Kognitiv skjevhetsmodifisering for tolkning (CBM-I) hos personer med diabetes type 2 og vedvarende smerte

Pre-intervensjonsfase vil vi bruke en dobbel samtykkelsesprosess. Først vil deltakerne fullføre en "uttrykk for interesse" -undersøkelse som inneholder kvalifiseringsundersøkelsen. Gitt at det er avgjørende for vår studie å inkludere personer med diabetes og vedvarende smerter, vil vi bruke denne kvalifiseringsundersøkelsen for å sikre at vårt utvalg oppfyller våre kvalifiseringskriterier for å være 1) er over 18 år; 2) har fått diagnosen diabetes type 2; 3) ha vedvarende smerter; 4) score ≥ 3 på underskala på smerter alvorlighetsgrad på BPI; 5) Flytende på engelsk; 6) Har tilgang til internett og mulighet til å bruke en datamaskin over tre måneder.

Deltakerne som anses som kvalifisert for studien, vil bli gitt med deltakerens informasjonserklæring og samtykkeskjema via Qualtrics, som vil gi detaljert informasjon om studien, arten av deres deltakelse og deres rettigheter som deltakere, inkludert retten til å trekke seg når som helst. Deltakere som ikke samtykker til å delta, vil bli omdirigert til slutten av undersøkelsen.

Etter å ha gitt samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut baseline-spørreskjemaene: BrieT Pain Inventory (BPI), depresjon, angst og stressskala (DASS-21), 12-element kort formundersøkelse (SF-12), bekymringene for tilbakefall eller progresjonsskala (WARPs) og behandlingsadhengeren (TAPQ). Begrunnelsen for disse tiltakene er at de teoretisk er relatert til tolkningsfordeler og blir antatt å endre etter trening. Dette forventes å ta omtrent 15-20 minutter av tiden sin.

Intervensjonsstadiet umiddelbart etter fullføring av baseline-spørsmålene, vil deltakerne bli randomisert til enten CBM-I eller placebogruppene automatisk ved å bruke en datamaskinalgoritme i Qualtrics og invitert til å delta i den første økten (treningsøkt 1) (dag 1). Verken deltakerne eller forskerne vil være klar over hvilken gruppe deltakeren har blitt tildelt.

Tre dager etter fullføring av den første treningsøkten (dag 4), vil deltakerne bli invitert via e -post automatisert av Qualtrics til neste treningsøkt (treningsøkt 2). På dag 7 vil deltakerne bli invitert til neste treningsøkt (treningsøkt 3). Hver treningsøkt forventes å ta 10-15 minutter.

På dag 14 vil deltakerne bli invitert til den endelige treningsøkten (treningsøkt 4), som umiddelbart vil bli fulgt av oppfølgingsspørsmålene (oppfølging 1). Deltakerne vil derfor fullføre fire treningsøkter totalt i løpet av 14 dager.

Deltakerne vil fylle ut BPI-spørreskjemaet før hver CBM-I-treningsøkt. Slik at BPI måles ved baseline, før CBM-I-treningsøkt, og ved to oppfølgingspunkter: 2 uker og 3 måneder etter intervensjon.

Merk at deltakerne vil bli bedt om å fullføre opplæringen innen to dager etter å ha e -post lenken. Treningsøktene er ikke obligatoriske, og om deltakerne fullfører hver treningsøkt, vil de fremdeles bli sendt lenkene for de gjenværende treningsøktene.

Etterbehandling på dag 14, etter den endelige opplæringen, vil deltakerne fylle ut en serie spørreskjemaer: BPI, DASS-21, SF-12, Warps, TAPQ, tvetydige signaler, gjenkjennelsesoppgave, spørreskjema etter intervensjonen. Denne undersøkelsen anslås å ta opptil 30-35 minutter (inkludert treningstid).

Oppfølging 1 Nøyaktig to uker etter etterbehandling (dag 28) vil deltakerne bli invitert via e-post og bedt om å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene (samme som baseline), og spørreskjemaet etter intervensjonen. Dette anslås å ta 15-20 minutter.

Oppfølging 2 tre måneder etter etterbehandling vil deltakerne bli invitert via e-post og bedt om å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene (samme som baseline) og spørreskjemaet etter intervensjonen. Dette anslås å ta 15-20 minutter. Som beskrevet i debrieferklæringen, hvis CBM-I-intervensjonen ser ut til å være gunstig ved avslutningen av studien, vil vi gi tilgang til opplæringen for alle deltakere i placebogruppen.