Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCUS-ohjattu diureesi dekompensoidulle sydämen vajaatoiminnalle (POCUSHF-GD)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: John Pacella, University of Pittsburgh

Hoitopisteen ultraääniohjattu diureesi akuutin dekompensoidun sydämen epäonnistumisen vuoksi 30 päivän takaisinottojen ja akuutin munuaisvaurion vähentämiseksi

Sydämen vajaatoiminta tapahtuu, kun sydän ei voi pumppaa verta tehokkaasti, mikä johtaa kehon nesteen kertymiseen. Tämä voi aiheuttaa ongelmia, kuten hengitysvaikeuksia, turvotusta ja äärimmäistä väsymystä. Vakavissa tapauksissa nämä oireet pahenevat siihen pisteeseen, että sairaalahoitoa vaaditaan. Valitettavasti monet potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, otetaan takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa vastuuvapauden jälkeen, mikä on potilaiden fyysisesti että henkisesti haastavaa ja asettaa merkittävän taloudellisen taakan yksilöille ja terveydenhuoltojärjestelmään.

Vaikka oireet, kuten hengitysvaikeudet ja turvotus, voivat parantaa sairaalassa olon aikana, jotkut potilaat puretaan ylimääräisen nesteen jäljellä olevalla nesteellä. Tämä säilytetty neste aiheuttaa usein oireiden pahenemisen, mikä johtaa myöhempiin sairaalan takaisinottoihin. Nestetasojen riittämätön hallinta voi myös vahingoittaa munuaisia, mikä monimutkaistaa potilaan tilaa edelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoa hyödyntämällä yksinkertaista, ei-invasiivista työkalua nestetasojen arvioimiseksi tarkemmin sängyssä. Työkalu mittaa kaulassa olevan suuren verisuonen koon tarjoamalla avaintietoja sydämen sisällä olevasta paineesta. Nämä tiedot antavat lääkäreille mahdollisuuden määrittää sopivan määrän lääkitystä, jota tarvitaan juuri oikean määrän nesteen poistamiseen. Nestetasojen asianmukainen hallinta voi auttaa estämään munuaisvaurioita ja parantamaan potilaan yleisiä tuloksia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko tämä työkalu vähentää sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärää 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta. Toissijainen tavoite on selvittää, pystyykö työkalu munuaistoiminnan suojaamiseen sallimalla paremman nesteenhallinnan. Jos tämä lähestymistapa on onnistunut, sillä on potentiaalia auttaa sydämen vajaatoimintapotilaita pysymään terveellisemminä, vähentämään sairaalavierailuja ja alentamaan terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perusteet:

Sydämen vajaatoiminta on edelleen johtava sairaalahoitoa, joka vaikuttaa noin 5,7 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa, 30 päivän takaisinostoaste 22%. Sairaalahoidon osuus ADHF: n kokonaismäärästä aiheutuvista terveydenhuollon kustannuksista on 75–80%, mikä myötävaikuttaa sairaalan takaisinoton vähentämisohjelman (HRRP) mukaisiin taloudellisiin seuraamuksiin. Huolimatta takaisinottoasteen alenemisesta, sairaalat, jotka palvelevat pienituloisia yhteisöjä, ovat edelleen suhteettomasti vaikuttaneet, korostaen tarvetta parantaa vastuuvapauden suunnittelua ja riskinarviointityökaluja.

Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) on tunnusomaista kohonneet kammion täyttöpaineet ja systeeminen ruuhka. Diagnoosi riippuu pääasiassa kliinisestä ja radiologisesta todisteesta, mutta perinteisissä arviointimenetelmissä, mukaan lukien kaulalaskimopaine (JVP) -arviointi, on alhainen tarkkuus ja korkea tarkkailijoiden välinen vaihtelu.

Diureettihoidon optimointi on kriittistä jäännöstuuhkien, uudelleenkapitalisoinnin ja akuutin munuaisvaurion (AKI) estämiseksi. 2 miljoonan sairaalahoidon potilaan kohortissa, jolla ei ollut kroonista munuaissairautta (CKD), AKI esiintyi 20 prosentilla ADHF -tapauksista ja siihen liittyi:

  • Suurempi kuolleisuus ja pitkäaikainen sairaalahoito.
  • Lisääntyneet terveydenhuollon kustannukset (jopa 80 400 dollaria potilasta kohti).
  • Suurempi todennäköisyys vaatia dialyysiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoitopisteen ultraääni (POCUS) lähestymistapaa nesteen tilan arvioinnin parantamiseksi ja diureettisen hoidon optimoimiseksi.

POCUS-pohjaisen lähestymistavan perusteet:

POCUS on nouseva työkalu ei-tunkeutuvalle, reaaliaikaiselle arvioinnille sydämen vajaatoiminnan tilavuuden tilalle. Perinteisillä sydämen ja keuhkojen ultraäänimenetelmillä on rajoituksia:

  • Sydämen ultraääni vaatii erikoistunutta koulutusta, eikä se välttämättä ole laajalti saatavilla.
  • Keuhkojen ultraääni pystyy havaitsemaan keuhkojen tukkeutumisen, mutta se on vähemmän luotettava potilailla, joilla on samanaikainen keuhkosairaus (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta POCUS-tekniikkaa, joka mittaa oikean sisäisen kaulalaskimon (RIJV) poikkileikkauspinta-alan (CSA) ja laskee disensitiivisyysindeksin (DI) oikean eteispaineiden (RAP) indikaattorina.

  • Matala räppi (≤12 mmHg): Korkea laskimoiden noudattaminen → Suuri CSA -muutos Valsalvan aikana.
  • Korkea rap (> 12 mmHg): Matala laskimoiden noudattaminen → Minimaalinen CSA -muutos Valsalvan aikana.

Pistävyysindeksi (DI) on validoitu mittari, joka toimii tilavuuden tilan ennustajana ja jota voidaan käyttää diureettisen päätöksenteon ohjaamiseen.

Alustavat tiedot:

Oikeassa sydämen katetrointikohortissa (n = 67) POCUS -tekniikka tunnisti kohonneen rapin 87%: n positiivisella ennustearvolla (PPV) (p <0,05).

Prospektiivisessa havainnollisessa kohortissa (n = 274) potilailla, jotka purettiin normaalilla RAP: lla (DI ≥66%), oli 91,1% negatiivinen ennustava arvo (NPV) varhaisen takaisinoton välttämiseksi.

Korotetulla räppillä potilaiden potilaista oli 3,5 kertaa todennäköisemmin otettu takaisin 30 päivän kuluessa.

Nämä havainnot viittaavat siihen, että POCUS-pohjainen nesteen arviointi voi tarjota tehokkaan, sängyn työkalun diureettisen hoidon optimoimiseksi ja sairaalan takaisinottojen vähentämiseksi.

Seuranta ja tiedonkeruu:

Tähän tutkimukseen sisältyy jäsennelty seuranta ja tiedonkeruu POCUS-avustetun diureettisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Seurantaarvioinnit Ensisijainen seurantajakso: 30 päivää purkamisen jälkeen. Tietolähteet: Sähköiset sairaustiedot ja rakenteellinen potilaan seuranta.

Tiedonkeruuparametrit sairaalan takaisinotto: Seurataan sähköisten terveystietojen kautta 30 päivän takaisinottoasteen määrittämiseksi.

Munuaistoiminta purkautuessa: Arvioitu käyttämällä:

Seerumin kreatiniinitasot (mg/dl). Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) (ml/min/1,73 m²). AKI: n esiintyvyys. Sairaalahoidon kesto (LOS): mitattuna päivinä pääsystä päästöön. Diureettinen vaste: Arvioitu virtsan lähtö diureettiannosta (ml/mg). Kliinisten palautekysely: POCUS-ryhmän lääkäreiden hoitaminen suorittaa lyhyen tutkimuksen siitä, kuinka POCUS-tiedot vaikuttivat kliiniseen päätöksentekoon. Tutkimuksessa ei kerätä tunnistettavissa olevia kliinikkotietoja.

Tilastollinen analyysi Yhteenveto Tutkimuksessa käytetään tilastollisia menetelmiä POCUS-avustetun diureettisen hoidon ja kliinisten tulosten välisen yhteyden arvioimiseksi.

Ensisijainen tulosanalyysi: POCUS: n ja kontrolliryhmien välisen 30 päivän takaisinottoasteen vertailu kahden näytteen Z-testillä käyttämällä mittasuhteita.

Toissijaiset tulosanalyysit: AKI -esiintyvyys analysoidaan käyttämällä Cox -suhteellista vaaramallia.

DI -arvojen ja potilaan ominaisuuksien (esim. Ikä, munuaistoiminto, lisävaikutukset) välinen suhde arvioidaan logistisen regression avulla.

Tehoanalyysi: Otoksen kokolaskelmat osoittavat, että 588 osallistujaa vaaditaan havaitaan 10%: n väheneminen 30 päivän takaisinostoissa (30%: sta 20%: iin) 80%: lla teholla.

Tutkimuksella on myös virtalähde havaita 10% AKI -esiintyvyyden väheneminen saman näytteen koon kanssa.

Mahdolliset haasteet ja lieventämisstrategiat Kliinisten POCUS-suositusten noudattaminen: Päivittäinen tutkimus kaappaa POCUS-pohjaisten suositusten poikkeamien syyt.

POCUS -arviointien standardisointi: Ultraäänioperaattorit suorittavat standardisoidun koulutuksen toistettavuuden varmistamiseksi.

Pitkäaikaiset vaikutukset ja kliininen toteutus: Tutkimustulokset voivat antaa tietoa tulevista ohjeista POCUS-ohjattuun diureettiseen hoitoon ADHF: ssä.

Merkitys ja vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua kriittisiin aukkoihin ADHF-hoidossa ottamalla käyttöön validoitu, ei-invasiivinen työkalu diureettihoidon optimoimiseksi. Jos onnistunut, pocus-avusteisella diureettisella hallinnalla on potentiaalia:

  • Paranna potilaan tuloksia vähentämällä takaisinottoja ja estämällä AKI.
  • Toistuviin sairaalahoitoon liittyvät alhaisemmat terveydenhuollon kustannukset.
  • Edistä sydämen vajaatoiminnan hoidon tasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

588

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Päätutkija:
          • John Pacella, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benay Ozbay, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Shadyside
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Sohnen, MD
          • Puhelinnumero: 412-624-4170
          • Sähköposti: sohnae@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adam Sohnen, MD
        • Alatutkija:
          • James Ma, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benay Ozbay, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Ei vielä rekrytointia
        • UPMC East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benay Ozbay, MD
          • Puhelinnumero: 412-450-2774
          • Sähköposti: ozbayb@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hamit Mahamat Chahata, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Ei vielä rekrytointia
        • UPMC Mercy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benay Ozbay, MD
          • Puhelinnumero: 412-450-2774
          • Sähköposti: ozbayb@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Vanessa Mutch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Luettele sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: Potilaiden on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
  2. Diagnoosi: on oltava vahvistettu diagnoosi akuutista dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta (ADHF).
  3. Hoitosuunnitelma: Potilaat on suunniteltava hoitamiseen laskimonsisäisillä (IV) diureeteilla.
  4. POCUS-mittaus: On oltava epänormaali oikea sisäinen kaulalaskimo (RIJV) -pestävyysindeksi (DI) <66% hoitopisteiden ultraäänellä (POCUS) sisäänpääsyhetkellä.

Nämä kriteerit varmistavat, että osallistujat valitaan asianmukaisesti tutkimukseen ja todennäköisesti hyötyvät POCUS-ohjatuista diureettisista hoidosta.

Luettele poissulkemiskriteerit:

  1. Vasemman kammion avustuslaitteet (LVAD): LVAD -potilaat jätetään pois heidän ainutlaatuisen hemodynamiikansa vuoksi, mikä voi häiritä tutkimuksen arviointeja.
  2. Anatomiset yhteensopimattomuudet: Potilaat, joilla on RIJV tai ylivoimainen vena cava -trombi, synnynnäinen sydänsairaus tai vakava trikuspidinen regurgitaatio, koska nämä tilot voivat heikentää tarkkoja POCUS -mittauksia.
  3. Kardiomyopatia: Potilaat, joilla on hypertrofinen tai infiltratiivinen kardiomyopatia, jätetään pois.
  4. Elämänhoito: Potilaat, jotka saavat sairaalahoitoa tai mukavuustoimenpiteitä, ei vain sisällytetä tutkimukseen.
  5. Edistynyt syöpä: Potilaat, joilla on metastaattinen syöpä, jätetään pois.
  6. Vakava maksan toimintahäiriö: Potilaat, joiden MELD-NA-pistemäärä on yli 20, mikä osoittaa vakavan maksan toimintahäiriön, jätetään pois.
  7. Loppuvaiheen krooninen munuaissairaus
  8. Kyvyttömyys antaa suostumusta: Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen vajaatoiminnan tai muiden syiden vuoksi, eivät ole oikeutettuja.
  9. Inotrooppinen tuki: Potilaat, jotka vaativat inotrooppista tukea ilmoittautumishetkellä, jätetään pois, koska ne edustavat vakavampaa sydämen vajaatoimintaprofiilia, joka ei ehkä sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POCUS-arvioitu diureettinen hallinta
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi päivittäisen POCUS -kuvantamisen äänenvoimakkuuden tilan arvioimiseksi. Oikea sisäinen kaulalaskimo (RIJV) -pelausindeksi (DI) mitataan ja jaetaan kliinisen ryhmän kanssa diureettisen (laskimonsisäisen furosemidin) hallinnan ohjaamiseksi. Kaikki hoitopäätökset tehdään kuitenkin hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan.
Muut: POCUS-arvioitu diureettinen hallinta
POCUS: ta käytetään tuottamaan objektiivisia, ei-invasiivisia arvioita nesteen tilasta mittaamalla oikean sisäisen kaulalaskimon (RIJV) poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja laskemalla trenoisuusindeksi (DI). Nämä tiedot jaetaan hoitavan kliinisen tiimin kanssa lisävälineenä nesteen hallintaan. Kaikki diureettihoitoa koskevat lopulliset päätökset tehdään kuitenkin hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan.
Active Comparator: Furosemidi (standardi diureettinen) hoito
Tämän ryhmän osanottajat saavat laskimonsisäisen furosemidihoidon (standardi diureettiset) hoidon osana heidän rutiinihoitoa, joka perustuu kliiniseen arviointiin. POCUS -kuvantaminen suoritetaan päivittäin vain tutkimukselle, eikä havaintoja jaeta kliinisen ryhmän kanssa. Hoitopäätökset seuraavat tavanomaisia ​​hoitoprotokollia.
Muut: Furosemidi (standardi diureettinen) hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat laskimonsisäisen furosemidin osana rutiinihoitoa, joka perustuu kliinisiin arviointiin, mukaan lukien oireet, fyysinen tutkimus. Päivittäinen POCUS -kuvantaminen suoritetaan tutkimustarkoituksiin; Havaintoja ei kuitenkaan jaeta hoitavan kliinisen ryhmän kanssa. Nesteenhoitopäätökset ja vastuuvapauden suunnittelu seuraavat tavanomaisia ​​hoitoprotokollia ilman ylimääräisiä kuvantamispohjaisia ​​ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän takaisinottoaste akuutissa dekompensoidussa sydämen vajaatoiminnassa (ADHF)
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden päivämäärään asti sydämen vajaatoiminnan ensimmäiseen takaisinottopäivään tai 30 päivän kulumisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalaan palautettujen osallistujien prosenttiosuus 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta sydämen vajaatoimintaan liittyvistä asioista. Tuloksessa verrataan takaisinottoprosentteja POCUS-arvioidun diureettisen hallintaryhmän ja vakiohoitoryhmän välillä.
Sairaalan vastuuvapauden päivämäärään asti sydämen vajaatoiminnan ensimmäiseen takaisinottopäivään tai 30 päivän kulumisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys (AKI)
Aikaikkuna: Perustasosta sairaalahoitoon ja jopa 30 päivään purkamisen jälkeen (jos otetaan takaisin).

Akuutin munuaisvaurion (AKI) osallistujien prosenttiosuus sairaalahoidon aikana tai 30 päivän kuluessa purkamisen jälkeen (jos se otetaan takaisin).

Määritelmä: AKI määritellään akuutin munuaisvaurioverkon (AKOK) kriteerien avulla:

  • Seerumin kreatiniinin lisääntyminen ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai
  • Seerumin kreatiniinin lisääntyminen ≥ 50% lähtötasosta tai
  • Vähentynyt virtsan lähtö (<0,5 ml/kg/h ≥6 tunnin ajan).

Tulostyyppi: binaarinen (kyllä/ei)
Perustasosta sairaalahoitoon ja jopa 30 päivään purkamisen jälkeen (jos otetaan takaisin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden päivämäärästä kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai 30 päivästä purkautumisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta. Tässä tuloksessa verrataan POCUS-arvioitujen ja vakiohoitoryhmien kuolleisuutta.
Sairaalan vastuuvapauden päivämäärästä kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai 30 päivästä purkautumisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivään saakka sairaalahoitoon saakka arvioidaan 60 päivään saakka.
Päivinä sairaalahoitoa koskeva kesto mitataan molemmille ryhmille.
Sairaalahoitopäivään saakka sairaalahoitoon saakka arvioidaan 60 päivään saakka.
Munuaisten toiminta vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä (lähtötilanteen arviointi) sairaalan vastuuvapauden päivämäärään saakka arvioidaan 60 päivään saakka.
Muutos EGFR: ssä (ml/min/1,73m²) lähtötasosta purkautumiseen munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Sairaalahoitopäivästä (lähtötilanteen arviointi) sairaalan vastuuvapauden päivämäärään saakka arvioidaan 60 päivään saakka.
POCUS-pohjaisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalahoitoon saakka, arvioidaan jopa 60 päivään saakka.
Prosenttiosuus tapauksista POCUS-arvioidussa ryhmässä, jossa lääkärit noudattivat POCUS-pohjaisia ​​suosituksia diureettiselle hoidolle.
Sairaalahoitopäivästä sairaalahoitoon saakka, arvioidaan jopa 60 päivään saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Pacella, MD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24090092
  • 25POST1361664 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätty tunnistama yksittäinen osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, kliiniset tulokset ja POCUS-mittaukset, jaetaan. Tietoja on saatavana kohtuullisesta pyynnöstä tutkijoille, jotka suorittavat metodologisesti järkeviä tutkimuksia, jotka vastaavat tämän tutkimuksen tavoitteita.

IPD-jaon aikakehys

IPD- ja tukiasiakirjat ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta, ja ne ovat edelleen saatavana viiden vuoden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojoukkoon pääsy myönnetään tutkijoille muodollisen pyynnön lähettämisen yhteydessä, ja siinä esitetään tutkimuksen tavoitteet ja analyysisuunnitelma. Hyväksyntä riippuu eettisten ohjeiden, tietojen tietosuojamääräysten ja institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) vaatimusten noudattamisesta. Tutkijoiden on allekirjoitettava tiedon jakamissopimus (DSA) ennen pääsyn saamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa