Modificación de sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I) en personas con diabetes tipo 2 y dolor persistente

Etapa previa a la intervención emplearemos un proceso de doble consentimiento. Primero, los participantes completarán una encuesta de "expresión de interés" que contiene la encuesta de elegibilidad. Dado que es crucial que nuestro estudio incluya personas con diabetes y dolor persistente, utilizaremos esta encuesta de elegibilidad para garantizar que nuestra muestra cumpla con nuestros criterios de elegibilidad de ser 1) tienen más de 18 años de edad; 2) han sido diagnosticados con diabetes tipo 2; 3) tener dolor persistente; 4) puntuación ≥ 3 en subescala de gravedad del dolor en BPI; 5) inglés con fluidez; 6) Tener acceso a Internet y la capacidad de usar una computadora durante tres meses.

Los participantes considerados elegibles para el estudio recibirán la declaración de información y el formulario de consentimiento de los participantes a través de Qualtrics, que proporcionará información detallada sobre el estudio, la naturaleza de su participación y sus derechos como participantes, incluido el derecho a retirarse en cualquier momento. Los participantes que no consientan para participar serán redirigidos al final de la encuesta.

Después de proporcionar consentimiento, se les pedirá a los participantes que completen los cuestionarios de referencia: inventario breve del dolor (BPI), depresión, escala de ansiedad y estrés (DASS-21), encuesta de forma corta de 12 ítems (SF-12), las preocupaciones sobre la recurrencia o la escala de progresión (Warps) y la adherencia al tratamiento (TapQ). La justificación de estas medidas es que teóricamente están relacionadas con los sesgos de interpretación y tienen la hipótesis de cambiar después del entrenamiento. Se espera que esto tome aproximadamente 15-20 minutos de su tiempo.

Etapa de intervención inmediatamente después de la finalización de los cuestionarios de referencia, los participantes serán aleatorizados para los grupos CBM-I o placebo automáticamente utilizando un algoritmo informático en Qualtrics e invitados a participar en la primera sesión (Sesión de capacitación 1) (Día 1). Ni los participantes ni los investigadores serán conscientes de a qué grupo ha sido asignado al participante.

Tres días después de la finalización de la primera sesión de capacitación (Día 4), los participantes serán invitados por correo electrónico automatizado por Qualtrics a la próxima sesión de capacitación (sesión de capacitación 2). El día 7, los participantes serán invitados a la próxima sesión de capacitación (sesión de capacitación 3). Se espera que cada sesión de entrenamiento tome 10-15 minutos.

El día 14, los participantes serán invitados a la sesión final de capacitación (sesión de entrenamiento 4), que será seguida inmediatamente por las preguntas de seguimiento (seguimiento 1). Por lo tanto, los participantes completarán cuatro sesiones de capacitación en total en el transcurso de 14 días.

Los participantes completarán el cuestionario BPI antes de cada sesión de capacitación CBM-I. Tal que, BPI se mide al inicio, antes de la sesión de entrenamiento de CBM-I, y en dos puntos de seguimiento: 2 semanas y 3 meses después de la intervención.

Tenga en cuenta que se les pedirá a los participantes que completen la capacitación dentro de los dos días de por correo electrónico al enlace. Las sesiones de capacitación no son obligatorias, y si los participantes completan cada sesión de capacitación, todavía recibirán los enlaces para las sesiones de capacitación restantes.

Después del tratamiento en el día 14, después de la capacitación final, los participantes completarán una serie de cuestionarios: BPI, DASS-21, SF-12, Warps, TAPQ, tarea de señales ambiguas, tarea de reconocimiento, cuestionario posterior a la intervención. Se estima que esta encuesta tomará hasta aproximadamente 30-35 minutos (incluido el tiempo de entrenamiento).

Seguimiento 1 exactamente dos semanas después del post-tratamiento (día 28), los participantes serán invitados por correo electrónico y se les pedirá que complete los cuestionarios de seguimiento (igual que la línea de base) y el cuestionario posterior a la intervención. Se estima que esto tarda entre 15 y 20 minutos.

Seguimiento 2 Tres meses después del tratamiento posterior, los participantes serán invitados por correo electrónico y se les pedirá que complete los cuestionarios de seguimiento (igual que la línea de base) y el cuestionario posterior a la intervención. Se estima que esto tarda entre 15 y 20 minutos. Como se describe en la declaración del informe, si la intervención CBM-I parece ser beneficiosa al final del estudio, proporcionaremos acceso a la capacitación para todos los participantes del grupo placebo.