L'effet et la sécurité des anti-inflammatoires et des injections de prolothérapie de dextrose dans le traitement de l'arthrose du genou

Notre objectif est de développer les résultats de l'étude pilote réalisée au David Grant Medical Center (DGMC) qui a montré que l'utilisation des AINS non stéroïdiens concomitantes chez les adultes atteints d'arthrose du genou (OA) subissant une séries d'injection de prolothérapie dextrose (DPT) n'a pas annulé l'efficacité du DPT. De plus, il a montré que donner les deux traitements simultanément est sûr et efficace. La petite taille de l'échantillon et la conception de l'étude pilote ont limité les conclusions qui peuvent être tirées sur l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant le traitement du DPT.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui comprend une population de mâles et de femmes de 45 à 75 ans qui sont des bénéficiaires du DoD empaninées à la DGMC avec des antécédents d'ostéoarthrite chronique et symptomatique dans l'un ou les deux genoux, qui répondent aux critères d'étude.

Les participants auront l'inclusion / exclusion et les films du genou (au cours des 2 dernières années) examinés par un chercheur de l'étude pour confirmer l'admissibilité à participer à l'étude. Les participants éligibles seront consentis, puis randomisés en groupes de traitement (injection AINS + DPT, injection de placebo + DPT) par la pharmacie. Les participants fourniront une évaluation de référence de la douleur et du dysfonctionnement en utilisant l'échelle numérique de l'échelle d'évaluation de la douleur (NPRS) et les questionnaires sur le score de résultat de l'arthrose (KOOS). Les participants auront ensuite une série de trois injections de 4 ml de dextrose à 25% mélangées à 1% de lidocaïne dans le genou sous guidage échographique, effectuée à 0, 4 et 8 semaines (+/- 1 semaine) en plus d'une offre de 7 jours du médicament d'étude (AND, placebo) à ces points de temps. Les scores NPRS et KOOS seront collectés à 0, 4, 8 et 12 semaines. Au cours de la période d'étude, les participants seront conseillés pour éviter les analgésiques oraux (autres que ce qui leur a été prescrit dans le cadre de l'étude), y compris les AINS, l'acétaminophène ou les opioïdes, en plus d'autres procédures pour traiter leur douleur au genou pour inclure d'autres injections, l'acupuncture, la thérapie physique et la chirurgie.

Le résultat principal est de déterminer l'effet des AINS oraux concomitants par rapport à l'utilisation du placebo sur les injections intra-articulaires en utilisant du dextrose hypertonique et de déterminer les résultats à court et à long terme dans chaque groupe de traitement (injection DPT NSAID +, injection de placebo + DPT) en utilisant les questionnaires NPRS et KOOS pour évaluer la douleur et la fonction.