Effekten og sikkerheden af ​​antiinflammatorier og dextroseproloterapiinjektioner til behandling af knæartrose

Vores formål er at udvide resultaterne af pilotundersøgelsen udført på David Grant Medical Center (DGMC), som viste, at samtidig ikke-steroid NSAID-anvendelse i voksne med knæ-osteoarthritis (OA), der gennemgik en tre-shot-dextroseproloterapi (DPT) injektionsserie, ikke negerede effektiviteten af ​​DPT. Derudover viste det, at det er sikkert og effektivt at give begge behandlinger samtidigt. Den lille prøvestørrelse og design af pilotundersøgelsen begrænsede de konklusioner, der kan drages på den samtidige anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) under DPT-behandling.

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg, der inkluderer en emnepopulation af mænd og kvinder i alderen 45-75 år, der er DoD-modtagere, der er empaneleret ved DGMC med en historie med kronisk, symptomatisk knæartrose i et eller begge knæ, der opfylder undersøgelseskriterierne.

Deltagerne vil have studieindeslutning/ekskluderings- og knæfilm (inden for de sidste 2 år), der er gennemgået af en undersøgelsesundersøger for at bekræfte berettigelsen til at deltage i undersøgelsen. Kvalificerede deltagere vil blive accepteret og derefter randomiseret til behandlingsgrupper (NSAID + DPT -injektion, placebo + DPT -injektion) af apoteket. Deltagerne vil tilvejebringe en baseline -vurdering af smerter og dysfunktion ved hjælp af den numeriske Pain Rating Scale (NPRS) og knæskade og slidgigt resultat (KOOS) spørgeskemaer. Deltagerne vil derefter have en række af tre injektioner af 4 ml 25% dextrose blandet med 1% lidocaine i knæet under ultralydsvejledning, udført ved 0, 4 og 8 uger (+/- 1 uge) ud over en 7-dages forsyning af undersøgelsesmedicinen (NSAID, placebo) på disse tidspunkter. NPRS- og KOOS -scoringer indsamles efter 0, 4, 8 og 12 uger. I undersøgelsesperioden vil deltagerne blive rådgivet for at undgå orale smertestillende midler (bortset fra hvad der er ordineret til dem som en del af undersøgelsen), herunder NSAID'er, acetaminophen eller opioider, ud over andre procedurer til behandling af deres knæsmerter til at omfatte andre injektioner, akupunktur, fysisk terapi og kirurgi.

Det primære resultat er at bestemme virkningen af ​​samtidig oral NSAID vs. placebo-brug på intraartikulære knæinjektioner ved anvendelse af hypertonisk dextrose og bestemmer de korte og langvarige resultater i hver behandlingsgruppe (NSAID + DPT-injektion, placebo + DPT-injektion) ved hjælp af NPRS og KOOS-spørgeskemaer til vurdering af smerter og funktion.