Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoa kantava CT ja tavanomainen periproteettiset distaaliset polven murtumat

Luun siirtymän arviointi kuormituksen alla distaalisen reisiluun periproteettisen murtuman korjauksen jälkeen painoa kantavalla CT: llä ja tavanomaisella CT: llä

Polven kokonaisjoukon (TKA) on kirurginen toimenpide, joka on yleisesti suoritettu potilaille, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, mikä johtaa usein parantuneeseen kivunlievitykseen ja toimintaan. Potilaille, jotka ovat kärsineet niihin liittyvästä periproteettisesta murtumasta, rikkoutuneen luun, joka tapahtuu TKA: n implantin ympärillä, he voivat saada sub-optista hoitoa johtuen luotettavien arvioiden puuttumisesta komponenttien kiinnittämiseksi ja murtumien paranemisesta kirjallisuudessa. TKA -leikkausten esiintyvyys kasvaa vuosittain, ja sen ennustetaan nousevan edelleen ikääntyvän väestön ja liikalihavuuden vuoksi. Laajentamalla tätä ensisijaista leikkausta, useammat kanadalaiset vaativat invasiivisen tarkistusleikkauksen, joka vaarantaa potilaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Siksi on välttämätöntä asettaa standardi kiinnitys- ja luun paranemisarvioinneille, jotta voidaan vähentää tarkistustaakkausta ja parantaa potilaan tuloksia. CT-kuvantaminen voi tehokkaasti visualisoida epätäydellisen luun kasvattamisen alueet, jotka saattavat olla piilossa päällekkäisistä anatomiasta tavallisissa röntgenkuvissa, mikä pysyy ortopedisten kirurgien go-to-kuvantamismuodolla periprosteettisen murtuman paranemisen arvioimiseksi. Tämän mahdollisen poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia painoa kantavan CT: n tehokkuutta diagnoosityökaluna 20 osallistujalle, jotka kokivat distaalisen reisiluun periproteettisen murtuman ja tehtiin tarkistusleikkaus murtuman kiinnityslevyllä ja ruuviilla. Osallistujat skannataan lastatuissa ja puretuissa olosuhteissa. Radiografisia tuloksia arvioidaan, mukaan lukien luusegmentin siirtymä ja sen suhde osallistujien kipuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisjoukon kokonaismäärä on kustannustehokkain ja menestyvä hoito polven nivelille, joissa on loppuvaiheen nivelrikko, yli 58 000 TKA-leikkausta Kanadassa vuosina 2021-2022.1 TKA -leikkausten esiintyvyys kasvaa vuodessa ja sen ennustetaan nousevan ikääntyvän väestön ja liikalihavuusongelmien vuoksi.1 Ensisijaisen leikkauksen lisäksi yli 4000 kanadalaista vaatii TKA -leikkausta vuodessa; TKA: n tarkistustaakka arvioidaan nousevan 13 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä, koska primaariliikenteet lisääntyvät 149% Yhdysvalloissa vuoteen 2030 mennessä.1-3 Versioleikkaus on invasiivisempaa kuin ensisijainen leikkaus ja aiheuttaa riskin lisätä potilaan kuolleisuutta, etenkin vanhemmille aikuisille.3 Siksi kirurgien on välttämätöntä tehdä sopiva radiografinen diagnoosi implanttien kiinnittämisestä ja/tai murtumien paranemisesta, mutta monet tapaukset ovat edelleen haastavia diagnosoida.4

Ortopedisessa kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä luotettavasta määritelmäkriteeristä pitkän luun ei-liitoksille, mikä vaikeuttaa diagnoosien standardisointia; Komponenttien kiinnittämisen ja murtumien paranemisen luotettavan arvioinnin puute voi johtaa siihen, että potilaat saavat sub-optimaalista hoitoa.5 Tämä voi myös rajoittaa tiettyjen implanttikomponenttien, kirurgisten tekniikoiden ja leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden ohjeiden käyttöä tukevaa todisteiden keräämistä. Lisäksi pitkän luun ei-unionien erilaisten kliinisten tutkimusten parantavien tulosten vertaaminen voi tulla ongelmalliseksi, koska käytettyjen erilaisten kriteerien vuoksi.5 Löysääntymiseen liittyvät radiografiset piirteet, kuten radiolucinssit ovat usein havaittavissa vain sementin luun rajapinnassa, sementti-implanttiliitäntää, joka on yleisin epäonnistumisen aiheuttama kohtaus.4.4 Jos murtumien ei-ammattiliitto ei diagnosoida asianmukaisesti, potilaiden kipuun on huomattava sairastuvuus, kun taas tarpeeton leikkaus riskit merkitsevää komplikaatiota. Kun otetaan huomioon TKA: n kasvavat määrät ja niihin liittyvät ennusteet kasvavan tarkistuksen taakasta, 6 jatkuvien keskustelujen kanssa tiettyjen implanttien tai kirurgisten tekniikoiden paremmuudesta ja luun paranemisen arvioinnista on tyydyttämätöntä tarvetta.

Historiallisesti radiotereometrinen analyysi (RSA) on ollut kultastandardi implantin kiinnittymisen mittaamiseksi.7 Se on kuitenkin edelleen niche-työkalu, joka rajoittuu kliiniseen tutkimukseen, koska sen vaatimus implantoiduille merkkihelmille ja erikoistuneille laitteille on saatavana kouralliselle laboratoriolle Pohjois-Amerikassa.7-8 Viime aikoina useat ryhmät ovat kehittäneet lähestymistapoja RSA: n kaltaisten mittausten suorittamiseksi käyttämällä kliinisiä CT-skannauksia olkapää-, lonkka- ja polven korvaammille.9 "CT-RSA" -menetelmien tarkkuus ja tarkkuus ovat samanlaisia ​​tavanomaisen RSA: n kanssa ja hyväksyttävä kliinisiin tutkimuksiin.10-15 Ennustetaan, että CT-RSA: n otto on suurempi kuin tavanomainen RSA, mutta tekniikka on edelleen alkuvaiheessa.9 CT-RSA: n soveltaminen on epäilemättä osallistavampaa, koska tutkimuksia voidaan nyt suorittaa potilaille, joilla ei ollut merkkihelmiä, jotka on istutettu heidän alkuperäisen leikkauksensa aikaan, ja CAD-implanttien malleja ei tarvita.16

Painoa kantavan CT-skannerin käyttäminen on CT-RSA: n samankaltaisin toteutus kuin tavanomainen RSA, koska kokeet voidaan hankkia purkamattomiin ja ladattuihin paikkoihin. Painokantavan CT: n saatavuus on kuitenkin aina pienempi kuin tavanomaiset kliiniset CT-skannerit, vaikka yhä enemmän suuria volyymit ortopediset keskukset saavat painoa kantavia CT-skannereita. Vaikka jotkut ryhmät ovat toteuttaneet erikoistuneita lastauslaitteita tällaisten skannausten suorittamiseksi tavanomaisella CT: llä, 17 Yleisempi lähestymistapa yksinkertaiseen sisä- ja ulkomaalaisten jalkakiertoihin, joita pidetään teipin kanssa, tarjoavat viime kädessä suurimman mahdollisen imeytymisen keskuksissa.

Tämän ehdotetun tutkimuksen tulokset osoittavat kyvyn mitata tarkasti siirtymiä luusegmenttien välillä kuormituksen alla periprosteettisen murtuman korjauksen jälkeen painoa kantavalla CT: llä ja tavanomaisilla CT-skannereilla. Nämä ovat kaikkien aikojen distaalisen reisiluun periproteettisen murtuman paranemisen mittaukset painoa kantavalla CT-RSA: lla. Tämän osoittaminen antaa meille mahdollisuuden jatkaa tulevia tutkimuksia, jotka ovat luonteeltaan tulevaisuuden ja voivat arvioida aiheita, kuten ajankohtaiseen toimintaan, erityyppisiä kirurgisia rekonstruktioita ja parannuksen ja luun laadun/luun terveyden välistä suhdetta. Muut keskukset, joilla on pääsy painoa kantavaan CT: hen, hyötyvät myös tästä työstä. Kyky kyvystä suorittaa samanlaisia ​​mittauksia tavanomaisella CT: llä painoa kantavan CT: n sijasta parantaa tämän lähestymistavan yleistettävyyttä ja tukee sitä kliinisenä diagnoosityökaluna. Esimerkiksi kirurgit voivat ymmärtää paremmin luufragmentin liikettä ajan myötä ja suositella asianmukaisia ​​leikkauksen jälkeisiä aktiivisuuksia potilaiden painoa kantavalle toleranssille. Siksi ehdotettu tutkimussuunnitelma arvioi kykyä suorittaa indusoitavissa olevia siirtymämittauksia distaalisten reisiluun periproteettisten murtumien kirurgisen korjauksen jälkeen käyttämällä sekä painoa kantavaa CT: tä että tavanomaista CT: tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettiin versioleikkaus distaalisen reisiluun murtuman korjaamiseksi, joka ympäröi ensisijaista TKA -reisiluun komponenttia murtuman kiinnityslevyllä> 1 vuosi
  • Ikä 50–90 vuotta
  • Korin massaindeksi jopa 40 kg/m2
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kykenevä ja halukas tekemään opiskeluarviointeja ja noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä englantia
  • Muuten tarkistusleikkaus muihin viitteisiin
  • Vastaanotettu intramedullaarinen kynsi tai distaalinen reisiluun korvaus
  • Ei voi itsenäisesti seisoa yhdellä jalalla painoa kantavassa CT: ssä indusoitavan siirtymäkokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Periprosteettinen murtuma polvi korjattu
Ainoa ryhmä on osallistujia, joille on tehty tarkistusleikkaus vähintään 1> vuotta ennen heidän periproteettisen distaalisen polven murtumansa.
Tutkijat arvioivat painoa kantavan CT: n ja tavanomaisen CT: n, erityisesti sen kuvantamisen, RSA: n kaltaisen ohjelmiston käytön, murtumien paranemisen analysoimiseksi periproteettisen distaalisen polven murtuman suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaisten CT -skannausten murtumissegmenttien enimmäispisteen kokonaisliike
Aikaikkuna: 1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Osallistujien painoa kantavia CT-skannauksia analysoidaan mahdollisista liikkeistä murtumissegmenttien välillä tunnistettujen murtumislinjojen välillä. Tämä ilmoitetaan enimmäispisteen liikkeeksi, joka viittaa suurimpaan havaittuun pisteen liikkeeseen murtumaviivaa pitkin sen alkuperäisestä sijainnista.
1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Tavanomaisten CT -skannausten murtumissegmenttien enimmäispisteen kokonaisliike
Aikaikkuna: 1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Osallistujien tavanomaisia ​​CT -skannauksia analysoidaan mahdollisista liikkeistä murtumissegmenttien välillä tunnistettujen murtumislinjojen välillä. Tämä ilmoitetaan enimmäispisteen liikkeeksi, joka viittaa suurimpaan havaittuun pisteen liikkeeseen murtumaviivaa pitkin sen alkuperäisestä sijainnista.
1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Arthritis Index (WOMAC) -kysely
Aikaikkuna: 1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Tätä kipu- ja toimintakyselyä käytetään arvioimaan osallistujan polven kipua ja toimintakyvyä. Tämä on osallistujien ilmoittama tulos, ja sitä verrataan painoa kantaviin ja tavanomaisten CT-skannauksiin.
1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Polven yhdistyksen pisteet (KSS) kyselylomake
Aikaikkuna: 1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Polven toiminta ja potilaan tuloskysely, jota käytetään arvioimaan osallistujan polven kipua ja toiminnallisuutta. Tämä on osallistujien ilmoittama tulos, ja UT: tä verrataan painoa kantaviin ja tavanomaisten CT-skannauksiin.
1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
UCLA -aktiviteettipiste -ohjeiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.
Kyselylomake, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa yhdestä (matalasta) - 10 (korkea) potilailla. Sitä käytetään arvioimaan osallistujan polven toiminnallisuutta. Tämä on osallistujien ilmoittama tulos, ja sitä verrataan painoa kantaviin ja tavanomaisten CT-skannauksiin.
1 Vaaditaan vain, jolle tulosmitta arvioidaan sitten. Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana noin vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lyndsay Somerville, PhD, London Health Sciences Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick J Mixa, MD, Western University
  • Opintojen puheenjohtaja: James Howard, MD, London Health Sciences Centre
  • Opintojohtaja: Matthew Teeter, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
  • Päätutkija: Brent Lanting, MD, Lawson Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa