Effekten og sikkerheten til antiinflammatorier og dekstrose-proloterapiinjeksjoner ved behandling av knestrekk

Vårt formål er å utvide resultatene fra pilotstudien som ble utført ved David Grant Medical Center (DGMC) som viste at samtidig ikke-steroidal NSAID-bruk hos voksne med kne-osteoartritt (OA) som gjennomgikk en tre-shot dextrose-proloterapi (DPT) injeksjonsserie, ikke negerte effekten av DPT. I tillegg viste det at det er trygt å gi begge behandlingene samtidig. Den lille prøvestørrelsen og utformingen av pilotstudien begrenset konklusjonene som kan trekkes ved samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) under DPT-behandling.

Dette er en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie som inkluderer en fagpopulasjon av menn og kvinner mellom 45-75 år som er DOD-mottakere empaneled ved DGMC med en historie med kronisk, symptomatisk knestritt i kneet.

Deltakerne vil få studie inkludering/eksklusjon og knefilmer (i løpet av de siste 2 årene) gjennomgått av en studieetterforsker for å bekrefte kvalifiseringen til å delta i studien. Kvalifiserte deltakere vil bli samtykket og deretter randomisert til behandlingsgrupper (NSAID + DPT -injeksjon, placebo + DPT -injeksjon) av apoteket. Deltakerne vil gi en grunnleggende vurdering av smerter og dysfunksjon ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRs) og kneskade og spørreskjema for artrose (KOOS). Deltakerne vil da ha en serie på tre injeksjoner på 4 ml 25% dekstrose blandet med 1% lidokain i kneet under ultralydveiledning, utført ved 0, 4 og 8 uker (+/- 1 uke) i tillegg til en 7-dagers tilførsel av studiemedisinen (NSAID, placebo) på disse tidspunktene. NPRS og KOOS -score vil bli samlet inn 0, 4, 8 og 12 uker. I løpet av studieperioden vil deltakerne bli rådet for å unngå orale smertestillende midler (annet enn det som er foreskrevet for dem som en del av studien) inkludert NSAIDs, acetaminophen eller opioider, i tillegg til andre prosedyrer for å behandle knesmerter for å inkludere andre injeksjoner, akupunktur, fysioterapi og kirurgi.

Det primære utfallet er å bestemme effekten av samtidig oral NSAID vs. placebo-bruk på intra-artikulære kneinjeksjoner ved bruk av hypertonisk dekstrose og bestemme de korte og langsiktige utfallene i hver behandlingsgruppe (NSAID + DPT-injeksjon, placebo + DPT-injeksjon) ved bruk av NPRS og Koos spørreskjema til å vurdere smerte og funksjon.