Cognitieve bias-modificatie voor interpretatie (CBM-I) bij mensen met diabetes type 2 en aanhoudende pijn

Pre-interventiefase We zullen een dubbele toestemmingsproces gebruiken. Ten eerste zullen de deelnemers een "expressie van interesse" invullen die de in aanmerking komende enquête bevat. Aangezien het cruciaal is voor onze studie om mensen met diabetes en aanhoudende pijn op te nemen, zullen we deze in aanmerking komende enquête gebruiken om ervoor te zorgen dat onze steekproef voldoet aan onze subsidiabiliteitscriteria van 1) zijn ouder dan 18 jaar; 2) zijn gediagnosticeerd met diabetes type 2; 3) aanhoudende pijn hebben; 4) score ≥ 3 op de ernst van pijn ernst op BPI; 5) vloeiend Engels; 6) Heb toegang tot internet en de mogelijkheid om een ​​computer gedurende drie maanden te gebruiken.

Deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen worden verstrekt met de deelnemersinformatie -verklaring en het toestemmingsformulier via Qualtrics, die gedetailleerde informatie over de studie, de aard van hun participatie en hun rechten als deelnemers zullen bieden, inclusief het recht om op elk moment terug te trekken. Deelnemers die niet instemmen om deel te nemen, worden doorgestuurd naar het einde van de Survey.

Na het verstrekken van toestemming zullen deelnemers worden gevraagd om de basisvragenlijsten in te vullen: korte pijninventaris (BPI), depressie, angst en stressschaal (DASS-21), 12-item korte vormonderzoek (SF-12), de zorgen over herhaling of progressieschaal (warps) en de behandeling van de behandeling (TAPQ). De redenering van deze maatregelen is dat ze theoretisch gerelateerd zijn aan interpretatiebias en worden verondersteld te veranderen na training. Naar verwachting zal dit ongeveer 15-20 minuten van hun tijd duren.

Interventiefase onmiddellijk na het invullen van baseline-vragenlijst, worden deelnemers gerandomiseerd naar de CBM-I- of placebo-groepen automatisch met behulp van een computeralgoritme in Qualtrics en uitgenodigd om deel te nemen aan de eerste sessie (trainingssessie 1) (dag 1). Noch de deelnemers, noch de onderzoekers zullen zich bewust zijn van welke groep de deelnemer is toegewezen.

Drie dagen na voltooiing van de eerste trainingssessie (dag 4) worden deelnemers uitgenodigd via e -mail geautomatiseerd door Qualtrics voor de volgende trainingssessie (Training Session 2). Op dag 7 worden de deelnemers uitgenodigd voor de volgende trainingssessie (trainingssessie 3). Naar verwachting zal elke trainingssessie 10-15 minuten duren.

Op dag 14 worden de deelnemers uitgenodigd voor de laatste trainingssessie (trainingssessie 4), die onmiddellijk zal worden gevolgd door de vervolgvragen (follow-up 1). Deelnemers zullen daarom in totaal vier trainingssessies voltooien in de loop van 14 dagen.

Deelnemers vullen de BPI-vragenlijst voorafgaand aan elke CBM-I-trainingssessie in. Zodanig dat BPI wordt gemeten bij aanvang, voorafgaand aan CBM-I-trainingssessie, en op twee follow-uppunten: 2 weken en 3 maanden na interventie.

Merk op dat deelnemers worden gevraagd om de training binnen twee dagen na een e -mail van de link te voltooien. De trainingssessies zijn niet verplicht, en of de deelnemers elke trainingssessie voltooien, zullen ze nog steeds de links voor de resterende trainingssessies krijgen.

Na de behandeling op dag 14, na de laatste training, zullen deelnemers een reeks vragenlijsten invullen: BPI, DASS-21, SF-12, Warps, TAPQ, ambigue signalentaak, herkenningstaak, vragenlijst na de interventie. Deze enquête zal naar schatting ongeveer 30-35 minuten duren (inclusief trainingstijd).

Follow-up 1 Precies twee weken na na de behandeling (dag 28), worden deelnemers via e-mail uitgenodigd en gevraagd om de vervolgvragenlijsten in te vullen (hetzelfde als basislijn) en de vragenlijst na de interventie. Dit duurt naar schatting 15-20 minuten.

Vervolg 2 drie maanden na na de behandeling worden deelnemers via e-mail uitgenodigd en gevraagd om de vervolgvragenlijsten (hetzelfde als basislijn) en de vragenlijst na de interventie in te vullen. Dit duurt naar schatting 15-20 minuten. Zoals uiteengezet in de debriefverklaring, als de CBM-I-interventie aan het einde van het onderzoek gunstig lijkt te zijn, zullen we toegang geven tot de training voor alle placebo-groepsdeelnemers.