Kognitivní modifikace zkreslení pro interpretaci (CBM-I) u lidí s diabetem 2. typu a přetrvávající bolest

Fáze předběžného řízení použijeme proces dvojího souhlasu. Nejprve účastníci dokončí průzkum „vyjádření zájmu“, který obsahuje průzkum způsobilosti. Vzhledem k tomu, že je pro naši studii zásadní zahrnout lidi s diabetem a přetrvávající bolest, použijeme tento průzkum způsobilosti, abychom zajistili, že náš vzorek splňuje naše kritéria způsobilosti 1) starší 18 let; 2) byla diagnostikována diabetes typu 2; 3) mít trvalou bolest; 4) skóre ≥ 3 na subcale závažnosti bolesti na BPI; 5) plynně v angličtině; 6) mají přístup k internetu a schopnost používat počítač po dobu tří měsíců.

Účastníkům, kteří jsou považováni za způsobilé pro studii, bude poskytnuto s výkazem a formulářem o souhlasu účastníka prostřednictvím Qualtrics, která poskytne podrobné informace o studii, povaze jejich účasti a jejich práv účastníků, včetně práva na odstoupení v každém okamžiku. Účastníci, kteří nesouhlasí s účastí, budou přesměrováni na konec průzkumu.

Po poskytnutí souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili základní dotazníky: Stručný inventář bolesti (BPI), deprese, úzkost a stresová stupnice (DASS-21), 12-bodové krátké formy průzkumu (SF-12), o opakování nebo progresivní stupnici (Warps) a vnímání dodržování léčby (TAPQ). Důvodem těchto opatření je to, že jsou teoreticky spojeny s předpojatostmi interpretace a po tréninku se předpokládá. Očekává se, že to bude trvat přibližně 15-20 minut času.

Intervenční fáze bezprostředně po dokončení základních dotazníků budou účastníci randomizováni do skupin CBM-I nebo placeba automaticky pomocí počítačového algoritmu v kvalitě a vyzváni k účasti na první relaci (trénink 1) (1. den). Účastníci ani vědci si nebudou vědomi, na kterou skupinu byl účastník přidělen.

Tři dny po dokončení prvního tréninku (4. den) budou účastníci pozváni e -mailem automatizovaným Qualtrics na další tréninkové relace (školení 2). 7. den budou účastníci pozváni na další trénink (školení 3). Očekává se, že každé tréninkové relace bude trvat 10-15 minut.

14. den budou účastníci pozváni na závěrečné tréninkové (tréninkové relace 4), které budou okamžitě následovány následnými otázkami (sledování 1). Účastníci proto během 14 dnů dokončí čtyři školení.

Účastníci vyplní dotazník BPI před každou školení CBM-I. Takové, že se BPI měří na začátku, před tréninkem CBM-I a na dvou následných bodech: 2 týdny a 3 měsíce po zásahu.

Všimněte si, že účastníci budou požádáni, aby dokončili školení do dvou dnů od zasílání e -mailu odkazu. Školení nejsou povinné a zda účastníci dokončí každé školení, budou stále zasílány odkazy na zbývající školení.

Po ošetření 14. den, po závěrečném školení, účastníci vyplní řadu dotazníků: BPI, Dass-21, SF-12, Warps, TAPQ, nejasný úkol narážek, uznávací úkol, dotazník po zásahu. Odhaduje se, že tento průzkum trvá přibližně 30-35 minut (včetně času tréninku).

Následná opatření 1 přesně dva týdny po ošetření (28. den) budou účastníci pozváni e-mailem a požádáni, aby vyplnili dotazníky následných a stejných jako základní linii) a dotazník po intervenci. Odhaduje se, že to trvá 15-20 minut.

Následná opatření 2 tři měsíce po ošetření budou účastníci pozváni e-mailem a požádáni, aby vyplnili dotazníky následných dotazníků (stejné jako základní linii) a dotazník po zásahu. Odhaduje se, že to trvá 15-20 minut. Jak je uvedeno v prohlášení o debrief, pokud se zdá, že intervence CBM-I je na závěr studie prospěšný, poskytneme přístup k školení pro všechny účastníky skupiny placeba.