Rauhan oikeudenkäynti: Verenpainelääkkeen lopettamisen ja tehokkuuden synnytyksen jälkeinen arviointi (PEACE)

Hypertensiiviset häiriöt vaikeuttavat noin 10 prosenttia raskauksista Yhdysvalloissa ja ovat johtavia syitä äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti. Nämä olosuhteet ilmenevät usein tai jatkuvat synnytyksen jälkeen, mikä johtaa synnytyksen jälkeiseen verenpaineeseen. Synnytyksen jälkeinen verenpaine on liitetty kroonisen verenpainetaudin ja muiden sydän- ja verisuonien huolenaiheiden kehittämiseen sekä vakavien komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen ja takavarikointien, riskiin, ja se on merkittävä syy sairaalan takaisinottoon. Vaikka oraalinen labetaloli ja oraalinen laajennettu vapauttaminen nifedipiini ovat yleisimmin määrättyjä verenpainelääkkeitä, on rajoitetusti todisteita niiden tehokkuudesta synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua tähän aukkoon arvioimalla näiden lääkkeiden tuloksia kestävästä verenpaineen hallinnasta synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma 110 osallistujan ilmoittamiseksi, joiden 55 henkilöä on satunnaistettu, saadakseen joko oraalista labetalolia tai oraalista laajennetun vapautumisen nifedipiiniä. Ensisijainen tulos on verenpainelääkkeiden jatkaminen yli 6 viikon synnytyksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy synnytyksen jälkeinen sairaalan takaisinotto, lääkityksen sivuvaikutukset ja lääkityksen vika, joka on määritelty tarpeena vaihtaa tutkimuslääkettä tai lisätä toinen verenpainelääke.

Tutkimuspopulaatio koostuu synnytyksen jälkeisistä aikuisista, joilla on raskauden hypertensiiviset häiriöt, jotka on saatu korkea -asteen hoitokeskuksessa, Ronald Reagan UCLA Medical Centerissä, kun toimitus on ≥28 viikon raskaus. Tukikelpoisilla henkilöillä on kohonnut synnytyksen jälkeiset verenpaineet, jotka vaativat suun kautta tapahtuvan verenpainelääkkeiden aloittamisen synnytyksen jälkeisen sairaalan oleskelun aikana tai 7 päivän kuluessa vastuuvapaudesta. Henkilöt, joita on käsitelty suun kautta tapahtuvilla verenpainelääkkeillä ennen synnytystä, nifedipiinin tai labetalolin vasta -aiheet tai vakavat aiheuttajat jätetään pois. Vastuuvapauden aikana osallistujat ilmoittautuvat syrjäiseen verenpaineen seurantaan; Omistettu sairaanhoitaja tarkkailee verenpainelokkeja päivittäin, ja äiti-sikiön lääketieteen asiantuntija valvoo, joka tekee tarvittavat lääkityksen säädöt. Tutkimuslääkityksen satunnaisen määrittämisen lisäksi kaikki synnytyksen jälkeiset hoidot etenevät tavalliseen tapaan tutkimuslaitoksen standardin kliinisten protokollien mukaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita kliinisten ohjeiden tiedottamiseksi, jotka vastaavat korkean riskin potilaiden kliinisiä tarpeita, mikä mahdollisesti vähentävät äitien sairastuvuutta ja parantavat hoitoa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tietoinen suostumus on saatu ennen ilmoittautumista. Sulje seuranta etävalvonta- ja seurantavierailuilla tutkimusryhmän ja ensisijaisen synnytyslääkärin kanssa varmistaa osallistujien turvallisuuden koko tutkimuksen ajan.