Mírová zkouška: Hodnocení po porodu antihypertenzního ukončení a účinnosti (PEACE)

Hypertenzní poruchy komplikují přibližně 10% těhotenství ve Spojených státech a patří mezi hlavní příčiny morbidity a úmrtnosti na po celém světě. Tyto podmínky se často objevují nebo přetrvávají po porodu, což vede k poporodní hypertenzi. Hypertenze po porodu byla spojena s vývojem chronické hypertenze a dalších kardiovaskulárních zájmů, jakož i s rizikem závažných komplikací, jako je mrtvice a záchvaty, a představuje podstatný důvod pro zpětné převzetí nemocnice. Zatímco orální labetalol a perorální prodloužený uvolňování nifedipinu jsou nejčastěji předepsanými antihypertenzivními léky, existuje omezený důkaz srovnávající jejich účinnost při řízení poporodní hypertenze. Cílem této studie je řešit tuto mezeru vyhodnocením výsledků těchto léků na trvalé kontrole krevního tlaku v období po porodu.

Tento prospektivní randomizovaný kontrolovaný studijní plány na zápis 110 účastníků s 55 jedinci randomizovanými, aby dostávali buď perorální labetalol nebo perorální prodloužený uvolnění nifedipinu. Primárním výsledkem je pokračování antihypertenzních léků po 6 týdnech po porodu. Mezi sekundární výsledky patří readmise poporodní nemocnice, vedlejší účinky na léky a selhání léku, definované jako potřeba přepínat studijní léky nebo přidat druhý antihypertenzivní činidlo.

Populace studie se bude skládat z porodních dospělých s hypertenzními poruchami těhotenství přijatých v centru terciární péče, Ronald Reagan UCLA Medical Center, po porodu při těhotenství ≥ 28 týdnů. Způsobilí jednotlivci budou mít zvýšené poporodní krevní tlaky vyžadující zahájení ústní antihypertenzivní léky během pobytu po porodu nebo do 7 dnů od propuštění. Jednotlivci, kteří byli léčeni ústními antihypertenzivními léky před porodem, budou vyloučeny kontraindikace nifedipinu nebo labetalolu nebo závažné komorbidity. Při propuštění budou účastníci zapsáni do vzdáleného sledování krevního tlaku; Protokoly krevního tlaku budou každý den monitorovány specializovanou zdravotní sestrou a pod dohledem specialista na medicínu matek, který provede nezbytné úpravy léků. Kromě náhodného přiřazení studijních léků bude veškerá poporodní péče probíhat jako obvykle podle standardních klinických protokolů instituce studované instituce.

Tato studie je navržena tak, aby poskytla důkazy pro informování o klinických pokynech, které se zabývají klinickými potřebami vysoce rizikových pacientů, což potenciálně snižuje morbiditu matek a zlepšuje péči. Účast je dobrovolná s informovaným souhlasem získaným před zápisem. Během studie bude zajištěna pečlivá monitorování prostřednictvím vzdáleného monitorování a následných návštěv u výzkumného týmu a primárního porodníka.