Friedensversuch: postpartale Bewertung der blutdrucksenkenden Einstellung und Wirksamkeit (PEACE)

Hypertensive Erkrankungen erschweren ungefähr 10% der Schwangerschaften in den USA und gehören zu den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität der Mutter weltweit. Diese Bedingungen treten häufig nach der Entbindung auf, was zu einer postpartalen Hypertonie führt. Die postpartale Hypertonie wurde mit der Entwicklung chronischer Hypertonie und anderer kardiovaskulärer Bedenken sowie mit dem Risiko schwerer Komplikationen wie Schlaganfall und Beschlagnahme in Verbindung gebracht und stellt einen wesentlichen Grund für die Rückübernahme des Krankenhauses dar. Während orale Labetalol- und orale Nifedipin mit längerer Freisetzung die am häufigsten verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente sind, gibt es nur begrenzte Belege dafür, dass sie ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von postpartalen Hypertonie verglichen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke durch Bewertung der Ergebnisse dieser Medikamente zur anhaltenden Blutdruckkontrolle in der postpartalen Zeit zu bewerten.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie plant, 110 Teilnehmer mit 55 Personen einzuschreiben, die zufällig entweder orales Labetalol oder orale Nifedipin-Freisetzung erhalten. Das primäre Ergebnis ist die Fortsetzung von blutdrucksenkenden Medikamenten über 6 Wochen nach der Geburt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Rückübernahme des Krankenhauses nach der Geburt, Nebenwirkungen von Medikamenten und Medikamentenversagen, die als Notwendigkeit, das Studienmedikament zu wechseln oder ein zweites Antihypertensivmittel hinzuzufügen, definiert.

Die Studienpopulation wird aus postpartalen Erwachsenen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen bestehen, die in einem Tertiärzentrum, Ronald Reagan UCLA Medical Center, nach Abgabe von einer Schwangerschaft von ≥ 28 Wochen, zugelassen wurden, aufgenommen. Berechtigte Personen haben einen erhöhten postpartalen Blutdruck, der während ihres postpartalen Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung eine orale blutdrucksenkende Medikamente erfordern. Personen, die vor der Entbindung, gegen Nifedipin oder Labetalol oder schwere Komorbiditäten mit oralem blutdrucksenkendem Medikament behandelt wurden, werden ausgeschlossen. Bei der Entladung werden die Teilnehmer in eine abgelegene Blutdrucküberwachung eingeschrieben. Blutdruckprotokolle werden täglich von einer engagierten Krankenschwester überwacht und von einem Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin, der die erforderlichen Medikamentenanpassungen vornimmt, überwacht. Abgesehen von der zufälligen Zuordnung der Studienmedikamente wird die gesamte postpartale Versorgung gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen der Studieninstitution wie gewohnt verlaufen.

Diese Studie soll Beweise für klinische Richtlinien liefern, die sich mit den klinischen Bedürfnissen von Patienten mit hohem Risiko befassen, um mütterliche Morbidität zu verringern und die Versorgung zu verbessern. Die Teilnahme ist freiwillig, mit einer Einverständniserklärung vor der Einschreibung. Die enge Überwachung durch Fernüberwachung und Follow-up-Besuche mit dem Forschungsteam und dem primären Geburtshelfer sorgt für die Sicherheit der Teilnehmer während der gesamten Studie.