Fredsforsøk: Evaluering av postpartum av antihypertensiv opphør og effekt (PEACE)

Hypertensive lidelser kompliserer omtrent 10% av svangerskapet i USA og er blant de viktigste årsakene til morbiditet og dødelighet over hele verden. Disse forholdene dukker ofte opp eller vedvarer etter levering, noe som fører til hypertensjon etter fødsel. Postpartum hypertensjon har vært assosiert med utviklingen av kronisk hypertensjon og andre kardiovaskulære bekymringer, samt risiko for alvorlige komplikasjoner som hjerneslag og anfall, og representerer en betydelig årsak til tilbaketrekking av sykehus. Mens oral labetalol og oral utvidet frigjøring nifedipin er de mest foreskrevne antihypertensive medisiner, er det begrensede bevis som sammenligner deres effektivitet i å håndtere postpartum hypertensjon. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å evaluere resultatene av disse medisinene på vedvarende blodtrykkskontroll i postpartum -perioden.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien planlegger å registrere 110 deltakere med 55 individer randomisert for å motta enten oral labetalol eller oral utvidet frigjøring nifedipin. Det primære utfallet er fortsettelse av antihypertensiv medisiner utover 6 uker etter fødselen. Sekundære utfall inkluderer tilbaketaking av sykehusets sykehus, medisiner bivirkninger og medisineringssvikt, definert som behov for å bytte studiemedisin eller for å legge til et annet antihypertensivt middel.

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne etter fødselen med hypertensive forstyrrelser av graviditet innlagt på et tertiært omsorgssenter, Ronald Reagan UCLA Medical Center, etter levering ved ≥28 ukers svangerskap. Kvalifiserte individer vil ha forhøyet blodtrykk etter fødselen som krever igangsetting av en oral antihypertensiv medisiner under deres postpartum sykehusopphold eller innen 7 dager etter utskrivning. Personer som har blitt behandlet med orale antihypertensive medisiner før levering, kontraindikasjoner til nifedipin eller labetalol, eller alvorlige komorbiditeter vil bli ekskludert. Ved utskrivning vil deltakerne bli registrert i overvåkning av blodtrykk; Blodtrykkslogger vil bli overvåket daglig av en dedikert sykepleier og overvåket av en spesialist for mors-fostermedisin som vil gjøre nødvendige medisineringsjusteringer. Bortsett fra tilfeldig tildeling av studiemedisiner, vil all postpartum omsorg fortsette som vanlig i henhold til studieinstitusjonens standard kliniske protokoller.

Denne studien er designet for å gi bevis for å informere kliniske retningslinjer som imøtekommer de kliniske behovene til høyrisikopasienter, og potensielt reduserer morbiditeten til mors og forbedrer omsorgen. Deltakelse er frivillig, med informert samtykke innhentet før påmelding. Lukk overvåking gjennom fjernovervåking og oppfølgingsbesøk med forskerteamet og primær fødselslege vil sikre deltakernes sikkerhet gjennom hele studien.