Effekten och säkerheten för antiinflammatorier och dextrospoloterapiinjektioner vid behandling av knäartros

Vårt syfte är att utvidga resultaten från pilotstudien som utfördes vid David Grant Medical Center (DGMC) som visade att samtidigt icke-steroid NSAID-användning hos vuxna med knäartros (OA) som genomgick en tre-shot dextrose proloterapi (DPT) injektionsserier inte negerade effektiviteten av DPT. Dessutom visade det att ge båda behandlingarna samtidigt är säkert och effektivt. Den lilla provstorleken och utformningen av pilotstudien begränsade slutsatserna som kan dras på samtidig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under DPT-behandling.

Detta är en dubbelblindad, randomiserad, kontrollerad studie som inkluderar en ämnespopulation av män och kvinnor mellan 45-75 år som är DOD-förmåner som är empanelerade vid DGMC med en historia av kronisk, symtomatisk knäartros i ett eller båda knäna, som uppfyller studiekriterierna.

Deltagarna kommer att ha studieinförande/uteslutning och knäfilmer (under de senaste två åren) granskat av en studieutredare för att bekräfta behörigheten att delta i studien. Kvalificerade deltagare kommer att samtyckas till randomiserade i behandlingsgrupper (NSAID + DPT -injektion, placebo + DPT -injektion) av apoteket. Deltagarna kommer att tillhandahålla en basbedömning av smärta och dysfunktion med hjälp av den numeriska smärtklassificeringsskalan (NPR) och knäskada och artros utfallsresultat (KOOS). Deltagarna kommer då att ha en serie av tre injektioner av 4 ml 25% dextrose blandat med 1% lidokain i knäet under ultraljuds vägledning, utförd vid 0, 4 och 8 veckor (+/- 1 vecka) förutom en 7-dagars leverans av studiemedlet (NSAID, placebo) vid dessa tidpunkter. NPRS- och KOOS -poäng kommer att samlas in vid 0, 4, 8 och 12 veckor. Under studieperioden kommer deltagarna att få råd för att undvika orala smärtstillande medel (annat än vad som har ordinerats för dem som en del av studien) inklusive NSAID, acetaminophen eller opioider, utöver andra procedurer för att behandla deras knäsmärta för att inkludera andra injektioner, akupunktur, fysioterapi och kirurgi.

Det primära resultatet är att bestämma effekten av samtidig oral NSAID kontra placebo-användning på intraartikulära knäinjektioner med hjälp av hypertonisk dextros och bestämmer de korta och långsiktiga resultaten i varje behandlingsgrupp (NSAID + DPT-injektion, placebo + DPT-injektion) med hjälp av NPR: er och KOOS-frågeformulär för att bedöma smärta och funktion.