Kognitiv partisk modifiering för tolkning (CBM-I) hos personer med typ 2-diabetes och ihållande smärta

Steg före intervention kommer vi att använda en dubbel samtyckesprocess. För det första kommer deltagarna att genomföra en "Expression of Intresse" -undersökning som innehåller behörighetsundersökningen. Med tanke på att det är avgörande för vår studie att inkludera personer med diabetes och ihållande smärta, kommer vi att använda denna behörighetsundersökning för att säkerställa att vårt prov uppfyller våra behörighetskriterier för att vara 1) är över 18 år; 2) har diagnostiserats med typ 2 -diabetes; 3) ha ihållande smärta; 4) Betyg ≥ 3 på underskalan för smärta svårighetsgrad på BPI; 5) flytande engelska; 6) har tillgång till internet och förmåga att använda en dator under tre månader.

Deltagare som bedöms vara berättigade till studien kommer att förses med deltagarnas informationsförklaring och samtyckesformulär via Qualtrics, som kommer att ge detaljerad information om studien, arten av deras deltagande och deras rättigheter som deltagare, inklusive rätten att dra sig tillbaka när som helst. Deltagare som inte samtycker till att delta kommer att omdirigeras till slutet av undersökningen.

Efter att ha tillhandahållit samtycke kommer deltagarna att uppmanas att fylla i grundläggande frågeformulär: Kort smärtinventar (BPI), depression, ångest och stressskala (DASS-21), 12-artiklar kortformundersökning (SF-12), oroligheterna för återfall eller progressionsskala (WARPS) och behandlingen vidhäftande perception (TAPQ). Skälen till dessa åtgärder är att de teoretiskt är relaterade till tolkningsfördomar och antas att förändras efter utbildning. Detta förväntas ta cirka 15-20 minuter av sin tid.

Interventionsstadium Omedelbart efter avslutad baslinjefrågor kommer deltagarna att randomiseras till antingen CBM-I- eller placebogrupperna automatiskt med en datoralgoritm i Qualtrics och inbjudas att delta i den första sessionen (träningssession 1) (dag 1). Varken deltagarna eller forskarna kommer att vara medvetna om vilken grupp deltagaren har tilldelats.

Tre dagar efter avslutad träningssession (dag 4) kommer deltagarna att bjudas in via e -post automatiserad av Qualtrics till nästa träningspass (träningssession 2). På dag 7 kommer deltagarna att bjudas in till nästa träningssession (träningspass 3). Varje träningssession förväntas ta 10-15 minuter.

På dag 14 kommer deltagarna att bjudas in till den slutliga träningssessionen (träningssession 4), som kommer att följas omedelbart av uppföljningsfrågorna (uppföljning 1). Deltagarna kommer därför att genomföra fyra träningspass totalt under 14 dagar.

Deltagarna kommer att fylla i BPI-frågeformuläret före varje CBM-I-träning. Så att BPI mäts vid baslinjen, före CBM-I-träningssessionen, och vid två uppföljningspunkter: 2 veckor och 3 månader efter intervention.

Observera att deltagarna kommer att uppmanas att slutföra utbildningen inom två dagar efter att ha e -post till länken. Träningssessionerna är inte obligatoriska, och om deltagarna slutför varje träningssession kommer de fortfarande att skickas länkarna för de återstående träningssessionerna.

Efter behandlingen på dag 14, efter den slutliga utbildningen, kommer deltagarna att fylla i en serie frågeformulär: BPI, DASS-21, SF-12, WARPS, TAPQ, tvetydiga ledtrådar, erkännandeuppgift, frågeformulär efter intervention. Denna undersökning beräknas ta upp till cirka 30-35 minuter (inklusive träningstid).

Uppföljning 1 Exakt två veckor efter efterbehandling (dag 28) kommer deltagarna att bjudas in via e-post och ombeds att fylla i uppföljningsfrågeformulärerna (samma som baslinjen) och frågeformuläret efter intervention. Detta beräknas ta 15-20 minuter.

Uppföljning 2 tre månader efter efterbehandling kommer deltagarna att bjudas in via e-post och ombeds att fylla i uppföljningsfrågeformulärerna (samma som baslinjen) och frågeformuläret efter intervention. Detta beräknas ta 15-20 minuter. Som beskrivs i Debrief-uttalandet, om CBM-I-interventionen verkar vara fördelaktigt vid slutet av studien, kommer vi att ge tillgång till utbildningen för alla placebogruppdeltagare.