Prova di pace: valutazione postpartum di cessazione e efficacia antiipertensiva (PEACE)

I disturbi ipertensivi complicano circa il 10% delle gravidanze negli Stati Uniti e sono tra le principali cause di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo. Queste condizioni spesso emergono o persistono dopo il parto, portando all'ipertensione postpartum. L'ipertensione postpartum è stata associata allo sviluppo di ipertensione cronica e altre preoccupazioni cardiovascolari, nonché al rischio di gravi complicanze come ictus e convulsioni e rappresenta una ragione sostanziale per la riammissione dell'ospedale. Mentre la labetalolo orale e la nifedipina a rilascio esteso orale sono i farmaci antiipertensivi più comunemente prescritti, vi sono prove limitate che confrontano la loro efficacia nella gestione dell'ipertensione postpartum. Questo studio mira a colmare questo divario valutando i risultati di questi farmaci sul controllo prolungato della pressione sanguigna nel periodo postpartum.

Questa prospettiva programma di studio controllata randomizzata per iscrivere 110 partecipanti con 55 persone randomizzate a ricevere labetalolo orale o nifedipina a rilascio esteso orale. L'outcome primario è la continuazione dei farmaci antiipertensivi oltre le 6 settimane dopo il parto. Gli esiti secondari includono la riammissione dell'ospedale postpartum, gli effetti collaterali dei farmaci e il fallimento dei farmaci, definiti come la necessità di cambiare il farmaco di studio o di aggiungere un secondo agente antiipertensivo.

La popolazione dello studio consisterà in adulti postpartum con disturbi ipertensivi della gravidanza ammessi in un centro di assistenza terziaria, Ronald Reagan UCLA Medical Center, dopo il parto a ≥28 settimane di gestazione. Le persone ammissibili avranno elevate pressioni sanguigne postpartum che richiedono l'inizio di un farmaco antiipertensivo orale durante la degenza ospedaliera postpartum o entro 7 giorni dalla dimissione. Gli individui che sono stati trattati con farmaci antiipertensivi orali prima del parto, controindicazioni alla nifedipina o labetalolo o saranno escluse comorbilità gravi. Alla dimissione, i partecipanti saranno iscritti al monitoraggio della pressione arteriosa remota; I registri della pressione sanguigna saranno monitorati quotidianamente da un'infermiera dedicata e supervisionati da uno specialista di medicina materna-fetale che apporterà qualsiasi aggiustamento dei farmaci necessari. Oltre all'assegnazione casuale del farmaco dello studio, tutte le cure postpartum procederanno come al solito secondo i protocolli clinici standard dell'istituto di studio.

Questo studio è progettato per fornire prove per informare le linee guida cliniche che soddisfano le esigenze cliniche dei pazienti ad alto rischio, riducendo potenzialmente la morbilità materna e migliorando le cure. La partecipazione è volontaria, con il consenso informato ottenuto prima dell'iscrizione. Un monitoraggio ravvicinato attraverso le visite di monitoraggio e di follow-up remoto con il team di ricerca e l'ostetrico primario garantiranno la sicurezza dei partecipanti durante lo studio.