Farmacogenómica preventiva en entornos de atención aguda con evaluaciones económicas de salud (ensayo Phoenix) (PHOENIX)
Phoenix ensayo: un ensayo piloto aleatorizado controlado de farmacogenómica preventiva en entornos de atención aguda con evaluaciones económicas de salud
Se sabe que las personas responden de manera diferente a la misma medicina con algunas personas que se benefician, algunas no experimentan ningún efecto y otros que sufren efectos secundarios o incluso se dañan. Algunas de las diferencias en respuesta a los medicamentos pueden explicarse por nuestros genes. Los genes son secciones cortas de ADN. Cada individuo tiene más de 20,000 genes diferentes. Los genes llevan instrucciones para hacer las proteínas necesarias para construir cosas dentro del cuerpo, incluidos los sitios donde actúan los medicamentos. La farmacogenómica es el estudio de cómo nuestros genes afectan la forma en que nuestro cuerpo responde a los medicamentos.
Los médicos pueden evaluar las variaciones genéticas que podrían poner a un individuo en riesgo de efectos secundarios graves o significan que es probable que no reciban ningún beneficio de un medicamento específico. Aunque no está ampliamente disponible en el NHS, las pruebas permiten a los médicos y pacientes elegir una dosis diferente o evitar el medicamento por completo. Se estima que casi todos en la población (> 95%) llevan al menos una variación genética que afecta nuestra respuesta a los medicamentos.
El estudio Phoenix reclutará a 4,000 participantes que ingresan en el hospital o asistirán a una clínica ambulatoria que requiere una nueva receta de medicamentos. La nueva prescripción de medicamentos será quien conoce implicaciones farmacogenómicas. Se tomará un hisopo de mejilla (bucal) que se puede usar para probar una gran cantidad de genes que se sabe que alteran la respuesta a los medicamentos. Alrededor de la mitad de los participantes serán probados inmediatamente, mientras que la otra mitad tendrá la prueba después de tres meses. Los resultados de la prueba relevantes para cada pacientes con receta médica permitirán que el médico prescribiera si algún cambio en ese medicamento sería beneficioso. Se recopilará información sobre la calidad de vida de los participantes, las admisiones posteriores al hospital, los cambios de medicamentos y los efectos secundarios. También se realizará una evaluación del ahorro de costos al NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Phoenix es un ensayo aleatorizado paralelo piloto de dos grupos destinado a generar evidencia preliminar sobre la efectividad de una intervención farmacogenómica (PGX) en la reducción de las reacciones adversas de los medicamentos (ADR) y las fallas de tratamiento en pacientes (hospitalizadas o atendiendo clínicas especialistas en cuidados secundarios). Además, proporcionará información temprana sobre el impacto económico de la salud de dicha atención guiada por PGX. El análisis farmacogenómico se realizará en el ADN extraído de muestras de hisopos bucales tomados en el consentimiento. Este ensayo se realizará de acuerdo con el Marco de Política del Reino Unido para la Investigación de Salud y Atención Social (2023).
The trial will recruit adult participants, admitted to wards or attending specialist outpatient clinics in Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow, where the selected PGx drugs are frequently prescribed: General Medicine (all specialities and receiving areas), Medicine for the Elderly, Cardiology, Stroke, Diabetes and Endocrinology, Infectious Diseases, Rheumatology, Neurology, General Surgery, Vascular Cirugía, urología, ENT y ortopedia.
Los participantes potenciales serán identificados por la prescripción de un nuevo medicamento con implicaciones farmacogenómicas en el sistema de prescripción electrónica de Hepma, la visita del equipo de prueba a las áreas de barrio, tratando a los médicos o pacientes que se identifican en áreas de barrio hospitalario. Los límites de drogas estarán vigentes durante todo el ensayo para prevenir la reclutamiento de uno o más comúnmente recetados medicamentos. Los posibles participantes se acercaron al equipo de estudio y ofrecieron PI/invitación. Los participantes potenciales se comunican con el equipo de estudio para optar o el equipo de estudio regresa para preguntar si está interesado en el estudio +/- Discusión adicional. El consentimiento informado por escrito será dado por cada participante o su representante legal es que se considera que carece de capacidad.
Brazo máximo de intervención 4000: 1000 a 2000 Estándar del brazo de atención: 1000 a 2000
Todos los participantes proporcionarán un hisopo bucal (hisopo bucal) para las pruebas genéticas. Todas las muestras tendrán ADN extraído al recibir la muestra. Las pruebas farmacogenómicas se realizarán inmediatamente para aquellos en el brazo de intervención o almacenados y probados a los seis meses en el brazo estándar de atención.
El informe farmacogenómico será devuelto al médico con la responsabilidad de la atención de los pacientes (al inicio de la intervención o tres meses para el estándar de atención) con una recomendación sobre el medicamento si se sugieren cambios. Esto desbloqueará al clínico tratante y potencialmente al paciente si se realizan cambios de medicamentos para el grupo de intervención.
Se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios sobre la calidad de vida (mensualmente durante tres meses), adherencia a los medicamentos y reacciones adversas a los medicamentos (mensualmente durante tres meses).
Las pruebas de sangre se llevarán a cabo por seguridad (atención clínica habitual) a aproximadamente cuatro semanas, dependiendo del fármaco índice.
Se recopilará más información a través del oeste de Escocia Safe Haven sobre nuevas recetas de medicamentos, ingresos hospitalarios y muertes. Esto requerirá que el número de participantes CHI (Índice de Salud Comunitario) esté vinculado a sus datos de refugio seguro, pero los datos se devolverán a los investigadores en forma anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine O'Neill
- Número de teléfono: 0141 451 6869
- Correo electrónico: elaine.oneill3@nhs.scot
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefanie Lip, PhD MBChB BSc
- Correo electrónico: stefanie.lip@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Clydebank, Reino Unido
- Reclutamiento
- Golden Jubilee National Hospital
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Contacto:
- Colin Berry
- Número de teléfono: 5439 0141 951 5000
- Correo electrónico: Colin.Berry@gjnh.scot.nhs.uk
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth University Hospital
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Contacto:
- Sandosh Padmanabhan
- Número de teléfono: 0141 451 6869
- Correo electrónico: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Stefanie Lip
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Sub-Investigador:
- Iain Frater
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Glasgow Royal Infirmary
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Contacto:
- Sandosh Padmanabhan
- Número de teléfono: 0141 451 6869
- Correo electrónico: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
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Investigador principal:
- Stefanie Lip
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leverndale Hospital
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Contacto:
- Maytal Wolfe
- Número de teléfono: 07772 946642
- Correo electrónico: maytal.wolfe3@nhs.scot
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Glasgow, Reino Unido
- Activo, no reclutando
- Royal Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Edad ≥18 años capaces de otorgar consentimiento informado directamente o mediante un representante legal (por ejemplo, familiares, Guardián de Bienestar, poder de atención médica) recién comenzando en el hospital en una de las drogas que figuran en las drogas elegibles para la inclusión en el juicio. El consentimiento debe obtenerse dentro de los 2 días de la primera administración de drogas de índice (o 3 días los fines de semana o días festivos).
El participante no debe tener una receta para este medicamento en los 3 meses anteriores.
El participante puede proporcionar una franja de mejilla que el participante puede participar y ser seguido durante al menos 12 semanas, el participante reside en el área de la Junta de Salud de NHSGGC
Incapacidad de los criterios de exclusión para dar consentimiento informado directamente o mediante un representante legal que no habló inglés sin apoyo de la traducción Los participantes de los participantes en otros ensayos donde un medicamento (o placebo) es parte de la expectativa de vida del protocolo de ensayo que se estima en menos de 6 meses mediante el tratamiento del equipo clínico. Enfermedad severa que limita la participación (discreción del investigador). Se planea que la duración del índice del tratamiento con el tratamiento sea menos de siete días consecutivos.
No registrado con un médico general. Sin dirección fija. El participante, en opinión del investigador, no es adecuado para participar en el juicio.
El participante tiene una función hepática o renal deteriorada existente para la cual una dosis más baja o una selección alternativa de drogas ya es parte de la atención de rutina actual.
Tasa de filtración glomerular estimada de menos de 15 ml/min/1.73m2 y/o en el participante de diálisis con insuficiencia hepática avanzada (estadio de niños-Pugh C) participantes con trasplante de hígado. Los participantes previamente se inscribieron en el ensayo de Phoenix, los participantes de los participantes rechazaron previamente la participación en los últimos 6 meses. Índice de drogas que excede el límite de drogas de ensayo
Criterios de vuelco: los pacientes previamente rechazados solo se volverán a enfocar en los ingresos posteriores seis meses después del primer enfoque.
* Deseamos asegurarnos de que no se incluyan más del 20% de los participantes sobre la base de un solo medicamento índice. Los números reclutados en cada medicamento índice serán monitoreados y el reclutamiento de drogas específicas puede ser limitada o pausa a veces durante todo el estudio. Este proceso será administrado por el Grupo de Gestión de la Prueba y monitoreado por el Comité Directivo de Trial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las pruebas farmacogenómicas se realizarán inmediatamente en el grupo de intervención con cualquier cambio de drogas resultante por el clínico tratante
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Las pruebas PGX analizarán las variantes genéticas en 16 farmacogenes clave en cada muestra de ADN dada, todas las cuales se centran en variantes con implicaciones establecidas para la respuesta al fármaco según lo recomendado por las pruebas de implementación de farmacogenética clínica publicada (CPIC) y el grupo de trabajo de farmacogenética holandesa (DPWG) las pruebas de las directrices) se realizarán inmediatamente en el brazo de intervención o en el brazo de la intervención o en el estándar de los estandonados de los estandonados de los estandonados.
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Otro: Estándar de cuidado
Las pruebas farmacogenómicas (de la muestra de hisopo bucal almacenada) se realizarán solo a los tres meses en el grupo de brazo estándar de atención con cualquier cambio de medicamento resultante por parte del clínico tratante.
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Las pruebas PGX analizarán las variantes genéticas en 16 farmacogenes clave en cada muestra de ADN dada, todas las cuales se centran en variantes con implicaciones establecidas para la respuesta al fármaco según lo recomendado por las pruebas de implementación de farmacogenética clínica publicada (CPIC) y el grupo de trabajo de farmacogenética holandesa (DPWG) las pruebas de las directrices) se realizarán inmediatamente en el brazo de intervención o en el brazo de la intervención o en el estándar de los estandonados de los estandonados de los estandonados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de ADR y/o fallas de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compuesto de ADR (CTCAE ≥2) y/o fallas de tratamiento (se aplica a medicamentos específicos donde el fracaso del tratamiento se captura por ingresos hospitalarios con la condición para la cual se inició el medicamento índice).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Euroqol de la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los cambios en la calidad de vida utilizando el cuestionario EQ-5D-5L administrado mensualmente durante tres meses para explorar el impacto de la atención guiada por PGX en el bienestar general de los participantes. El cuestionario EQ-5D-5L comprenderá las dimensiones ive: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, pequeños problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos. Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la declaración más apropiada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos para las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los puntos finales están etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" y "la peor salud que pueda imaginar". El VAS |
3 meses
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Utilización de resultados de PGX en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida la proporción de participantes en el brazo de intervención que reciben al menos una selección o modificación del fármaco/dosis basada en los resultados de las pruebas PGX, ofreciendo información sobre la aplicación clínica.
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3 meses
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Utilización de resultados de PGX en el brazo de atención estándar (genotipado posterior al retraso)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para los participantes en el brazo de atención estándar, determine la proporción que recibe al menos una modificación de fármaco/dosis después de genotipado retrasado, destacando el impacto potencial si los resultados de PGX estuvieran disponibles al inicio.
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3 meses
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Frecuencia de genotipos procesables al inicio
Periodo de tiempo: 7 días
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Informe la frecuencia de los genotipos procesables que conducen a la selección o modificación de fármacos/dosis de todos los medicamentos, incluido el fármaco índice, al inicio.
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7 días
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Frecuencia de genotipos procesables para nuevas recetas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 7 días - 3 meses
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Informe frecuencias de genotipos procesables que indican la selección o modificación del fármaco/dosis para cualquier nueva prescripción emitida entre 7 y 90 días después de la aleación.
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7 días - 3 meses
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Análisis ordinal de la gravedad de la reacción del fármaco adverso (ADR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe la gravedad de ADR en diferentes grados utilizando criterios de NCI-CTCAE y regresión ordinal logística para comprender el impacto de la prescripción guiada por PGX en la intensidad de ADR.
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3 meses
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Incidencia de reacciones adversas de fármacos (ADR) clínicamente relevantes (ADR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Rastree la aparición (incidencia) de ADR clínicamente relevantes causados por el índice o los medicamentos posteriores como un resultado binario para evaluar preliminarmente la seguridad de la selección de medicamentos guiados por PGX.
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3 meses
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Reacciones adversas de drogas graves
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concéntrese en ADR graves (frecuencia de ADR) que ocurren dentro de los tres meses de administración de medicamentos posteriores al índice para obtener información sobre los impactos inmediatos de seguridad de la atención guiada por PGX versus la atención estándar.
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3 meses
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Eventos adversos de drogas adversos (ADE) autoinvergados:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recopile datos sobre todas las frecuencias de ADE autoinformados, independientemente de la gravedad o la asociación de genes de drogas, mensualmente durante tres meses, proporcionando una visión centrada en el participante de la tolerabilidad a los medicamentos.
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3 meses
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Eventos adversos de drogas (ADE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Realice un seguimiento de los ADE graves (frecuencia de los ADE) informados por los participantes, agregando profundidad a la evaluación de seguridad y centrándose en el impacto con experiencia en los participantes
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3 meses
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Ajustes de dosis para drogas índice
Periodo de tiempo: 3 meses
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Registre la frecuencia de los ajustes de dosis hechos para el fármaco índice, capturando cómo la información de PGX influye en los ajustes de farmacoterapia.
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3 meses
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Cese de fármacos debido a reacciones adversas a los fármacos (ADR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Monitorear las instancias (frecuencia) de dónde se suspende el fármaco índice debido a los ADR, ofreciendo una medida directa de tolerabilidad del fármaco bajo la atención guiada por PGX.
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3 meses
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Cese de drogas debido a la falta de eficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Rastrear las discontinuaciones (frecuencia) de los medicamentos debido a la falta de eficacia, proporcionando una medida preliminar de la efectividad terapéutica de la prescripción guiada por PGX.
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3 meses
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14. Medicamentos recetados adicionales durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuente medicamentos adicionales prescritos (frecuencia de medicamentos adicionales prescritos) durante el período de seguimiento para medir el impacto potencial más amplio de las pruebas PGX en la complejidad del manejo de medicamentos.
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3 meses
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Cambios en la adherencia a las drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúe los cambios en los puntajes de adherencia desde el inicio hasta los tres meses, explorando la influencia de las pruebas de PGX en la participación y el cumplimiento de los participantes. Esto se evaluará utilizando la Escala del Informe de Adherencia de Medicamento (cuestionario de Mars-5). Los elementos individuales se calificarán 5 = nunca a 1 = siempre) es decir, puntajes altos = alta adherencia. El total individual puntúa juntos para formar una puntuación de escala (rango = 5 a 25). Entonces se calcula una puntuación media ajustada dividiendo la media de la escala por el número de elementos en la escala (rango 1-5).* La distribución de puntajes para ver si la escala debe ser dicotomizada o dejarse como una escala continua. (En algunos conjuntos de datos informados, la adherencia está muy sesgada positivamente y, en este caso, podría ser aconsejable dicotomizar sobre la base de la distribución de frecuencia). *Se incluye el punto 3 para facilitar la comparación entre los conjuntos de datos donde se han utilizado diferentes versiones del Marte (p. Ej. Marte-5: Mars-10, etc.). |
3 meses
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Perspectivas de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reúna las perspectivas de los participantes sobre las pruebas de PGX a través de una encuesta administrada a los tres meses después de la aleación, proporcionando información sobre la experiencia de los participantes y el valor percibido de la atención guiada por PGX.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de subgrupos- edad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión.
Subgrupos definidos por la edad de los participantes.
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3 meses
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Análisis de subgrupos - Sexo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión.
Subgrupos definidos por el sexo de los participantes.
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3 meses
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Análisis de subgrupos: índice escocés de privación múltiple (SIMD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión.
Subgrupos definidos por el SIMD de los participantes.
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3 meses
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Análisis de subgrupos: etnia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión.
Subgrupos definidos por la etnia de los participantes.
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3 meses
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Análisis de subgrupos: carga de polifarmacia de línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión. Subgrupos definidos por la carga de polifarmacia basal de los participantes. |
3 meses
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Análisis de subgrupos: tipo de consentimiento (participante/representante legal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de intervención en los resultados secundarios primarios y seleccionados se compararán entre subgrupos utilizando interacciones dentro de los modelos de regresión.
Subgrupos definidos por el tipo de consentimiento (participante/representante legal).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manson LE, van der Wouden CH, Swen JJ, Guchelaar HJ. The Ubiquitous Pharmacogenomics consortium: making effective treatment optimization accessible to every European citizen. Pharmacogenomics. 2017 Jul;18(11):1041-1045. doi: 10.2217/pgs-2017-0093. Epub 2017 Jul 7. No abstract available.
- Samwald M, Xu H, Blagec K, Empey PE, Malone DC, Ahmed SM, Ryan P, Hofer S, Boyce RD. Incidence of Exposure of Patients in the United States to Multiple Drugs for Which Pharmacogenomic Guidelines Are Available. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164972. doi: 10.1371/journal.pone.0164972. eCollection 2016.
- Mallal S, Phillips E, Carosi G, Molina JM, Workman C, Tomazic J, Jagel-Guedes E, Rugina S, Kozyrev O, Cid JF, Hay P, Nolan D, Hughes S, Hughes A, Ryan S, Fitch N, Thorborn D, Benbow A; PREDICT-1 Study Team. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):568-79. doi: 10.1056/NEJMoa0706135.
- Swen JJ, van der Wouden CH, Manson LE, Abdullah-Koolmees H, Blagec K, Blagus T, Bohringer S, Cambon-Thomsen A, Cecchin E, Cheung KC, Deneer VH, Dupui M, Ingelman-Sundberg M, Jonsson S, Joefield-Roka C, Just KS, Karlsson MO, Konta L, Koopmann R, Kriek M, Lehr T, Mitropoulou C, Rial-Sebbag E, Rollinson V, Roncato R, Samwald M, Schaeffeler E, Skokou M, Schwab M, Steinberger D, Stingl JC, Tremmel R, Turner RM, van Rhenen MH, Davila Fajardo CL, Dolzan V, Patrinos GP, Pirmohamed M, Sunder-Plassmann G, Toffoli G, Guchelaar HJ; Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium. A 12-gene pharmacogenetic panel to prevent adverse drug reactions: an open-label, multicentre, controlled, cluster-randomised crossover implementation study. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):347-356. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01841-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Prueba genética
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Prueba farmacogenómica
Otros números de identificación del estudio
- INGN24MG113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .