Megelőző farmakogenomika akut ápolási körülmények között egészségügyi gazdasági értékelésekkel (Phoenix próba) (PHOENIX)
Phoenix -kísérlet - Pilot, randomizált, kontrollált, megelőző farmakogenomika vizsgálata akut ápolási körülmények között, egészségügyi gazdasági értékelésekkel
Ismert, hogy az egyének másképp reagálnak ugyanazon gyógyszerre, néhány ember részesül, mások nem tapasztalnak hatást, mások pedig mellékhatást szenvednek, vagy akár ártanak. A gyógyszerekre adott válasz néhány különbsége a génjeinkkel magyarázható. A gének a DNS rövid szakaszai. Minden egyes személynek több mint 20 000 különböző génje van. A gének utasításokat hordoznak a testen belüli dolgok építéséhez szükséges fehérjék előállításához, ideértve azokat a helyeket is, ahol a gyógyszerek hatnak. A farmakogenomika annak tanulmányozása, hogy génjeink hogyan befolyásolják a testünk reagálását a gyógyszerekre.
Az orvosok tesztelhetik azokat a génváltozásokat, amelyek súlyos mellékhatások kockázatát okozhatják, vagy azt jelenthetik, hogy valószínűleg nem részesülnek egy adott gyógyszerből. Noha a tesztelés nem elérhető az NHS -ben, lehetővé teszi az orvosok és a betegek számára, hogy más adagot válasszanak, vagy a gyógyszert teljesen elkerüljék. A becslések szerint a populációban szinte mindenki (> 95%) legalább egy génváltozást hordoz, amely befolyásolja a gyógyszerekre adott válaszunkat.
A Phoenix -tanulmány 4000 résztvevőt toboroz, akiket kórházba engednek, vagy olyan járóbeteg -klinikán vesznek részt, akiknek új gyógyszer -receptre van szükségük. Az új gyógyszer -recept az, aki ismert a farmakogenomikus következményekkel. Arc (bukális) tampon kerül sor, amely felhasználható számos gén tesztelésére, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a gyógyszerekre adott választ. A résztvevők körülbelül felét azonnal tesztelik, míg a másik fele három hónap elteltével elvégzi a tesztet. Az egyes betegek számára releváns teszt eredményei lehetővé teszik az orvos által felírt orvosok számára, hogy meghatározzák, hogy az ilyen gyógyszer változásai hasznosak -e. Információkat gyűjtenek a résztvevők életminőségéről, a későbbi kórházi felvételről, a gyógyszeres változásokról és a mellékhatásokról. Az NHS költségmegtakarításának értékelését szintén elvégzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Phoenix egy pilóta kétcsoportos, párhuzamos, randomizált vizsgálat, amelynek célja a farmakogenomika (PGX) beavatkozás hatékonyságáról szóló előzetes bizonyítékok előállítása a mellékhatások (ADR) és a kezelési kudarcok csökkentése érdekében a betegekben (kórházba került vagy másodlagos ápolási szakemberek klinikáján). Ezenkívül korai betekintést nyújt az ilyen PGX-vezérelt ellátás egészségügyi gazdasági hatásaiba. Farmakogenomikus elemzést végeznek a hozzájáruláskor vett bukkális tamponmintákból kivont DNS -sel. Ezt a vizsgálatot az Egyesült Királyság egészségügyi és szociális gondozási kutatási politikai kerete (2023) szerint hajtják végre.
A vizsgálat felnőtt résztvevőket toboroz, akinek beismerte az osztályokat, vagy részt vesz a Glasgow -i Queen Elizabeth Egyetemi Kórházban (QEUH), ahol a kiválasztott PGX gyógyszereket gyakran előírják: Általános orvoslás (minden speciális és fogadó terület), az időskorúak, a kardiológia, a stroke -k, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cukorbetegség, a cardiológia, a cardiology, a cardiology, a neurológia, az orvostudomány, az infektus, az infektikus, a rheumatolia, a Rheumy, a Rheumatoly, a Neurolice, a Cardioly, a Cardiology, a Glasgow -i klinikákon. Műtét, urológia, ENT és ortopédia.
A potenciális résztvevőket egy új gyógyszer felírása alapján azonosítják, amelynek farmakogenómiai következményei vannak a HEPMA elektronikus vényköteles rendszerére, a kísérleti csoport látogatása a kórterem területén, a klinikusok vagy a betegek kezelése a fekvőbeteg -kórterem területein. A vizsgálat során a kábítószer-sapkák érvényesek egy vagy leggyakrabban előírt gyógyszer túlzott tompításának megakadályozása érdekében. A potenciális résztvevők a tanulmányi csoporthoz fordultak, és PIS/meghívást kínáltak. A potenciális résztvevők kapcsolatba lépnek a tanulmányi csoporttal, hogy az opt-in vagy a tanulmányi csoportot visszatérjék, hogy megkérdezzék, érdekli-e a tanulmány +/- további megbeszéléseket. Minden résztvevő vagy jogi képviselőjük írásbeli tájékozott beleegyezését adja meg, hogy azok hiányosnak tekintik őket.
Legfeljebb összesen 4000 intervenciós kar: 1000-2000 A kar -kar: 1000-2000
Minden résztvevő bukkális tamponot (szájmosó) biztosít a genetikai teszteléshez. Az összes mintát a minta kézhezvételekor kibontják a DNS -t. A farmakogenomikus tesztelést azonnal elvégezzük az intervenciós karban lévőknél, vagy hat hónaponként teszteljük az ápolási karban.
A farmakogenomikus jelentést visszajuttatják a klinikusnak, aki felelősséggel tartozik a betegek gondozásáért (a beavatkozás kiindulási vagy három hónapja az ápolási színvonalért), javaslatot nyújtva a gyógyszerrel kapcsolatban, ha változtatásokat javasolnak. Ez a kezelő klinikus és potenciálisan a beteget, ha az intervenciós csoport számára gyógyszeres változtatásokat hajt végre.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy töltse ki az életminőség (havonta három hónapos), a gyógyszerek betartását és a káros gyógyszer -reakciókat (havonta három hónapig).
A vérvizsgálatot körülbelül négy héttel a biztonság érdekében (szokásos klinikai ellátás) végezzük, az index gyógyszertől függően.
További információkat a Scotland Safe Haven nyugati részén, a kórházi befogadásokról és a halálesetekről gyűjtenek. Ehhez a résztvevők chi (közösségi egészségügyi index) számát kell összekapcsolni a biztonságos menedék adataikkal, de az adatokat anonimizált formában adják vissza a kutatóknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elaine O'Neill
- Telefonszám: 0141 451 6869
- E-mail: elaine.oneill3@nhs.scot
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefanie Lip, PhD MBChB BSc
- E-mail: stefanie.lip@glasgow.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clydebank, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Golden Jubilee National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Berry
- Telefonszám: 5439 0141 951 5000
- E-mail: Colin.Berry@gjnh.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandosh Padmanabhan
- Telefonszám: 0141 451 6869
- E-mail: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Alkutató:
- Stefanie Lip
-
Alkutató:
- Iain Frater
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandosh Padmanabhan
- Telefonszám: 0141 451 6869
- E-mail: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Stefanie Lip
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Leverndale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maytal Wolfe
- Telefonszám: 07772 946642
- E-mail: maytal.wolfe3@nhs.scot
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Aktív, nem toborzó
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A befogadási kritériumok ≥18 év, amely képes közvetlenül vagy jogi képviselőn keresztül tájékozott hozzájárulást adni (például a rokonok, a jóléti gyám, az egészségügyi meghatalmazás), amelyet az újonnan a kórházban indítottak az egyik gyógyszerben, amely a tárgyalásba jogosult gyógyszerekben felsorolt. A hozzájárulást az első index -gyógyszer -adminisztráció (vagy a hétvégén vagy az ünnepnapokon) 2 napon belül kell megszerezni.
A résztvevőnek az előző 3 hónapban nem szabad vényköteles ehhez a gyógyszerhez.
A résztvevő képes egy arcmamárral ellátni, résztvevő részt vehet, és legalább 12 hetet követhet.
A kizárási kritériumok képtelenek közvetlenül vagy jogi reprezentatív, nem angol nyelvű hangszórókon keresztül fordítási támogatási támogatási résztvevőknek együtt beiratkozni más vizsgálatokba, ahol a gyógyszer (vagy a placebo) részét képezi a vizsgálati protokoll élettartamának, amely becslések szerint kevesebb, mint 6 hónapos, a klinikai csoport kezelésével becslések szerint a vizsgálati protokoll élettartamának részét képezi. Súlyos betegség, amely korlátozza a részvételt (vizsgálói diszkréció). Az index időtartama A gyógyszer teljes kezelési hossza kevesebb, mint hét egymást követő nap.
Nem regisztrált egy háziorvosnál. Nincs rögzített cím. A résztvevő a nyomozó véleménye szerint nem alkalmas a tárgyaláson való részvételre.
A résztvevő meglévő károsodott máj- vagy vesefunkcióval rendelkezik, amelyben az alacsonyabb dózis vagy az alternatív gyógyszerválasztás már a jelenlegi rutin gondozás része.
A becsült glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73m2 és/vagy dialízis-résztvevő, akiknek előrehaladott májelégtelenségben (stádiumú gyermek-pugh C) résztvevők májátültetéssel. A résztvevők korábban beiratkoztak a Phoenix próba résztvevőjébe, korábban az elmúlt 6 hónapban elutasították a részvételt. Az index gyógyszere meghaladja a próba gyógyszer sapkáját
Újbóli megvalósítási kritériumok: A korábban elutasított betegeket csak az első megközelítés után hat hónapos felvételi felvételi felvételekben fogják beépíteni.
* Szeretnénk biztosítani, hogy a résztvevők legfeljebb 20% -át egyetlen index -gyógyszer alapján vesszük figyelembe. Az egyes index gyógyszereken toborzott számokat megfigyeljük, és a specifikus gyógyszerek toborzása korlátozott lehet, vagy szüneteltethető lehet a vizsgálat során. Ezt a folyamatot a próba menedzsment csoport végzi, és a tárgyaló irányítóbizottsága ellenőrzi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Farmakogenomikus tesztelést végeznek azonnal az intervenciós csoportban, a kezelő klinikus által ebből eredő kábítószer -változással
|
A PGX tesztelés elemzi a genetikai variánsokat a 16 kulcsfontosságú farmakogén között az egyes adott DNS -mintákban, amelyek mindegyike a gyógyszer -reakció megállapított hatásaira összpontosít, amint azt a közzétett klinikai farmakogenetikai megvalósítási konzorcium (CPIC) ajánlja, és a holland farmakogenetikai munkacsoport (DPWG) iránymutatási tesztelését végezzük el a szokásos ápolási gyakorlatban.
|
|
Egyéb: Gondozási színvonal
A farmakogenomikus tesztelést (a tárolt bukális tampon mintából) csak három hónapon belül végezzük a gondozási karcsoport standardban, a kezelő klinikus által ebből eredő gyógyszerváltozással.
|
A PGX tesztelés elemzi a genetikai variánsokat a 16 kulcsfontosságú farmakogén között az egyes adott DNS -mintákban, amelyek mindegyike a gyógyszer -reakció megállapított hatásaira összpontosít, amint azt a közzétett klinikai farmakogenetikai megvalósítási konzorcium (CPIC) ajánlja, és a holland farmakogenetikai munkacsoport (DPWG) iránymutatási tesztelését végezzük el a szokásos ápolási gyakorlatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADR -k és/vagy kezelési hibák összetettje
Időkeret: 3 hónap
|
Az ADR -k (CTCAE ≥2) és/vagy kezelési kudarcok összetett (olyan specifikus gyógyszerekre vonatkozik, ahol a kezelési kudarcot a kórházi befogadásokkal rögzítik, azzal a feltétellel, amelyre az index gyógyszert megkezdték).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L) EuroQol
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje az életminőség változásait az EQ-5D-5L kérdőív segítségével, amelyet havonta három hónap alatt adtak be, hogy feltárják a PGX-vezérelt ellátás hatását a résztvevők általános jólétére. Az EQ-5D-5L kérdőív az IVE dimenziókból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, mérsékelt problémák, súlyos problémák és szélsőséges problémák. A beteget felkérjük, hogy jelezze egészségügyi állapotát azáltal, hogy bejelöli a dobozt az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás mellett. Ez a döntés egy számjegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei ötjegyű számra kombinálhatók, amelyek leírják a beteg egészségügyi állapotát. Az EQ VAS rögzíti a beteg önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán, ahol a végpontokat „a legjobb egészségre tudod képzelni” és a „legrosszabb egészség, amit el tudsz képzelni” címkézni. A VAS |
3 hónap
|
|
PGX eredményfelhasználás az intervenciós karban
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg az intervenciós karban részt vevő résztvevők arányát, akik legalább egy gyógyszer/dózisválasztást vagy módosítást kapnak a PGX teszt eredményei alapján, betekintést nyújtva a klinikai alkalmazásba.
|
3 hónap
|
|
A PGX eredményhasználata a szokásos ápolási karban (a késleltetés utáni genotipizálás)
Időkeret: 3 hónap
|
A standard ápolási karban résztvevők számára határozza meg az arányt, akik késleltetett genotipizálás után legalább egy gyógyszer/dózismódosítást kapnak, kiemelve a lehetséges hatást, ha a PGX eredményei rendelkezésre állnak a kiindulási állapotban.
|
3 hónap
|
|
A végrehajtható genotípusok gyakorisága a kiindulási állapotban
Időkeret: 7 nap
|
Jelentse a végrehajtható genotípusok gyakoriságát, amelyek az összes gyógyszer gyógyszer/dózis kiválasztásához vagy módosításához vezetnek, beleértve az index gyógyszert is.
|
7 nap
|
|
A nyomon követés során alkalmazható genotípusok gyakorisága a nyomon követés során
Időkeret: 7 nap - 3 hónap
|
Jelentse a cselekvési genotípusok gyakoriságát, amelyek jelzik a gyógyszer/dózis kiválasztását vagy módosítását az új előírásokhoz, amelyeket a randomizáció után 7 és 90 nap között adnak ki.
|
7 nap - 3 hónap
|
|
A káros gyógyszer reakció (ADR) súlyosságának ordinális elemzése
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje az ADR súlyosságát a különböző fokozatok között az NCI-CTCAE kritériumok és a logisztikai rendellenességek felhasználásával, hogy megértse a PGX-vezérelt vényköteles hatást az ADR intenzitására.
|
3 hónap
|
|
A klinikailag releváns mellékhatások előfordulása (ADR)
Időkeret: 3 hónap
|
Kövesse nyomon az index vagy az azt követő gyógyszerek által okozott klinikailag releváns ADR-k előfordulását (előfordulását) bináris eredményként a PGX-vezérelt gyógyszerek kiválasztásának előzetes értékeléséhez.
|
3 hónap
|
|
Súlyos káros gyógyszerreakciók
Időkeret: 3 hónap
|
Összpontosítson a súlyos ADR-kre (az ADR-k gyakorisága), amely az index utáni gyógyszerügynökség után három hónapon belül fordul elő, hogy betekintést nyerjen a PGX-vezérelt és a szokásos gondozás közvetlen biztonsági hatásaiba.
|
3 hónap
|
|
Önmagában jelentett káros gyógyszeres események (ADES):
Időkeret: 3 hónap
|
Gyűjtse össze az adatokat az önjelentésű ADE-k minden frekvenciájáról, függetlenül a súlyosságtól vagy a gyógyszer-gén szövetségtől, havonta három hónap alatt, a résztvevő-központú képet nyújtva a kábítószer-tolerálhatóságról.
|
3 hónap
|
|
Súlyos önmagában jelentett káros kábítószer -események (ADES)
Időkeret: 3 hónap
|
Kövesse nyomon a komoly ADE-ket (az ADE-k gyakorisága), amelyet a résztvevők jelentettek, mélységet adva a biztonsági értékeléshez, és a résztvevők által tapasztalt hatásokra összpontosítva
|
3 hónap
|
|
Adag beállítások az index gyógyszerhez
Időkeret: 3 hónap
|
Rögzítse az index gyógyszer számára elvégzett dózis -kiigazítások gyakoriságát, rögzítve, hogy a PGX információk hogyan befolyásolják a farmakoterápiás beállításokat.
|
3 hónap
|
|
A kábítószer -megszüntetés a káros gyógyszerek (ADR) miatt
Időkeret: 3 hónap
|
Figyelje az ADR-ek miatt az index gyógyszerének olyan példányait (gyakoriságát), ahol a PGX-vezérelt ellátás során közvetlen mértékben mérik a gyógyszer-tolerálhatóságot.
|
3 hónap
|
|
A hatékonyság hiánya miatti gyógyszer abbahagyása
Időkeret: 3 hónap
|
A hatékonyság hiánya miatt nyomon követi a gyógyszerek abbahagyását (gyakoriságát), előzetes mérést biztosítva a PGX-vezérelt felírások terápiás hatékonyságáról.
|
3 hónap
|
|
14. További előírt gyógyszerek a nyomon követés során
Időkeret: 3 hónap
|
Számoljon be további előírt gyógyszereket (az előírt további gyógyszerek gyakorisága) a követési időszakban, hogy felmérje a PGX-tesztek potenciális szélesebb körű hatását a gyógyszeres kezelés kezelésére.
|
3 hónap
|
|
A kábítószer -betartás változásai
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje a ragaszkodás pontszámának változásait a kiindulási ponttól három hónapig, feltárva a PGX tesztelés hatását a résztvevők elkötelezettségére és megfelelésre. Ezt a gyógyszer-adherencia-jelentés skála (Mars-5 kérdőív) felhasználásával kell megvizsgálni. Az egyes tételeket 5 = soha 1 -ig = mindig) pontszámra fogják pontozni, azaz magas pontszámok = magas tapadás. Az összes egyéni pontszám együttesen méretarányt képez (tartomány = 5-25). Ezután a beállított átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a skála átlagát a skálán lévő tételek számával (1-5 tartomány) osztják.* A pontszámok eloszlása annak megállapításához, hogy a skálát dichotomizálni kell -e vagy folyamatos skálaként kell -e hagyni. (Egyes adatkészletekben a bejelentett betartás erősen pozitívan ferde, és ebben az esetben tanácsos lehet a dichotomizálás a frekvenciaeloszlás alapján). *A 3. pontot tartalmazza, hogy megkönnyítse az összehasonlítást az adatkészletek között, ahol a Mars különböző verzióit használták (pl. Mars-5: Mars-10 stb.). |
3 hónap
|
|
Résztvevői perspektívák
Időkeret: 3 hónap
|
Gyűjtse össze a résztvevők perspektíváit a PGX teszteléséről a randomizáció utáni három hónapon belüli felmérésen keresztül, betekintést nyújtva a résztvevők tapasztalataiba és a PGX-vezérelt ellátás észlelt értékébe.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alcsoport-elemzés- életkor
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával.
A résztvevők életkora által meghatározott alcsoportok.
|
3 hónap
|
|
Alcsoport elemzés - Szex
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával.
A résztvevők neme által meghatározott alcsoportok.
|
3 hónap
|
|
Alcsoport elemzése- A többszörös nélkülözés (SIMD) skót indexe
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával.
A résztvevők SIMD által meghatározott alcsoportok.
|
3 hónap
|
|
Alcsoport-elemzés- etnikai hovatartozás
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával.
A résztvevők etnikai hovatartozása által meghatározott alcsoportok.
|
3 hónap
|
|
Alcsoport-elemzés- kiindulási polifarmacy terhek
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával. A résztvevők kiindulási polifarmacy terhei által meghatározott alcsoportok. |
3 hónap
|
|
Alcsoport-elemzés- hozzájárulási típus (résztvevő/jogi képviselő)
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekre gyakorolt intervenciós hatásokat összehasonlítják az alcsoportok között, a regressziós modelleken belüli interakciók felhasználásával.
Az egyetértési típus (résztvevő/jogi képviselő) által meghatározott alcsoportok.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Manson LE, van der Wouden CH, Swen JJ, Guchelaar HJ. The Ubiquitous Pharmacogenomics consortium: making effective treatment optimization accessible to every European citizen. Pharmacogenomics. 2017 Jul;18(11):1041-1045. doi: 10.2217/pgs-2017-0093. Epub 2017 Jul 7. No abstract available.
- Samwald M, Xu H, Blagec K, Empey PE, Malone DC, Ahmed SM, Ryan P, Hofer S, Boyce RD. Incidence of Exposure of Patients in the United States to Multiple Drugs for Which Pharmacogenomic Guidelines Are Available. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164972. doi: 10.1371/journal.pone.0164972. eCollection 2016.
- Mallal S, Phillips E, Carosi G, Molina JM, Workman C, Tomazic J, Jagel-Guedes E, Rugina S, Kozyrev O, Cid JF, Hay P, Nolan D, Hughes S, Hughes A, Ryan S, Fitch N, Thorborn D, Benbow A; PREDICT-1 Study Team. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):568-79. doi: 10.1056/NEJMoa0706135.
- Swen JJ, van der Wouden CH, Manson LE, Abdullah-Koolmees H, Blagec K, Blagus T, Bohringer S, Cambon-Thomsen A, Cecchin E, Cheung KC, Deneer VH, Dupui M, Ingelman-Sundberg M, Jonsson S, Joefield-Roka C, Just KS, Karlsson MO, Konta L, Koopmann R, Kriek M, Lehr T, Mitropoulou C, Rial-Sebbag E, Rollinson V, Roncato R, Samwald M, Schaeffeler E, Skokou M, Schwab M, Steinberger D, Stingl JC, Tremmel R, Turner RM, van Rhenen MH, Davila Fajardo CL, Dolzan V, Patrinos GP, Pirmohamed M, Sunder-Plassmann G, Toffoli G, Guchelaar HJ; Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium. A 12-gene pharmacogenetic panel to prevent adverse drug reactions: an open-label, multicentre, controlled, cluster-randomised crossover implementation study. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):347-356. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01841-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Genetikai tesztelés
- Genetikai technikák
- Genetikai szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Farmakogenomikus tesztelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INGN24MG113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .