Kognitiivinen ennakkomuutos tulkintaa varten (CBM-I) tyypin 2 diabeteksen ja pysyvän kivun ihmisillä

Interventiota edeltävä vaihe käytämme kaksinkertaista suostumusprosessia. Ensinnäkin osallistujat suorittavat "kiinnostuksen ilmaisun" tutkimuksen, joka sisältää kelpoisuustutkimuksen. Koska tutkimuksellemme on ratkaisevan tärkeää, että se sisältää diabeteksen ja pysyvän kivun, käytämme tätä kelpoisuustutkimusta varmistaaksemme, että otoksemme täyttää kelpoisuuskriteerimme olla 1) ovat yli 18 -vuotiaita; 2) on diagnosoitu tyypin 2 diabetes; 3) on jatkuvaa kipua; 4) pistemäärä ≥ 3 kivun vakavuuden ala -asteikolla BPI: llä; 5) sujuvasti englantia; 6) Sinulla on pääsy Internetiin ja kyky käyttää tietokonetta kolmen kuukauden aikana.

Osallistujille, joita pidetään tutkimukselle kelvollisiksi, toimitetaan osallistujien tieto- ja suostumuslomakkeella Qualtricsin kautta, joka antaa yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksesta, heidän osallistumisensa luonteesta ja heidän oikeuksistaan ​​osallistujina, mukaan lukien oikeus peruuttaa milloin tahansa. Osallistujat, jotka eivät suostu osallistumaan, ohjataan surman loppuun.

Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään peruskyselyt: lyhyt kipuvarasto (BPI), masennus, ahdistus ja stressiasteikko (DASS-21), 12-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-12), huolet toistumisesta tai etenemisasteikosta (WARPS) ja hoidon tarttumisen havainnasta (TAPQ). Näiden toimenpiteiden perustelu on, että ne liittyvät teoreettisesti tulkintapoikkeamiin ja oletetaan muuttavan koulutuksen jälkeen. Tämän odotetaan kestävän noin 15-20 minuuttia ajastaan.

Interventiovaihe heti lähtötilanteen kyselylomissien valmistumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko CBM-I- tai lumelääkeryhmiin automaattisesti käyttämällä Qualtricsin tietokonealgoritmia ja kutsutaan osallistumaan ensimmäiseen istuntoon (koulutusistunto 1) (päivä 1). Osallistujat tai tutkijat eivät ole tietoisia mihin ryhmään osallistuja on osoitettu.

Kolme päivää ensimmäisen koulutusistunnon (päivä 4) valmistumisen jälkeen osallistujat kutsutaan sähköpostitse automatisoimalla Qualtricsin seuraavaan harjoitteluistuntoon (koulutusistunto 2). Päivänä 7. päivänä osallistujat kutsutaan seuraavaan harjoitteluistuntoon (koulutusistunto 3). Jokaisen harjoituksen odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.

Päivänä 14 osallistujat kutsutaan lopulliseen koulutusistuntoon (harjoittelu 4), jota seuraa heti seurantakysymykset (seuranta 1). Siksi osallistujat suorittavat yhteensä neljä koulutusistuntoa 14 päivän kuluessa.

Osallistujat täyttävät BPI-kyselylomakkeen ennen kutakin CBM-I-koulutusta. Sellainen, että BPI mitataan lähtötilanteessa, ennen CBM-I-harjoittelujaksoa ja kahdessa seurantapisteessä: 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Huomaa, että osallistujia pyydetään suorittamaan koulutus kahden päivän kuluessa linkin lähettämisestä sähköpostitse. Koulutustilaisuudet eivät ole pakollisia, ja ovatko osallistujat suorittaneet jokaisen harjoittelupaikan, lähetetään edelleen linkit jäljellä oleviin koulutustilaisuuksiin.

Käsittelyn jälkeen 14. päivänä lopullisen koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat sarjan kyselylomakkeita: BPI, DASS-21, SF-12, WARPS, TAPQ, epäselvä vihjeiden tehtävä, tunnistustehtävä, intervention jälkeinen kysely. Tämän tutkimuksen arvioidaan kestävän noin 30-35 minuuttia (mukaan lukien harjoitteluaika).

Seuranta 1 tarkalleen kaksi viikkoa hoidon jälkeen (päivä 28), osallistujat kutsutaan sähköpostitse ja pyydetään täyttämään seurantakyselyt (sama kuin lähtökohta) ja intervention jälkeisen kyselylomakkeen. Tämän arvioidaan kestävän 15-20 minuuttia.

Seuranta 2 kolme kuukautta hoidon jälkeen osallistujat kutsutaan sähköpostitse ja pyydetään täyttämään seurantakyselyt (sama kuin lähtökohta) ja intervention jälkeisen kyselylomakkeen. Tämän arvioidaan kestävän 15-20 minuuttia. Kuten lausunnossa esitetään, jos CBM-I-interventio näyttää olevan hyödyllinen tutkimuksen päätyttyä, tarjoamme pääsyn kaikkien lumelääkeryhmän osallistujien koulutukseen.