Peace Trial: Postpartum evaluatie van antihypertensieve stopzetting en werkzaamheid (PEACE)

Hypertensieve stoornissen bemoeilijken ongeveer 10% van de zwangerschappen in de Verenigde Staten en behoren tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit van de moeder wereldwijd. Deze voorwaarden ontstaan ​​vaak of blijven bestaan ​​na de bevalling, wat leidt tot hypertensie na de bevalling. Postpartum hypertensie is in verband gebracht met de ontwikkeling van chronische hypertensie en andere cardiovasculaire problemen, evenals het risico op ernstige complicaties zoals beroerte en inbeslagname, en vertegenwoordigt een substantiële reden voor ziekenhuisopname. Hoewel orale labetalol en orale nifedipine met verlengde afgifte de meest voorgeschreven antihypertensieve medicijnen zijn, is er beperkt bewijs dat hun werkzaamheid vergeleken bij het beheren van postpartum hypertensie. Deze studie beoogt deze kloof aan te pakken door de resultaten van deze medicijnen te evalueren bij aanhoudende bloeddrukcontrole in de postpartum -periode.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is van plan om 110 deelnemers in te schrijven met 55 personen gerandomiseerd om orale labetalol of orale nifedipine met verlengde afgifte te ontvangen. Het primaire resultaat is voortzetting van antihypertensiva na 6 weken na de bevalling. Secundaire resultaten omvatten postpartum ziekenhuisopname, bijwerkingen van medicatie en falen van medicatiebraling, gedefinieerd als de noodzaak om van de onderzoeksmedicatie te veranderen of om een ​​tweede antihypertensiva toe te voegen.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit postpartum volwassenen met hypertensieve zwangerschapsaandoeningen opgenomen in een tertiair zorgcentrum, Ronald Reagan UCLA Medical Center, na levering bij ≥28 weken zwangerschap. In aanmerking komende personen zullen een verhoogde postpartum bloeddruk hebben die het begin van een orale antihypertensiva vereist tijdens hun verblijf na de bevalling of binnen 7 dagen na ontslag. Personen die zijn behandeld met orale antihypertensieve medicatie voorafgaand aan levering, contra -indicaties voor nifedipine of labetalol, of ernstige comorbiditeiten zullen worden uitgesloten. Bij ontslag zullen deelnemers worden ingeschreven voor externe bloeddrukmonitoring; Bloeddruklogboeken worden dagelijks gecontroleerd door een toegewijde verpleegkundige en onder toezicht van een specialist in moederfetaalgeneeskunde die noodzakelijke medicatieaanpassingen zal maken. Afgezien van de willekeurige toewijzing van de studiemedicatie, zal alle postpartumzorg zoals gebruikelijk verlopen volgens de standaard klinische protocollen van de studie -instelling.

Deze studie is bedoeld om bewijs te leveren om klinische richtlijnen te informeren die voldoen aan de klinische behoeften van hoog-risico-patiënten, waardoor de morbiditeit van de moeder en de verbetering van de zorg mogelijk wordt verminderd. Deelname is vrijwillig, met geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan de inschrijving. Sluiten monitoring door middel van monitoring op afstand en follow-upbezoeken met het onderzoeksteam en de primaire verloskundige zullen de veiligheid van de deelnemers gedurende het onderzoek garanderen.