Anti-inflammatorioiden ja dekstroosin proloterapiainjektioiden vaikutus ja turvallisuus polven nivelrikkojen hoidossa

Tarkoituksenamme on laajentaa David Grant Medical Centerissä (DGMC) suoritetun pilottitutkimuksen tuloksia, jotka osoittivat, että samanaikainen ei-steroidinen NSAID-käyttö aikuisilla, joilla on polven osteoartriitti (OA), joille tehtiin kolmen näytön dekstroosi proloterapia (DPT) -injektiosarja, joka ei hylännyt DEPT: n tehokkuutta. Lisäksi se osoitti, että molempien käsittelyjen antaminen samanaikaisesti on turvallista ja tehokasta. Pilottitutkimuksen pieni otoskoko ja suunnittelu rajoittivat johtopäätökset, jotka voidaan tehdä ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAIDS) samanaikaisesti DPT-hoidon aikana.

Tämä on kaksoissokkotettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka sisältää 45-75-vuotiaiden miesten ja naisten koehenkilöiden populaation, jotka ovat DOD: n edunsaajia, jotka on otettu DGMC: hen historiaa kroonista, oireellista polven osteoartriittia yhdessä tai molemmissa polvissa, jotka täyttävät tutkimuskriteerit.

Osallistujilla on tutkimuksen sisällyttäminen/poissulkeminen ja polvielokuvat (viimeisen kahden vuoden aikana), joita tutkimustutkija on tarkistanut tutkimuksen osallistumisen kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tukikelpoiset osallistujat suostutaan sitten satunnaistetuksi hoitoryhmiin (NSAID + DPT -injektio, lumelääke + DPT -injektio) apteekki. Osallistujat tarjoavat kivun ja toimintahäiriöiden perusarvioinnin käyttämällä numeerisen kivun asteikkoa (NPRS) ja polvivaurioita ja nivelrikkotulospisteen (KOOS) kyselylomakkeita. Osallistujilla on sitten kolmen 4 ml: n dekstroosin injektiosarja sekoitettuna 1%: n lidokaiinin kanssa polveen ultraääniohjauksen alla, joka suoritetaan 0, 4 ja 8 viikossa (+/- 1 viikko) tutkimuslääkkeen 7 päivän tarjonnan lisäksi (NSAID, lumelääke). NPRS- ja KOOS -pisteet kerätään 0, 4, 8 ja 12 viikossa. Tutkimusjakson aikana osallistujia neuvotaan välttämään suun kautta otettavia kipulääkkeitä (lukuun ottamatta sitä, mitä heille on määrätty osana tutkimusta), mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni tai opioidit, muiden polven kivun hoitamiseksi muiden injektioiden, akupunktion, fysioterapian ja leikkauksen lisäksi.

Ensisijainen tulos on määrittää samanaikaisen suun NSAID: n vaikutuksen vs. lumelääkekäyttö nivelten sisäisissä polvi-injektioissa käyttämällä hypertonista dekstroosia ja määrittää kunkin hoitoryhmän lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset (NSAID + DPT -injektio, lumelääke + DPT-injektio) käyttämällä NPRS- ja Koos-kyselyjä kipujen ja toimintojen arvioimiseksi.