Prueba de paz: evaluación posparto de cesación y eficacia antihipertensas (PEACE)

Los trastornos hipertensivos complican aproximadamente el 10% de los embarazos en los Estados Unidos y se encuentran entre las principales causas de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo. Estas condiciones a menudo emergen o persisten después del parto, lo que lleva a la hipertensión posparto. La hipertensión posparto se ha asociado con el desarrollo de la hipertensión crónica y otras preocupaciones cardiovasculares, así como el riesgo de complicaciones graves como accidente cerebrovascular y convulsiones, y representa una razón sustancial para el readmisión del hospital. Si bien el labetalol oral y la nifedipina de liberación prolongada oral son los medicamentos antihipertensivos más comúnmente recetados, existe evidencia limitada que compare su eficacia en el manejo de la hipertensión posparto. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando los resultados de estos medicamentos en el control sostenido de la presión arterial en el período posparto.

Este ensayo controlado prospectivo aleatorizado planea inscribir a 110 participantes con 55 personas aleatorizadas para recibir el labetalol oral o la nifedipina de liberación prolongada oral. El resultado primario es la continuación de la medicación antihipertensiva más allá de las 6 semanas después del parto. Los resultados secundarios incluyen readmisión hospitalaria posparto, efectos secundarios de medicamentos y falla de medicamentos, definido como la necesidad de cambiar el medicamento del estudio o agregar un segundo agente antihipertensivo.

La población de estudio consistirá en adultos posparto con trastornos hipertensivos de embarazo admitidos en un centro de atención terciaria, Ronald Reagan UCLA Center, después del parto a ≥28 semanas de gestación. Las personas elegibles tendrán presiones sanguíneas posparto elevadas que requieren el inicio de un medicamento antihipertensivo oral durante su estadía hospitalaria posparto o dentro de los 7 días posteriores al alta. Se excluirán las personas que han sido tratadas con medicamentos antihipertensivos orales antes del parto, contraindicaciones a nifedipino o labetalol, o comorbilidades severas. En el alta, los participantes se inscribirán en monitoreo remoto de la presión arterial; Los registros de la presión arterial serán monitoreados diariamente por una enfermera dedicada y supervisados ​​por un especialista en medicina materna-fetal que realizará los ajustes de medicamentos necesarios. Además de la asignación aleatoria de la medicación del estudio, toda la atención posparto procederá como de costumbre de acuerdo con los protocolos clínicos estándar de la institución de estudio.

Este estudio está diseñado para proporcionar evidencia para informar las pautas clínicas que abordan las necesidades clínicas de los pacientes de alto riesgo, lo que potencialmente reduce la morbilidad materna y la mejora de la atención. La participación es voluntaria, con el consentimiento informado obtenido antes de la inscripción. Monitoreo cercano a través de visitas remotas de monitoreo y seguimiento con el equipo de investigación y el obstetra principal garantizará la seguridad de los participantes durante todo el estudio.