O efeito e a segurança dos anti-inflamatórios e injeções de proloterapia de dextrose no tratamento da osteoartrite do joelho

Nosso objetivo é expandir os resultados do estudo piloto realizado no David Grant Medical Center (DGMC), que mostrou que o uso de AINEs não esteróides concomitantes em adultos com osteoartrite do joelho (OA) submetidos a uma série de injeção de prolotherapia de dextrose (DPT) não negou a eficácia do dpt. Além disso, mostrou que dar aos dois tratamentos simultaneamente é seguro e eficaz. O pequeno tamanho da amostra e o projeto do estudo piloto limitaram as conclusões que podem ser tiradas sobre o uso concomitante de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) durante o tratamento com DPT.

Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado, que inclui uma população de homens e mulheres entre 45 e 75 anos que são beneficiários do Departamento de Defesa Empaneled no DGMC com uma história de osteoartrite crônica e sintomática do joelho em um ou ambos os joelhos, que atendem aos critérios de estudo.

Os participantes terão a inclusão/exclusão do estudo e os filmes do joelho (nos últimos 2 anos) revisados ​​por um investigador do estudo para confirmar a elegibilidade para participar do estudo. Os participantes elegíveis serão consentidos e randomizados em grupos de tratamento (injeção de AINE + DPT, injeção de placebo + DPT) pela farmácia. Os participantes fornecerão uma avaliação da linha de base da dor e da disfunção usando os questionários de escala de classificação de dor numérica (NPRs) e lesão no joelho e escore de resultado da osteoartrite (KOOS). Os participantes terão então uma série de três injeções de 4 ml de 25% de dextrose misturadas com lidocaína a 1% no joelho sob orientação de ultrassom, realizadas em 0, 4 e 8 semanas (+/- 1 semana), além de um fornecimento de 7 dias do medicamento do estudo (NSAID, placebo) nestes momentos. As pontuações de NPRS e KOOS serão coletadas às 0, 4, 8 e 12 semanas. Durante o período do estudo, os participantes serão aconselhados a evitar analgésicos orais (exceto o que foi prescrito para eles como parte do estudo), incluindo AINEs, acetaminofeno ou opióides, além de outros procedimentos para tratar sua dor no joelho para incluir outras injeções, acupuntura, terapia física e cirurgia.

O desfecho primário é determinar o efeito do uso concomitante de AINE oral versus placebo nas injeções de joelho intra-articular usando dextrose hipertônica e determinar os resultados de curto e longo prazo em cada grupo de tratamento (injeção de AINE + DPT, injeção de placebo + DPT) usando as questões de NPRS e KOOS para avaliar a dor.