Proces pokojowy: Ocena po porodzie przeciwnadciśnieniowej i skuteczności (PEACE)

Zaburzenia nadciśnienia komplikują około 10% ciąż w Stanach Zjednoczonych i należą do głównych przyczyn choroby zachorowalności i śmiertelności matki na całym świecie. Warunki te często pojawiają się lub utrzymują po dostawie, co prowadzi do nadciśnienia międzyosobowego. Nadciśnienie poporodowe wiąże się z rozwojem przewlekłego nadciśnienia i innych problemów sercowo -naczyniowych, a także ryzykiem poważnych powikłań, takich jak udar i napad, i stanowi znaczący przyczyn readmisji szpitalnej. Podczas gdy doustna labetalol i doustna nifeedipina o przedłużonym uwalnianiu są najczęściej przepisywanymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, istnieją ograniczone dowody porównujące ich skuteczność w zarządzaniu nadciśnieniem poporodowym. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez ocenę wyników tych leków dotyczących trwałej kontroli ciśnienia krwi w okresie poporodowym.

Ta prospektywna randomizowana kontrolowana próba planuje zapisać 110 uczestników z 55 osobami zrandomizowanymi do otrzymania doustnego labetalu lub doustnego rozszerzonego nifedypiny. Podstawowym rezultatem jest kontynuacja leków przeciwnadciśnieniowych po 6 tygodniach poporodowych. Wtórne wyniki obejmują readmisję szpitala po porodzie, skutki uboczne leków i niewydolność leków, zdefiniowane jako potrzeba zmiany leku badanego lub dodania drugiego środka przeciwnadciśnieniowego.

Badana populacja będzie składać się z dorosłych poporodowych z nadciśnieniem nadciśnieniowym ciąży przyjętych w ośrodku opieki wyższej, Ronald Reagan UCLA Medical Center, po porodzie po ≥28 tygodniach ciąży. Kwalifikujące się osoby będą miały podwyższone poporodowe ciśnienie krwi wymagające rozpoczęcia doustnego leku przeciwnadciśnieniowego podczas pobytu w szpitalu poporodowym lub w ciągu 7 dni od wypisu. Przed porodem, przeciwwskazania do nifedypiny lub labetalolu, leczone doustne leki przeciwnadciśnieniowe, lub ciężkie choroby współistniejące, zostaną wykluczone. Po wypisie uczestnicy zostaną zapisani do zdalnego monitorowania ciśnienia krwi; Dzienniki ciśnienia krwi będą codziennie monitorowane przez dedykowaną pielęgniarkę i nadzorowane przez specjalistę od medycyny matek i-żeno-medycyny, który dokona niezbędnych regulacji leków. Oprócz losowego przypisania leku badawczego, cała opieka poporodowa będzie kontynuowana jak zwykle zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi instytucji.

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów w celu poinformowania wytycznych klinicznych, które zaspokajają potrzeby kliniczne pacjentów wysokiego ryzyka, potencjalnie zmniejszając zachorowalność matki i poprawę opieki. Udział jest dobrowolny, przy świadomej zgody uzyskanej przed rejestracją. Zamknięte monitorowanie poprzez zdalne monitorowanie i wizyty kontrolne z zespołem badawczym i pierwotnym położnikiem zapewnią bezpieczeństwo uczestnikom podczas całego badania.