Trial de la paix: évaluation post-partum de l'arrêt et de l'efficacité antihypertenseurs (PEACE)

Les troubles hypertendus compliquent environ 10% des grossesses aux États-Unis et figurent parmi les principales causes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde. Ces conditions émergent souvent ou persistent après l'accouchement, conduisant à une hypertension post-partum. L'hypertension post-partum a été associée au développement de l'hypertension chronique et à d'autres préoccupations cardiovasculaires, ainsi qu'aux risques de complications graves telles que les accidents vasculaires cérébraux et la crise, et représente une raison substantielle de réadmission hospitalière. Bien que le labetalol oral et la nifédipine à libération orale prolongée soient les médicaments antihypertenseurs les plus couramment prescrits, il existe des preuves limitées comparant leur efficacité dans la gestion de l'hypertension post-partum. Cette étude vise à combler cet écart en évaluant les résultats de ces médicaments sur le contrôle soutenu de la pression artérielle pendant la période post-partum.

Cet essai contrôlé randomisé prospectif prévoit d'inscrire 110 participants avec 55 individus randomisés pour recevoir soit un labetalol oral ou une nifédipine à libération prolongée orale. Le principal résultat est la poursuite des médicaments antihypertenseurs au-delà de 6 semaines post-partum. Les résultats secondaires comprennent la réadmission de l'hôpital post-partum, les effets secondaires des médicaments et la défaillance des médicaments, définis comme la nécessité de changer le médicament de l'étude ou d'ajouter un deuxième agent antihypertenseur.

La population d'étude sera composée d'adultes post-partum souffrant de troubles hypertendus de grossesse admis dans un centre de soins tertiaires, Ronald Reagan UCLA Medical Center, après l'accouchement à une gestation ≥28 semaines. Les individus éligibles auront une pression artérielle post-partum élevée nécessitant le début d'un médicament antihypertenseur oral pendant leur séjour à l'hôpital post-partum ou dans les 7 jours suivant la sortie. Les personnes qui ont été traitées avec des médicaments antihypertenseurs oraux avant l'accouchement, les contre-indications à la nifédipine ou au labetalol, ou des comorbidités sévères seront exclues. À la sortie, les participants seront inscrits à une surveillance à distance de la pression artérielle; Les billes de la pression artérielle seront surveillés quotidiennement par une infirmière dédiée et supervisés par un spécialiste de la médecine fœtale maternelle qui effectuera les ajustements de médicaments nécessaires. Outre l'attribution aléatoire du médicament de l'étude, tous les soins post-partum se dérouleront comme d'habitude selon les protocoles cliniques standard de l'établissement de l'étude.

Cette étude est conçue pour fournir des preuves pour éclairer les lignes directrices cliniques qui répondent aux besoins cliniques des patients à haut risque, réduisant potentiellement la morbidité maternelle et l'amélioration des soins. La participation est volontaire, avec un consentement éclairé obtenu avant l'inscription. Une surveillance étroite par la surveillance à distance et les visites de suivi avec l'équipe de recherche et l'obstétricien primaire assurera la sécurité des participants tout au long de l'étude.