Fredsforsøg: Evaluering efter fødsel af antihypertensiv ophør og effektivitet (PEACE)

Hypertensive lidelser komplicerer cirka 10% af graviditeterne i USA og er blandt de førende årsager til morbiditet og dødelighed på moder. Disse forhold opstår ofte eller vedvarer efter fødslen, hvilket fører til hypertension efter fødslen. Postpartum -hypertension har været forbundet med udviklingen af ​​kronisk hypertension og andre kardiovaskulære bekymringer samt risiko for alvorlige komplikationer såsom slagtilfælde og beslaglæggelse og repræsenterer en væsentlig grund til tilbagetagelse af hospitalet. Mens oral LaBetalol og oral udvidet frigivelse nifedipin er de mest almindeligt ordinerede antihypertensive medicin, er der begrænset bevis for at sammenligne deres effektivitet i håndteringen af ​​hypertension efter fødsel. Denne undersøgelse sigter mod at tackle dette hul ved at evaluere resultaterne af disse medicin på vedvarende blodtrykskontrol i postpartum -perioden.

Dette potentielle randomiserede kontrollerede forsøgsplaner planlægger at tilmelde 110 deltagere med 55 individer randomiseret til at modtage enten oral lawetalol eller oral udvidet frigivelse nifedipin. Det primære resultat er fortsættelse af antihypertensiv medicin ud over 6 uger efter fødslen. Sekundære resultater inkluderer tilbagetagelse af postpartum hospital, medicinske bivirkninger og medicinfejl, defineret som behovet for at skifte studiemedicin eller til at tilføje et andet antihypertensivt middel.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af postpartum voksne med hypertensive lidelser i graviditet, der er indlagt på et tertiært plejecenter, Ronald Reagan UCLA Medical Center, efter levering ved ≥28 ugers drægtighed. Kvalificerede individer vil have forhøjet blodtryk efter fødslen, der kræver påbegyndelse af en oral antihypertensiv medicin under deres ophold efter fødslen hospital eller inden for 7 dage efter udskrivning. Personer, der er blevet behandlet med oral antihypertensiv medicin inden levering, kontraindikationer til nifedipin eller labetalol eller alvorlige komorbiditeter vil blive udelukket. Ved udskrivning vil deltagerne blive tilmeldt overvågning af fjerntliggende blodtryk; Blodtrykslogfiler overvåges dagligt af en dedikeret sygeplejerske og overvåges af en specialist i moderfetalt medicin, der vil foretage eventuelle nødvendige medicinjusteringer. Bortset fra tilfældig tildeling af undersøgelsesmedicinen, vil al postpartum -pleje fortsætte som sædvanligt i henhold til undersøgelsesinstitutionens standard kliniske protokoller.

Denne undersøgelse er designet til at give bevis for at informere kliniske retningslinjer, der imødekommer de kliniske behov hos patienter med høj risiko, hvilket potentielt reducerer morbiditeten og forbedrer pleje. Deltagelse er frivillig med informeret samtykke opnået inden tilmelding. Luk overvågning gennem fjernovervågning og opfølgningsbesøg hos forskerteamet og den primære fødselslæge vil sikre deltagernes sikkerhed gennem hele undersøgelsen.