Мирное испытание: послеродовая оценка антигипертензивного прекращения и эффективности (PEACE)

Гипертонические расстройства усложняют приблизительно 10% беременностей в Соединенных Штатах и ​​являются одними из основных причин материнской заболеваемости и смертности во всем мире. Эти условия часто возникают или сохраняются после родов, что приводит к послеродовой гипертонии. Послеродовая гипертензия была связана с развитием хронической гипертонии и других сердечно -сосудистых проблем, а также риском тяжелых осложнений, таких как инсульт и захват, и представляет собой существенную причину для реадмиссии в больнице. В то время как пероральный лабеталол и пероральный нифедипин расширенного высвобождения являются наиболее часто назначаемыми антигипертензивными препаратами, существуют ограниченные данные, сравнивающие их эффективность в управлении послеродовой гипертонией. Это исследование направлено на устранение этого разрыва путем оценки результатов этих лекарств по устойчивому контролю артериального давления в послеродовом периоде.

Эти проспективные рандомизированные контролируемые планы по регистрации 110 участников с 55 человек, рандомизированными для получения нифедипина с пероральным или пероральным расширенным высвобождением. Основным результатом является продолжение антигипертензивных лекарств после 6 недель после родов. Вторичные результаты включают в себя повторную госпитализацию послеродовой больницы, побочные эффекты лекарства и недостаточность лекарств, определяемые как необходимость переключения учебного лечения или добавления второго антигипертензивного агента.

Исследовательская популяция будет состоять из послеродовых взрослых с гипертоническими расстройствами беременности, поступивших в центре третичной помощи, медицинский центр Рональда Рейгана UCLA, после родов в течение ≥28 недель беременности. Приемлемые люди будут иметь повышенное послеродовое кровяное давление, требующее начала перорального антигипертензивного лекарства во время их послеродового пребывания в больнице или в течение 7 дней после выписки. Люди, которые проходили лечение пероральным антигипертензивным препаратом до родов, противопоказания нифедипину или лабеталолу, или тяжелые сопутствующие заболевания будут исключены. При выписке участники будут зачислены в дистанционный мониторинг артериального давления; Бректы с кровяным давлением будут ежедневно контролироваться специальной медсестрой и контролировать специалист по медицине матери, который внесет любые необходимые корректировки лекарств. Помимо случайного назначения исследуемого препарата, вся послеродовая помощь будет продолжаться как обычно в соответствии со стандартными клиническими протоколами исследуемого учреждения.

Это исследование предназначено для предоставления доказательств для информирования клинических руководящих принципов, которые удовлетворяют клинические потребности пациентов с высоким риском, потенциально снижая материнскую заболеваемость и улучшение ухода. Участие является добровольным, с информированным согласием, полученным до зачисления. Тесный мониторинг посредством удаленного мониторинга и последующих посещений с исследовательской группой и первичным акушером обеспечит безопасность участников на протяжении всего исследования.