Modificação de viés cognitivo para interpretação (CBM-I) em pessoas com diabetes tipo 2 e dor persistente

Estágio de pré-intervenção, empregaremos um processo de consentimento duplo. Primeiro, os participantes concluirão uma pesquisa de "expressão de interesse", que contém a pesquisa de elegibilidade. Dado que é crucial que nosso estudo inclua pessoas com diabetes e dor persistente, usaremos esta pesquisa de elegibilidade para garantir que nossa amostra atenda aos nossos critérios de elegibilidade de ser 1) tenham mais de 18 anos de idade; 2) foram diagnosticados com diabetes tipo 2; 3) ter dor persistente; 4) pontuação ≥ 3 na subescala de gravidade da dor no BPI; 5) fluente em inglês; 6) Tenha acesso à Internet e capacidade de usar um computador durante três meses.

Os participantes considerados elegíveis para o estudo receberão a declaração de informações do participante e o formulário de consentimento por meio da Qualtrics, que fornecerá informações detalhadas sobre o estudo, a natureza de sua participação e seus direitos como participantes, incluindo o direito de retirar em qualquer momento. Os participantes que não consentirem em participar serão redirecionados para o final de pesquisa.

Depois de fornecer consentimento, os participantes serão solicitados a concluir os questionários de linha de base: breve Inventário de Dor (BPI), Depressão, Escala de Ansiedade e Estresse (DASS-21), Pesquisa de formato curto de 12 itens (SF-12), as preocupações com a escala de recorrência ou progressão (Warps) e a percepção do tratamento do tratamento (TAPQ). A lógica dessas medidas é que elas estão teoricamente relacionadas a vieses de interpretação e são levantadas a mudar após o treinamento. Espera-se que isso leve aproximadamente 15 a 20 minutos do seu tempo.

Estágio de intervenção imediatamente após a conclusão dos questionários da linha de base, os participantes serão randomizados para os grupos CBM-I ou placebo automaticamente usando um algoritmo de computador em qualtrics e convidados a participar da primeira sessão (sessão de treinamento 1) (dia 1). Nem os participantes nem os pesquisadores estarão cientes de qual grupo o participante foi alocado.

Três dias após a conclusão da primeira sessão de treinamento (dia 4), os participantes serão convidados por e -mail automatizado pela Qualtrics para a próxima sessão de treinamento (sessão de treinamento 2). No dia 7, os participantes serão convidados para a próxima sessão de treinamento (sessão de treinamento 3). Cada sessão de treinamento deve levar de 10 a 15 minutos.

No dia 14, os participantes serão convidados para a sessão de treinamento final (sessão de treinamento 4), que será seguida imediatamente pelas perguntas de acompanhamento (acompanhamento 1). Os participantes concluirão, portanto, quatro sessões de treinamento no total ao longo de 14 dias.

Os participantes concluirão o questionário do BPI antes de cada sessão de treinamento do CBM-I. De modo que, o BPI é medido na linha de base, antes da sessão de treinamento do CBM-I, e em dois pontos de acompanhamento: 2 semanas e 3 meses após a intervenção.

Observe que os participantes serão solicitados a concluir o treinamento dentro de dois dias após o email do link. As sessões de treinamento não são obrigatórias e se os participantes concluem cada sessão de treinamento, eles ainda receberão os links para as sessões de treinamento restantes.

Após o tratamento, no dia 14, após o treinamento final, os participantes concluirão uma série de questionários: BPI, DASS-21, SF-12, Warps, TAPQ, tarefa de pistas ambíguas, tarefa de reconhecimento, questionário de pós-intervenção. Estima-se que esta pesquisa ocupe aproximadamente 30-35 minutos (incluindo o tempo de treinamento).

Acompanhamento 1 exatamente duas semanas após o pós-tratamento (dia 28), os participantes serão convidados por e-mail e solicitados a concluir os questionários de acompanhamento (o mesmo que a linha de base) e o questionário pós-intervenção. Estima-se que isso leve de 15 a 20 minutos.

Acompanhamento 2 três meses após o pós-tratamento, os participantes serão convidados por e-mail e solicitados a concluir os questionários de acompanhamento (o mesmo que a linha de base) e o questionário pós-intervenção. Estima-se que isso leve de 15 a 20 minutos. Conforme descrito na declaração de interrogatório, se a intervenção CBM-I parecer benéfica na conclusão do estudo, forneceremos acesso ao treinamento para todos os participantes do grupo placebo.