Robotti prostatektomia keinotekoisen älykkyyden matalapainekipu (RALP) -koe
Robotti eturauhasen teko Älykkyys Matalapainekipututkimus - "Potilaiden seuranta tulokset intraoperatiivisesti ja perioperatiivisesti käyttämällä Airseal- ja stryker -riittäjiä, joille tehdään robotti -avustettu laparoskooppinen prostatektomiaa 8 mmHg: n paineessa ja vakaudessa."
'Robotti -eturauhasen tekoälyn matalapainekipututkimuksen tutkimuksen' tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta, että pystyt tarkistamaan operatiivisia tuloksia, kuten kipua, kun verrataan kahta yleisesti käytettyä kirurgista laitetta eturauhasen syöpien poistamiseen. Kerätyt tiedot antavat tietoa menetelmistä tuleville, suuremmille, monikeskustutkimuksille, joissa tutkitaan kipua potilailla, joille tehtiin eturauhassyövän leikkaus.
Robotti eturauhasen prostatektomia on yleisesti suoritettu leikkaus eturauhassyövän hoitoon poistamalla eturauhanen. Menettelyn suorittamiseksi kirurgin on "täytettävä" (tekninen termi pneumoperitoneum) potilaan vatsa hiilidioksidikaasulla käyttämällä laitetta, jota kutsutaan Usimlatoriksi. Vatsan riittävä "inflaatio" varmistaa, että kirurgi voi selvästi visualisoida eturauhasen. Valitettavasti vatsan inflaation korkeammat paineet ovat suuri avustaja leikkauksen sisäiseen ja jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on prostatektomia. Vatsan inflaatiopaineiden ylläpitämiseen käytetyn Illa-tyyppisen laitteen tyypin ajatellaan olevan muuttuja, joka edistää erilaisia ja leikkauksen jälkeisen kivun tasoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen sisäistä ja jälkeistä kipua käytettäessä kahta erilaista INSUBLATOR-laitetta suorittaessaan robottisia prostatektomia. Molempia riittäjiä käytetään jo yleisesti useissa NHS -rahastoissa.
40 potilasta, jotka odottavat robotti -prostatektomiaa Listerin sairaalan Urology -osastolla, Stevenage, satunnaistetaan käyttämään joko tavanomaista INSUBLATOR -järjestelmää (CIS) {Stryker pneumokleaarinen imufflaattori} tai Airseal® -oletusjärjestelmänsä (AIS) "täytettäessä" heidän vatsansa prostatektoomioidensa aikana. Erilaisiin ja sen jälkeen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään 30 päivän aikana potilaan toiminnan jälkeen. Tuloksiin sisältyy leikkauksen sisäisen ja jälkeisen kivun tasot, lääkityksen käytön, toimenpiteen aika, palautumishuoneen aika, sairaalahoidon kesto, operatiivinen pahoinvointi sekä oksentelu ja haitalliset tapahtumat. Nämä tiedot voidaan analysoida AIS: n ja CIS -yksiköiden tulosten erojen suuntausten tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 40 potilaalla, joille tehdään robotti -prostatektomia, satunnaistetaan joko Airseal® -yksilöintijärjestelmän (AIS) tai stryker pneumokleaaristen imufflatorilaitteiden, joita käytetään pneumoperitoneumin ylläpitämiseen leikkauksen aikana. Leikkauksen sisäiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyvät tiedot kerätään. Näitä tietoja käytetään tunnistamaan tulokset kokeen kahden käsivarren välillä.
Tämän toteutettavuustutkimuksen päätavoitteena on tiedottaa seuraavan lopullisen täysimittaisen tutkimuksen toteutettavuudesta ja suunnittelusta. Toteutettavuuskokeessa kerätään tietoja rekrytoinnista, opiskelu- ja arviointimenetelmistä. Toteutettavuuden tavoitteet ovat
- Arvioi rekrytointikorkot
- Arvioi, voiko tutkimus toimia tutkimusprotokollan mukaisesti
- Tunnista kliinisen tiedon keräämisen toteutettavuus
- Arvioi hoitopohjaiset haittavaikutukset, vakavat haittavaikutukset, odotetut haittavaikutukset, odottamattomat haittavaikutukset ja kaikki laitevajeet ja käyttävät virheitä riippumatta suhteesta haittavaikutukseen
- Arvioi intervention vaikutuksen todennäköinen suuruus. Koko kokeilun näytteen koon arvioinnin mahdollistamiseksi
Tämän toteutettavuustutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa keskittyä suuren mittakaavan, monikeskeisen tutkimuksen, joka keskittyy kivun vakavuuteen ja heti leikkauksen jälkeen palautumishuoneessa ja sitten 6 tunnin välein, mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ja PMD-200 NoCicept Non-In-Invasive Monitorina ensisijaisena lopputuloksena
Toissijaisia tuloksia ovat:
Edeltävä
- Prep-elinvoimat, mukaan lukien korkeus ja paino
- Pre-op-laboratoriot
Operatiivinen
- Pintapaine
- Arvioitu verenhukka
- Verensiirto (leikkauksen sisäinen)
- Menettelyaika (alkuperäinen viilto sulkemiseen)
- Kirurgin määrittelemä tarve lisätä IAP: ta "opiskelupaine"
- Transversus abdominis -lohkon antaminen
- Virtsan lähtö
- Nukutus-/kipulääkkeiden antaminen
- MEDSESENSE PMD-200 Monitor for kip-dokumentaatio
- Intraoperatiivinen huippu hengitysteiden paine 15 minuutin välein
- Intraoperatiivinen päätytavan hiilidioksidi (ETCO2) 15 minuutin välein
Leikkauksen jälkeinen sairaalan vastuuvapauden aikana kaikki koehenkilöt arvioidaan kivun esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa (NRS) ja lääkityskäyttöä ja PMD-200-näyttöä. Nämä tiedot otetaan tapauskertomuslomakkeisiin.
Parannushuone:
- Aika palautushuoneessa
- Post-op-kivun esiintyvyys ja vakavuus (vatsa) NRS
- Kipulääkkeet
- Post-op-laboratoriot (CBC, CHEM-7) hoitostandardia kohden
- Elintärkeät merkit 24 tuntia
Vastuuvapaus:
- Post-op-kivun esiintyvyys ja vakavuus (vatsa) NRS
- Postoperatiivisen pahoinvoinnin tai oksentelun läsnäolo tai puuttuminen
- Kipulääkkeet
- Sairaalahoidon pituus
- Kivun häiriöt ja kivun voimakkuuden lyhyen muodon tutkimukset
- Kaikki havaitut komplikaatiot. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän ajan, ilmoitettiin Clavia-Dindo-luokituksen avulla, mukaan lukien 30 päivän kuolleisuus
- Palaa leikkaussaliin 24 tunnin sisällä
- Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa
Luokittelu, mukaan lukien 30 päivän kuolleisuus
Kaikki haittavaikutukset (leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen 30 päivän ajan):
- Haittatapahtumat
- Vakavat haittavaikutukset
- Odotettavissa olevat haitalliset laitevaikutukset
- Odottamattomat haitalliset laitehosteet 5 Kaikki laitteen puutteet ja käyttävät virheitä riippumatta suhteesta haittatapahtumaan
Listerin sairaalan urologiaosaston hoidossa olevat potilaat, Stevenage, luetellaan klinikalla robotti eturauhasen suhteen. Jos potilaat täyttävät tutkimuksen tukikelpoisuuskriteerit, kliinisen ryhmän jäsen (todennäköisesti urologinen konsultti) otetaan yhteyttä RALP -kliiniseen tutkimukseen kliinisen konsultoinnin aikana.
Potilaille annetaan potilastietolomake, joka ilmoittaa heille tutkimuksen tavoitteista ja menetelmistä. Tutkimusosaston jäsenet voivat vastata kaikkiin potilaiden mahdollisesti oleviin kysymyksiin.
Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan tukikelpoisilta potilailta (n = 40), jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Jos potilaat suostuvat, heidän yleislääkäri kirjoitetaan myöhemmin heidän osallistumiseensa tutkimukseen.
Operatiivinen tiedonkeruu:
30 päivän kuluessa koehenkilöstöstä Listerin sairaalan tutkimusosaston jäsenet saavat sairaushistorian ja kirjaavat kohteen väestöryhmän (ikä, rotu, sukupuoli ja syntymäaika) ja lähtötilanne (korkeus, paino ja systolinen/diastolinen verenpaine). Hanki seerumin verikokeet hoidon standardia kohden 30 päivän kuluessa ennen suunniteltua menettelypäivää. Nämä sisältävät tyypillisesti:
• FBC • Munuaistoimintotesti • CRP nämä tiedot sekä kaikki myöhemmät kokeiluihin liittyvät tiedot anonyymittiin ja syötetään myöhemmin Hertfordshiren yliopiston terveyspalvelujen ja kliinisen tutkimuksen keskuksen luomaan tietokantaan.
Preoperatiivinen satunnaistaminen:
Satunnaistaminen tehdään sähköisesti tietokannan kautta, jota Hertfordshiren yliopisto helpottaa. Potilaat satunnaistetaan 1: 1 joko AIS: iin (8 mmHg) tai Stryker -pneumokleaariseen riittäjän käsivarteen 1: Airseal® Insufflation System (AIS) - 8 mmHg ARM 2: Stryker pneumokleaarinen riittäjä - 8 mmHg.
Menetelmät ja menettely:
Potilaille tehdään robotti -avustetun eturauhasen käytöllä joko Airseal® -yksilöintijärjestelmän (AIS) tai Stryker pneumokleaarisen imufflaattorin avulla riippuen siitä, minkä tutkimuksen käsivarsi on satunnaistettu. Potilaat sokeutetaan interventioon (Airseal® -yksilöintijärjestelmä (AIS) tai Stryker Pneumoclear Illeglator). Molemmat järjestelmät ovat yleisesti käytettyjä laitteita monissa NHS -rahastoissa, ja tällä hetkellä ei ole näyttöä, jossa verrataan potilaan tuloksia kahden laitteen käytön välillä.
Tämä tutkimus suoritetaan yhdellä paikalla yhdellä kirurgilla, joka suorittaa 40 kokonaismenettelyä. Opiskelet valmistetaan leikkaukseen tavanomaista institutionaalista politiikkaa ja käytäntöä kohti. Tavallisia operatiivisia menettelyjä noudatetaan.
Tapausraporttilomakkeita käytetään myös keräämään tietoja, jotka liittyvät leikkausta edeltävään, leikkauksen sisäiseen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Nämä tiedot liittyvät tuloksiin, kuten leikkauksen sisäiseen kipuun, operatiivisiin kipupisteisiin, lääkityskäyttöön, sairaalahoidon kestoon, pahoinvoinnin esiintymiseen tai oksenteluun jne. ...
Viimeinen potilaan seuranta järjestetään klinikan tapaamisessa 30 päivää toiminnan jälkeen. Käynnissä leikkauksen jälkeisiä tuloksia arvioidaan (kipupisteet, lääkityksen käyttö, haittavaikutukset jne. ...).
Tiedot syötetään tietokantaan, joka myöhemmin käsitellään ja analysoidaan tilastollisesti ja tarkistetaan. Kokeen kahden aseen välillä voidaan tunnistaa erot tulosten välillä.
Kun edellä mainitut tiedot on käsitelty ja tarkistettu, tulokset voidaan julkaista ja jakaa myös niille oikeudenkäyntien osallistujille, jotka halusivat saada jatkuvia tietoja ja tuloksia oikeudenkäynnistä.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevaisuuden tutkimuksen, kuten täysimittaisen tutkimuksen, tietojen perusteella, joissa on suurempi määrä potilaita ja suurempi tietotilavuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikhil Vasdev
- Puhelinnumero: +441438284042
- Sähköposti: nikhil.vasdev@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Rekrytointi
- Lister Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikhil Vasdev
- Puhelinnumero: 07786657541
- Sähköposti: nikhil.vasdev@nhs.net
-
Päätutkija:
- Nikhil Vasdev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ilmoitti esiintymättömälle robotti-prostatektomialeikkaukselle
- Potilaat (tai asianmukaiset lailliset edustajat) kykenevät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
- 18–75 -vuotiaat miehet
- Ei ole merkittävää psykopatologiaa, joka voisi rajoittaa kohteen kykyä ymmärtää toimenpidettä, noudattaa lääketieteellisiä, kirurgisia ja/tai käyttäytymissuosituksia ja toimistovierailuja
- Ovat amerikkalaisten anaestesiologien yhdistys (ASA) luokka I, II tai III);
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden osallistuminen erilaiseen tutkittavaan kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa ennen seulontaa ja tämän tutkimuksen ajan (ellei tutkija ja sponsori ole aiemmin hyväksynyt sitä);
- Potilaat, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä eturauhasen ja / tai / lantion imusolmukkeen leikkauksen lisäksi
- Aikaisempi lantion leikkaus tai aikaisempi malabsobtion tai liikalihavuuden hoitoon suoritetut rajoittavat toimenpiteet
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Ei kykene tai ei halua osallistua seurantakäynteihin ja tutkimuksiin
- Hallitsematon verenpaine (=/> Systolinen: 180 mmHg/diastolinen: 120 mmHg) ja/tai diabetes mellitus (verensokeritaso:> 200 mg/dl)
- Potilaat, jotka kuuluvat amerikkalaiseen anestesiologien yhteiskuntaan (ASA) luokkaan ≥ iv
- Kroonisen alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia 2 vuoden kuluessa seulontavierailusta
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi
- Merkittävä monimutkaista sairaushistoriaa tai immuuni
- Aikaisemuotoisen autoimmuunisen sidekudosairauden historia tai läsnäolo, esim. Systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma
- Immuunipuutteet, kuten se, joka johtuu kroonisesta oraalisesta steroidien käytöstä, kemoterapeuttisista aineista tai immuunijärjestelmästä;
- Kaikki sairaudet, jotka estävät tutkimuksen noudattamisen
- Koehenkilöt, joilla on muita kliinisesti merkittäviä epävakaat lääketieteelliset häiriöt, hengenvaarallinen sairaus tai tilot, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa koehenkilön hyvinvoinnin ja/tai tämän kliinisen tutkimuksen vakauden tai jotka olisivat ristiriidassa kirurgisen toimenpiteen kanssa.
- Aikaisempi tai nykyinen historia säännöllisestä kipulääkkeestä / kipulääkkeistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stryker pneumokleaarinen
Potilaan kivun mittaaminen robotti eturauhasen aikana ja sen jälkeen stryker pneumokleaarista käyttäjää käyttämällä.
20 potilasta satunnaistetaan ja osoitetaan tähän tutkimuksen käsivarteen.
OP: n jälkeisiä kivun tuloksia verrataan kontrolliharjalle (hoitostandardi), Airseal-vajaakäyttöjärjestelmään.
|
100 patients randomised to two arms will undergo robotic prostatectomies using either the control AirSeal® Insufflation System (AIS) or the intervention Stryker PneumoClear Insufflator.
Intra-operative and post-operative pain will be compared between the two arms of the trial.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Airseal® -yksilöintijärjestelmä
Potilaan kivun mittaaminen robotti eturauhasen aikana ja sen jälkeen Airseal® -yksilöintijärjestelmää käyttämällä.
20 potilasta satunnaistetaan ja osoitetaan tähän tutkimuksen käsivarteen.
Tämä laite on hoidon standardi Lister -sairaalassa, Stevenage, Iso -Britannia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta arvioidaan olevan 6–12 kuukautta
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta arvioidaan olevan 6–12 kuukautta
|
|
|
Arvioi hoitopohjaiset haittavaikutukset, vakavat haittatapahtumat, odotetut haittavaikutukset, odottamattomat haitalliset laitevaikutukset ja kaikki laitevajeet ja käyttävät virheitä riippumatta suhteesta haittavaikutukseen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta arvioidaan olevan 6–12 kuukautta
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta arvioidaan olevan 6–12 kuukautta
|
|
|
Prep Vitals
Aikaikkuna: Perustaso/päivä 1
|
Verenpaine, syke, happikyläys, hengitysnopeus, lämpötila
|
Perustaso/päivä 1
|
|
Prep BMI (korkeus ja paino)
Aikaikkuna: Perustaso/päivä 1
|
kg/m^2
|
Perustaso/päivä 1
|
|
Pre-op-laboratoriot
Aikaikkuna: Perustaso/päivä 1
|
Prep FBC, U & E, CRP ja PSA Bloods
|
Perustaso/päivä 1
|
|
Pintapaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Intraoperatiivinen imufflaatiopaine (MMHG)
|
Perioperatiivinen
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Arvioitu leikkauksen sisäinen verenhukka (ML)
|
Perioperatiivinen
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Operatiiviset verensiirrot (veriyksiköiden lukumäärä esim. 0, 1, 2, 3 jne.)
|
Perioperatiivinen
|
|
Menettelyaika (alkuperäinen viilto sulkemiseen)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Minuutin lukumäärä viillosta sulkemiseen
|
Perioperatiivinen
|
|
Kirurgin määrittelemä tarve lisätä IAP: ta "opiskelupaine"
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Tarve lisätä pintapainetta leikkauksen sisäisesti (MMHG)
|
Perioperatiivinen
|
|
Transversus abdominis -lohkon antaminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Oli transversus abdominis -tasolohko annettu (kyllä tai ei)
|
Perioperatiivinen
|
|
Nukutus-/kipulääkkeiden antaminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Kivunliikenteessä olevan leikkauksen sisäinen antaminen (morfiinin milligrammin ekvivalenttiyksiköt)
|
Perioperatiivinen
|
|
MEDSESENSE PMD-200 Monitor for kip-dokumentaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Leikkauksen sisäinen kipupiste (NOL-pisteet 0-100)
|
Perioperatiivinen
|
|
Intraoperatiivinen huippu hengitysteiden paine 15 minuutin välein
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Operatiivinen PAP (CMH2O)
|
Perioperatiivinen
|
|
Intraoperatiivinen päätytavan hiilidioksidi (ETCO2) 15 minuutin välein
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Operatiivinen ETCO2 (MMHG)
|
Perioperatiivinen
|
|
Aika palautushuoneessa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Op-post-toipumisessa käytettyjen minuuttien lukumäärä
|
Perioperatiivinen
|
|
Post-op-kivun esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon, numeerisen luokituksen asteikon ja kivun esiintyvyyden ja häiriötutkimusten avulla.
Kipututkimukset tehdään 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia ja 7. päivänä ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Post-op-analgesian käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
OP: n jälkeinen analgesian käyttö purkautumisessa (morfiinin milligrammin ekvivalenttiyksiköt)
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Post-op-laboratoriot hoitotason mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
FBC, U & E, CRP
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Elintärkeät merkit 24 tuntia
Aikaikkuna: Päivä 1 OP: n jälkeinen/intervention jälkeinen
|
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyydet, lämpötila
|
Päivä 1 OP: n jälkeinen/intervention jälkeinen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin tai oksentelun läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 1 OP: n jälkeinen/intervention jälkeinen
|
Pahoinvointi/oksentelu OP: n jälkeisenä aikana
|
Päivä 1 OP: n jälkeinen/intervention jälkeinen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Sairaalahoiton kesto (tuntia)
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Kaikki havaitut komplikaatiot. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän ajan, ilmoitettiin Clavia-Dindo-luokituksen avulla, mukaan lukien 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden raportointi
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Palaa leikkaussaliin 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Syy palaamiseen leikkaussaliin ja palautuksen lukumäärä leikkaussaliin
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Syy ja lukumäärä takaisin sairaalaan
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
|
Kaikki haittatapahtumat (leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen 30 päivän ajan)
Aikaikkuna: Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Dokumentoitu "Yleiset terminologiakriteerit haittavaikutuksiin" (CTCAE) V5.0
|
Päivä 1-30 post-op/intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD2024-75
- 346481 (Muu tunniste: IRAS (Integrated Research Application System) Project ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .