente während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
Zählen Sie zusätzliche verschriebene Medikamente (Häufigkeit zusätzlicher Arzneimittel verschrieben) während der Nachbeobachtungszeit, um den potenziellen breiteren Einfluss von PGX-Tests auf die Komplexität des Medikamentenmanagements zu messen.
3 Monate
Veränderungen der Arzneimitteleinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie Änderungen der Adhärenzwerte von Ausgangswert bis drei Monaten und untersuchen Sie den Einfluss von PGX -Tests auf das Engagement und die Einhaltung der Teilnehmer. Dies wird anhand der Skala zur Adhärenzbericht (Mars-5-Fragebogen) bewertet. Einzelne Elemente werden bewertet 5 = nie zu 1 = immer) d. H. Hohe Werte = hohe Adhärenz. Die gesamten individuellen Bewertungen bilden zusammen eine Skalierungsbewertung (Bereich = 5 bis 25). Anschließend wird ein angepasster Mittelwert berechnet, indem der Skala-Mittelwert durch die Anzahl der Elemente in der Skala (Bereich 1-5) geteilt wird.* Die Verteilung der Bewertungen, um festzustellen, ob die Skala dichotomisiert oder als kontinuierliche Skala gelassen werden sollte. (In einigen Datensätzen ist die angegebene Adhärenz stark positiv verzerrt und in diesem Fall könnte es an der Frequenzverteilung dichotomisieren.)

*Punkt 3 ist enthalten, um den Vergleich über Datensätze hinweg zu erleichtern, bei denen verschiedene Versionen des Mars verwendet wurden (z. Mars-5: Mars-10 usw.).
3 Monate
Teilnehmerperspektiven
Zeitfenster: 3 Monate
Sammeln Sie die Perspektiven der Teilnehmer auf PGX-Tests durch eine Umfrage, die nach drei Monaten nach der Verlaufs von der Teilnehmererfahrung und den wahrgenommenen Wert der PGX-geführten Versorgung eingerichtet wird.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppenanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen. Untergruppen, die durch das Alter der Teilnehmer definiert sind.
3 Monate
Untergruppenanalyse - Sex
Zeitfenster: 3 Monate
Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen. Untergruppen, die durch das Geschlecht der Teilnehmer definiert sind.
3 Monate
Untergruppenanalyse- Scottish Index des Mehrfachentzugs (SIMD)
Zeitfenster: 3 Monate
Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen. Untergruppen, die vom Simd der Teilnehmer definiert sind.
3 Monate
Untergruppenanalyse- Ethnizität
Zeitfenster: 3 Monate
Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen. Untergruppen, die durch die ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer definiert sind.
3 Monate
Untergruppenanalyse- Basislinie Polypharmacy Last
Zeitfenster: 3 Monate

Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen.

Untergruppen definiert durch die Basisbelastung der Teilnehmer.
3 Monate
Untergruppenanalyse- Einwilligungstyp (Teilnehmer/gesetzlicher Vertreter)
Zeitfenster: 3 Monate
Interventionseffekte auf die primären und ausgewählten Sekundärergebnisse werden zwischen Untergruppen unter Verwendung von Interaktionen innerhalb von Regressionsmodellen verglichen. Untergruppen, die durch den Einverständnisentyp definiert sind (Teilnehmer/gesetzlicher Vertreter).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Mitarbeiter

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INGN24MG113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zum Teilen einzelner Teilnehmerdaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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