Fredsförsök: Postpartum utvärdering av antihypertensiv upphörande och effektivitet (PEACE)

Hypertensiva störningar komplicerar cirka 10% av graviditeterna i USA och är bland de främsta orsakerna till morbiditet och dödlighet över hela världen. Dessa förhållanden uppstår ofta eller kvarstår efter leverans, vilket leder till postpartum hypertoni. Postpartum -hypertoni har associerats med utvecklingen av kronisk hypertoni och andra hjärt -kärlproblem, liksom risken för allvarliga komplikationer såsom stroke och anfall och representerar ett väsentligt skäl för återtagande av sjukhus. Medan oral labetalol och oral nifedipin med utvidgad frisättning är de mest föreskrivna antihypertensiva medicinerna, finns det begränsade bevis som jämför deras effektivitet vid hantering av postpartum-hypertoni. Denna studie syftar till att hantera detta gap genom att utvärdera resultaten av dessa mediciner på långvarig blodtryckskontroll under postpartumperioden.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade försök planerar att registrera 110 deltagare med 55 individer randomiserade för att få antingen oral laTalol eller oral nifedipin med förlängd frisättning. Det primära resultatet är fortsättning på antihypertensiv medicinering längre än 6 veckor efter födseln. Sekundära resultat inkluderar återtagande av sjukhus med postpartum, biverkningar av medicinering och medicinering med medicinering, definierade som behovet av att byta studiemedicin eller lägga till ett andra antihypertensivt medel.

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna efter födseln med hypertensiva störningar i graviditeten som är antagen vid ett tertiärt vårdcentrum, Ronald Reagan UCLA Medical Center, efter leverans vid ≥28 veckors graviditet. Kvalificerade individer kommer att ha förhöjda blodtryck efter födseln som kräver initiering av en oral antihypertensiv medicinering under deras sjukhusvistelse efter födseln eller inom 7 dagar efter utsläpp. Individer som har behandlats med oral antihypertensiv medicinering före leverans, kontraindikationer till nifedipin eller laTalol, eller allvarliga komorbiditeter kommer att uteslutas. Vid utskrivning kommer deltagarna att registreras i övervakning av avlägsna blodtryck; Blodtrycksloggar kommer att övervakas dagligen av en dedikerad sjuksköterska och övervakas av en specialist för mödrar för mödrar som kommer att göra nödvändiga läkemedelsjusteringar. Bortsett från slumpmässig tilldelning av studiemedicinen kommer all postpartumvård att fortsätta som vanligt enligt studieinstitutionens standardkliniska protokoll.

Denna studie är utformad för att tillhandahålla bevis för att informera kliniska riktlinjer som tillgodoser de kliniska behoven hos patienter med hög risk, vilket potentiellt minskar mödrarnas sjuklighet och förbättrar vården. Deltagande är frivilligt, med informerat samtycke som erhållits före registreringen. Nära övervakning genom fjärrövervakning och uppföljningsbesök med forskarteamet och den primära barnläkaren kommer att säkerställa deltagarnas säkerhet under hela studien.