Békekísérlet: A vérnyomáscsökkentés és a hatékonyság szülés utáni értékelése (PEACE)

A hipertóniás rendellenességek az Egyesült Államokban a terhesség kb. 10% -át bonyolítják, és az anyai morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Ezek a feltételek gyakran kialakulnak vagy fennmaradnak a szülés után, ami a szülés utáni hipertóniához vezet. A szülés utáni hipertóniát a krónikus hipertónia és más szív- és érrendszeri aggályok kialakulásával, valamint a súlyos szövődmények, például a stroke és a lefoglalás kockázatával társították, és a kórházi visszafogadás jelentős okát jelentik. Míg az orális labetalol és az orális meghosszabbított nifedipin a leggyakrabban előírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, korlátozott bizonyítékok vannak, amelyek összehasonlítják azok hatékonyságát a szülés utáni hipertónia kezelésében. Ennek a tanulmánynak a célja ennek a hiánynak a kezelése e gyógyszerek kimenetelének értékelésével a tartós vérnyomás -szabályozásra a szülés utáni időszakban.

Ez a prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt tervezi, hogy 110 résztvevőt beiratkozik 55 egyénnel, randomizáltak, hogy szájon át labetalolt vagy orális meghosszabbított nifedipint kapjanak. Az elsődleges eredmény a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek folytatása a szülés utáni 6 héten túl. A másodlagos kimenetelek között szerepel a szülés utáni kórházi visszafogadás, a gyógyszeres mellékhatások és a gyógyszeres kezelés kudarcát, amelyet úgy definiálnak, mint a vizsgált gyógyszer váltásának szükségességét vagy egy második vérnyomáscsökkentő szer hozzáadását.

A vizsgálati populáció szülés utáni felnőttekből áll, akiknek hipertóniás rendellenességei vannak, amelyeket egy tercier gondozási központban, a Ronald Reagan UCLA Orvosi Központban fogadtak el, a szülés után ≥28 hetes terhelést követően. A támogatható egyének megemelkednek a szülés utáni vérnyomás, amely megköveteli az orális vérnyomáscsökkentő gyógyszer kezdeményezését a szülés utáni kórházi tartózkodásuk során vagy a kisülés utáni 7 napon belül. Azokat az egyéneket, akiket orális vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezeltek a szülés előtt, a nifedipin vagy a labetalol ellenjavallatát, vagy a súlyos komorbiditást kizárják. A mentesítéskor a résztvevők beiratkoznak a távoli vérnyomás -megfigyelésbe; A vérnyomás-naplókat egy dedikált nővér naponta ellenőrzi, és egy anyai-mag-orvostudományi szakember felügyeli, aki elvégzi a szükséges gyógyszerek kiigazítását. A vizsgált gyógyszerek véletlenszerű hozzárendelése mellett az összes szülés utáni ellátás a szokásos módon folytatódik, a vizsgálati intézmény szokásos klinikai protokolljai szerint.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékokat szolgáltatjon a magas kockázatú betegek klinikai igényeinek kielégítésére szolgáló klinikai irányelvek tájékoztatására, potenciálisan csökkentve az anyai morbiditást és javítva az ellátást. A részvétel önkéntes, a beiratkozás előtt tájékozott beleegyezéssel. A kutatócsoporttal és az elsődleges szülésznővel folytatott távirányító és nyomon követési látogatások révén a résztvevők biztonságát a vizsgálat során a szoros megfigyelés a tanulmány során biztosítja.