Die Wirkung und Sicherheit von entzündungshemmenden und Dextrose-Prolotherapie-Injektionen bei der Behandlung von Knieosteoarthritis

Unser Ziel ist es, die Ergebnisse der Pilotstudie im David Grant Medical Center (DGMC) zu erweitern, die zeigten, dass gleichzeitige nicht stertoidale NSAID-Verwendung bei Erwachsenen mit Knieoarthritis (OA) eine Drei-Schuss-Dextrose-Prolotherapie (DPT) -Injection-Reihe nicht der Wirksamkeit der DPT-Serie unterzogen wurde. Darüber hinaus zeigte sich, dass beide Behandlungen gleichzeitig sicher und wirksam sind. Die kleine Stichprobengröße und das Design der Pilotstudie begrenzten die Schlussfolgerungen, die während der gleichzeitigen Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) während der DPT-Behandlung gezogen werden können.

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die eine Subjektpopulation von Männern und Frauen zwischen 45 und 75 Jahren umfasst, die bei DGMC mit chronischen, symptomatischen Knie-Osteoarthritis bei einem oder beiden Knien, die die Studienkriterien erfüllen, in Anamnese sind.

Die Teilnehmer werden (in den letzten 2 Jahren) von einem Studienuntersucher einbezogen, um die Berechtigung für die Teilnahme an der Studie zu bestätigen. Die berechtigten Teilnehmer werden dann zugeteilt und dann in Behandlungsgruppen (NSAID + DPT -Injektion, Placebo + DPT -Injektion) durch die Apotheke randomisiert. Die Teilnehmer werden eine Basisbewertung von Schmerz und Funktionsstörungen unter Verwendung der numerischen Schmerzskala (NPRS) und Knieverletzungen und Osteoarthritis -Outcome -Score (KOOS) vorlegen. Die Teilnehmer haben dann eine Reihe von drei Injektionen von 4 ml 25% Dextrose mit 1% Lidocain in das Knie unter Ultraschallanleitung, die zu diesen Zeitpunkten zu einer 7-tägigen Versorgung des Studienmedikaments (NSAID, Placebo) zu diesen Zeitpunkten mit 0, 4 und 8 Wochen (+/- 1) durchgeführt wurden. NPRS- und KOOS -Werte werden nach 0, 4, 8 und 12 Wochen gesammelt. Während des Untersuchungszeitraums werden die Teilnehmer beraten, um orale Analgetika (abgesehen von dem, was für sie als Teil der Studie verschrieben wurde), einschließlich NSAIDs, Paracetamol oder Opioiden, zusätzlich zu anderen Verfahren zur Behandlung ihrer Knieschmerzen zu anderen Injektionen, Akupunktur, Physiotherapie und Operation.

Das primäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung von gleichzeitigen oralen NSAID vs. Placebo-Verwendung auf intraartikuläre Knieinjektionen unter Verwendung hypertonischer Dextrose und die Kurz- und Langzeitergebnisse in jeder Behandlungsgruppe (NSAID + DPT-Injektion, Placebo + DPT-Injektion) unter Verwendung der NPRS und KOOS-Fragen zur Bewertung von Schmerzen und Funktionen zu bestimmen.