A kognitív torzítás módosítása az értelmezéshez (CBM-I) 2. típusú cukorbetegségben és tartós fájdalomban szenvedő embereknél

Az intervenció előtti szakaszban kettős hozzájárulási eljárást fogunk alkalmazni. Először, a résztvevők elkészítik a "Érdeklődés kifejezését" felmérést, amely tartalmazza a jogosultsági felmérést. Mivel ez döntő fontosságú, hogy tanulmányunk cukorbetegségben és tartós fájdalomban szenvedő embereket is magában foglaljon, ezt a jogosultsági felmérést felhasználjuk annak biztosítása érdekében, hogy a mintánk megfeleljen a jogosultsági kritériumoknak, ha 1) 18 évesnél idősebb; 2) diagnosztizálták a 2. típusú cukorbetegséget; 3) tartós fájdalma; 4) ≥ 3 pontszám a fájdalom súlyossági alskáláján a BPI -n; 5) folyékonyan beszél angolul; 6) Hozzáférhet az internethez és a számítógép használatához három hónap alatt.

A tanulmányra jogosultnak tekintett résztvevők a résztvevői információs nyilatkozat és a hozzájárulási űrlapot kapják a Qualtrics segítségével, amely részletes információkat nyújt a tanulmányról, a részvétel jellegéről és a résztvevők jogairól, ideértve a visszavonás jogát is. Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá a részvételhez, átirányítják a felmérés végére.

A hozzájárulás megadása után a résztvevőket felkérik az alapvető kérdőívek kitöltésére: rövid fájdalomcsillapító (BPI), depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21), 12 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-12), a visszatérés vagy a progresszió skála (WHRP) és a kezelés betartási észlelése (TAPQ). Ezen intézkedések indoklása az, hogy elméletileg kapcsolódnak az értelmezési torzításokhoz, és feltételezik, hogy a képzés utáni változások. Ez várhatóan kb. 15-20 percet vesz igénybe idejétől.

A beavatkozási szakasz közvetlenül a kiindulási kérdések befejezését követően a résztvevőket randomizálják a CBM-I vagy a placebo csoportokba automatikusan egy számítógépes algoritmus segítségével a Qualtrics-ban, és meghívják az első ülésen való részvételt (1. képzés) (1. nap). Sem a résztvevők, sem a kutatók nem tudják, hogy melyik csoportot osztják ki a résztvevőnek.

Az első edzés (4. nap) befejezése után három nappal a résztvevőket a Qualtrics által automatizált e -mailben meghívják a következő edzésre (2. képzés). A 7. napon a résztvevőket meghívják a következő edzésre (3. képzés). Minden edzés várhatóan 10-15 percet vesz igénybe.

A 14. napon a résztvevőket meghívják a végső edzésre (4. képzés), amelyet azonnal követnek a nyomon követési kérdések (1. nyomon követés). A résztvevők ezért összesen négy edzést végeznek 14 nap alatt.

A résztvevők minden CBM-I edzés előtt kitöltik a BPI kérdőívet. Olyan, hogy a BPI-t a kiindulási állapotban, a CBM-I edzés előtt és két nyomon követési pontnál mérik: 2 hét és 3 hónap az intervenció után.

Vegye figyelembe, hogy a résztvevőket felkérjük, hogy végezzék el a képzést a link e -mailben történő két napon belül. Az edzések nem kötelezőek, és hogy a résztvevők elvégzik -e az egyes edzéseket

A kezelés utáni 14. napon, a végső képzést követően, a résztvevők kérdőívek sorozatát töltik be: BPI, DASS-21, SF-12, CHRPS, TAPQ, kétértelmű jelzések, felismerési feladat, beépítés utáni kérdőív. A becslések szerint ez a felmérés körülbelül 30-35 percet vesz igénybe (beleértve a képzési időt).

Követés 1 Pontosan két héttel a kezelés utáni (28. nap) után a résztvevőket e-mailben meghívják, és felkérik a nyomon követési kérdőívek kitöltésére (ugyanaz, mint az alapvonal), és az intervenció utáni kérdőív. Ez becslések szerint 15-20 percet vesz igénybe.

Követés 2 Három hónappal a kezelés utáni kezelés után a résztvevőket e-mailben meghívják, és felkérik a nyomon követési kérdőíveket (ugyanaz, mint az alapvonal) és az intervenció utáni kérdőív. Ez becslések szerint 15-20 percet vesz igénybe. Amint azt a megbeszélés nyilatkozata körvonalazza, ha a CBM-I beavatkozás a tanulmány befejezésekor jótékonynak tűnik, akkor hozzáférést biztosítunk a képzéshez az összes placebo csoport résztvevőinek.