Modifica della distorsione cognitiva per l'interpretazione (CBM-I) nelle persone con diabete di tipo 2 e dolore persistente

Fase di pre-intervento impiegheremo un processo a doppio consenso. In primo luogo, i partecipanti completeranno un sondaggio di "espressione di interesse" che contiene l'indagine di ammissibilità. Dato che è fondamentale che il nostro studio includa persone con diabete e dolore persistente, useremo questo sondaggio di ammissibilità per garantire che il nostro campione soddisfi i nostri criteri di ammissibilità per essere 1) hanno più di 18 anni; 2) sono stati diagnosticati con diabete di tipo 2; 3) avere dolore persistente; 4) punteggio ≥ 3 sulla sottoscala di gravità del dolore su BPI; 5) fluente in inglese; 6) Avere accesso a Internet e possibilità di utilizzare un computer per tre mesi.

Ai partecipanti ritenuti ammissibili allo studio verrà fornito con la dichiarazione di informazione dei partecipanti e il modulo di consenso tramite Qualtrics, che fornirà informazioni dettagliate sullo studio, sulla natura della loro partecipazione e sui loro diritti di partecipanti, incluso il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento. I partecipanti che non acconsentono alla partecipazione verranno reindirizzati alla fine del sorvee.

Dopo aver fornito il consenso, ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari di base: breve inventario del dolore (BPI), depressione, scala di ansia e stress (DAS-21), sondaggio a breve forma a 12 elementi (SF-12), preoccupazioni sulla scala di recidiva o di progressione (WARPS) e sulla percezione dell'adesione del trattamento (TAPQ). La logica di queste misure è che sono teoricamente correlati ai pregiudizi di interpretazione e sono ipotizzati di cambiare dopo la formazione. Si prevede che ciò richiederà circa 15-20 minuti del loro tempo.

Fase di intervento immediatamente dopo il completamento dei questionari di base, i partecipanti saranno randomizzati ai gruppi CBM-I o placebo utilizzando automaticamente un algoritmo di computer in Qualtrics e invitato a partecipare alla prima sessione (sessione di allenamento 1) (giorno 1). Né i partecipanti né i ricercatori saranno consapevoli di quale gruppo è stato assegnato il partecipante.

Tre giorni dopo il completamento della prima sessione di allenamento (giorno 4), i partecipanti saranno invitati tramite e -mail automatizzati da Qualtrics alla prossima sessione di allenamento (sessione di allenamento 2). Il giorno 7, i partecipanti saranno invitati alla prossima sessione di allenamento (sessione di allenamento 3). Ogni sessione di allenamento dovrebbe richiedere 10-15 minuti.

Il giorno 14, i partecipanti saranno invitati alla sessione di allenamento finale (sessione di allenamento 4), che verrà seguita immediatamente dalle domande di follow-up (follow-up 1). I partecipanti completeranno quindi quattro sessioni di allenamento in totale nel corso di 14 giorni.

I partecipanti completeranno il questionario BPI prima di ogni sessione di allenamento CBM-I. Tale che BPI sia misurato al basale, prima della sessione di allenamento CBM-I e in due punti di follow-up: 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.

Si noti che ai partecipanti verrà chiesto di completare la formazione entro due giorni dall'e -mail del link. Le sessioni di formazione non sono obbligatorie e se i partecipanti completano ogni sessione di allenamento verranno ancora inviati i collegamenti per le restanti sessioni di allenamento.

Post-trattamento Il giorno 14, a seguito della formazione finale, i partecipanti completeranno una serie di questionari: BPI, DAS-21, SF-12, Warps, Tapq, Ambiguole Cues Task, Attività di riconoscimento, questionario post-intervento. Si stima che questo sondaggio richieda fino a circa 30-35 minuti (inclusivo tempo di allenamento).

Follow-up 1 Esattamente due settimane dopo il post-trattamento (giorno 28), i partecipanti saranno invitati via e-mail e gli è stato chiesto di completare i questionari di follow-up (uguali al basale) e il questionario post-intervento. Si stima che questo richieda 15-20 minuti.

Follow-up 2 Tre mesi dopo il post-trattamento, i partecipanti saranno invitati via e-mail e chiedono di completare i questionari di follow-up (uguali al basale) e del questionario post-intervento. Si stima che questo richieda 15-20 minuti. Come indicato nella dichiarazione di debriefing, se l'intervento CBM-I sembra essere utile alla conclusione dello studio, forniremo accesso alla formazione per tutti i partecipanti al gruppo placebo.