A gyulladáscsökkentők és a dextróz proloterápiás injekciók hatása és biztonsága a térd osteoarthritis kezelésében

Célunk, hogy kibővítsük a David Grant Medical Center (DGMC) -ben végzett kísérleti tanulmány eredményeit, amelyek azt mutatták, hogy a térd osteoarthritis (OA) felnőtteknél egyidejűleg nem szteroid NSAID-használat három lövéses dextróz proloterápián (DPT) injekciós sorozaton ment keresztül. Ezenkívül azt mutatta, hogy mindkét kezelés egyszerre történő megadása biztonságos és hatékony. A kísérleti tanulmány kisméretű mintája és kialakítása korlátozta a következtetéseket, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) egyidejű felhasználására vonatkoznak a DPT-kezelés során.

Ez egy kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely magában foglalja a 45-75 éves korú férfiak és nőstények alany populációját, akiknek DOD kedvezményezettjei vannak a DGMC-nél, krónikus, tüneti térd-osteoarthritis-rel egy vagy mindkét pélben, amelyek megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.

A résztvevők tanulmányi kutató által felülvizsgálata annak megerősítése érdekében, hogy egy tanulmányi kutató felülvizsgálja a vizsgálati kutató által áttekintést (az elmúlt 2 évben), amelyet egy tanulmányi vizsgáló felülvizsgált. A jogosult résztvevőket hozzájárulják, majd a gyógyszertár által randomizálják kezelési csoportokba (NSAID + DPT injekció, placebo + DPT injekció). A résztvevők a fájdalom és diszfunkció kiindulási értékelését nyújtják a numerikus fájdalom -besorolási skála (NPRS), valamint a térdkárosodás és az osteoarthritis eredménypontja (KOO) kérdőívek felhasználásával. A résztvevők ezután három injekciós 4 ml-es injekciós sorozatot készítenek, 25% -os dextróztal keverve 1% lidokainnal a térdbe ultrahang útmutatás alatt, 0, 4 és 8 héten (+/- 1 hét) végezve a vizsgált gyógyszer (NSAID, placebo) 7 napos ellátása mellett ezen időpontokban. Az NPRS és a KOOS pontszámát 0, 4, 8 és 12 héten gyűjtik. A vizsgálati időszak alatt a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a szóbeli fájdalomcsillapítókat (kivéve azt, amit a tanulmány részeként előírtak), beleértve az NSAID -eket, acetaminofént vagy opioidokat, a térdfájdalom kezelésére szolgáló egyéb eljárásokon kívül más injekciókat, akupunktúrát, fizikoterápiát és műtétet is tartalmaznak.

Az elsődleges eredmény az egyidejű orális NSAID és a placebo használatának az intraartikuláris térdinjekciókra gyakorolt ​​hatásainak meghatározása hipertóniás dextróz felhasználásával és meghatározza az egyes kezelési csoportokban a rövid és hosszú távú eredményeket (NSAID + DPT injekció, placebo + DPT injekció) az NPRS és a KOOS feltevőkészülékek felhasználásával.