Trial de paz: Avaliação pós -parto da cessação e eficácia anti -hipertensiva (PEACE)

Distúrbios hipertensos complicam aproximadamente 10% das gestações nos Estados Unidos e estão entre as principais causas de morbimortalidade materna em todo o mundo. Essas condições geralmente emergem ou persistem após o parto, levando à hipertensão pós -parto. A hipertensão pós -parto tem sido associada ao desenvolvimento de hipertensão crônica e outras preocupações cardiovasculares, bem como ao risco de complicações graves, como derrame e convulsão, e representa uma razão substancial para a readmissão hospitalar. Embora o Labetalol Oral e a Nifedipina de liberação oral sejam os medicamentos anti-hipertensivos mais prescritos, há evidências limitadas comparando sua eficácia no gerenciamento da hipertensão pós-parto. Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna avaliando os resultados desses medicamentos sobre o controle sustentado da pressão arterial no período pós -parto.

Este prospectivo Planos de estudo controlado randomizado para inscrever 110 participantes com 55 indivíduos randomizados para receber nifedipina de libetalol oral ou de liberação oral. O desfecho primário é a continuação de medicamentos anti -hipertensivos além de 6 semanas após o parto. Os resultados secundários incluem readmissão hospitalar pós -parto, efeitos colaterais da medicação e falha do medicamento, definida como a necessidade de mudar o medicamento do estudo ou adicionar um segundo agente anti -hipertensivo.

A população do estudo consistirá em adultos pós -parto com distúrbios hipertensos da gravidez admitidos em um centro de atendimento terciário, Ronald Reagan UCLA Medical Center, após o parto a ≥28 semanas de gestação. Indivíduos elegíveis terão pressões sanguíneas pós -parto elevadas que exigem o início de um medicamento anti -hipertensivo oral durante a internação do hospital pós -parto ou dentro de 7 dias após a alta. Indivíduos que foram tratados com medicamentos anti -hipertensivos orais antes do parto, contra -indicações para nifedipina ou labetalol ou comorbidades graves serão excluídas. Na alta, os participantes serão inscritos no monitoramento remoto da pressão arterial; Os registros de pressão arterial serão monitorados diariamente por uma enfermeira dedicada e supervisionados por um especialista em medicina materno-fetal que fará os ajustes de medicamentos necessários. Além da atribuição aleatória do medicamento do estudo, todos os cuidados pós -parto prosseguem como de costume, de acordo com os protocolos clínicos padrão da instituição do estudo.

Este estudo foi desenvolvido para fornecer evidências para informar as diretrizes clínicas que atendem às necessidades clínicas de pacientes de alto risco, potencialmente reduzindo a morbidade materna e melhorando os cuidados. A participação é voluntária, com consentimento informado obtido antes da inscrição. Monitoramento próximo por meio de monitoramento remoto e visitas de acompanhamento com a equipe de pesquisa e o obstetra primário garantirá a segurança dos participantes ao longo do estudo.