- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921603
Diuresa pod kontrolą Pocusa dla rozkładanej niewydolności serca (POCUSHF-GD)
Diuresa pod kontrolą ultradźwięków w punkcie ostrożności dla ostrego rozkładanego niewydolności serca w zmniejszeniu 30-dniowych readmisji i ostrego uszkodzenia nerek
Niewydolność serca występuje, gdy serce nie może skutecznie pompować krwi, co prowadzi do gromadzenia się płynu w ciele. Może to powodować problemy, takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk i ekstremalne zmęczenie. W ciężkich przypadkach objawy te pogarszają się do tego stopnia, że wymagana jest hospitalizacja. Niestety, wielu pacjentów z ciężką niewydolnością serca jest ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni po wypisie, co jest zarówno trudne fizycznie, jak i emocjonalnie dla pacjentów i nakłada znaczne obciążenie finansowe dla osób i systemu opieki zdrowotnej.
Chociaż objawy takie jak trudności w oddychaniu i obrzęk mogą się poprawiać podczas pobytu w szpitalu, niektórzy pacjenci są wypisani z nadmiarem płynu pozostającym w ich ciałach. Ten zatrzymany płyn często powoduje pogarszanie się objawów, co prowadzi do kolejnych ponownych readumentów szpitalnych. Niewystarczające postępowanie w poziomach płynów może również zaszkodzić nerkom, co dodatkowo komplikuje stan pacjenta.
To badanie ma na celu poprawę opieki nad pacjentami z niewydolnością serca poprzez wykorzystanie prostego, nieinwazyjnego narzędzia do dokładniejszej oceny poziomów płynów przy łóżku. Narzędzie mierzy rozmiar dużego naczynia krwionośnego w szyi, dostarczając kluczowych informacji o ciśnieniu wewnątrz serca. Informacje te umożliwiają klinicystom ustalenie odpowiedniej ilości leku potrzebnego do usunięcia odpowiedniej ilości płynu. Właściwe zarządzanie poziomami płynów może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniu nerek i poprawić ogólne wyniki pacjentów.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy to narzędzie może zmniejszyć liczbę pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu. Drugim celem jest ustalenie, czy narzędzie może pomóc chronić funkcję nerek, umożliwiając lepsze zarządzanie płynami. Jeśli się powiedzie, takie podejście może pomóc pacjentom z niewydolnością serca pozostanie zdrowszym, zmniejszyć wizyty szpitalne i obniżyć koszty opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie:
Niewydolność serca pozostaje główną przyczyną hospitalizacji, dotykającej około 5,7 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych, z 30-dniowym wskaźnikiem readmisji 22%. Hospitalizacji stanowią 75–80% całkowitych kosztów opieki zdrowotnej związanych z ADHF, przyczyniając się do kar finansowych w ramach programu redukcji readmisji szpitala (HRRP). Pomimo zmniejszenia wskaźników readmisji szpitale obsługujące społeczności o niższych dochodach pozostają nieproporcjonalnie dotknięte, podkreślając potrzebę lepszego planowania wypisu i narzędzi oceny ryzyka.
Ostra rozkładana niewydolność serca (ADHF) charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem wypełniającym komorowym i przeciążeniem ogólnoustrojowym. Diagnoza opiera się przede wszystkim na dowodach klinicznych i radiologicznych, ale tradycyjne metody oceny, w tym ocena ciśnienia żylnego szyjnego (JVP), mają niską dokładność i wysoką zmienność międzypserver.
Optymalizacja terapii moczopędnej ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania resztkowemu przekrwieniu, rehospitalizacji i ostrym uszkodzeniu nerek (AKI). W kohorcie ~ 2 milionów hospitalizowanych pacjentów bez przewlekłej choroby nerek (CKD) AKI wystąpiło w 20% przypadków ADHF i było związane z:
- Wyższa śmiertelność i przedłużona hospitalizacja.
- Zwiększone koszty opieki zdrowotnej (do 80 400 USD na pacjenta).
- Większe prawdopodobieństwo wymagania dializy. W tym badaniu ocenia podejście ultradźwiękowe (POCUS) w celu zwiększenia oceny statusu płynu i optymalizacji zarządzania moczopędnego.
Uzasadnienie podejścia opartego na POCUS:
Pocus jest nowym narzędziem nieinwazyjnej oceny statusu objętości w czasie niewydolności serca. Tradycyjne metody ultrasonograficzne serca i płuc mają ograniczenia:
- Ultradźwięki sercowe wymaga specjalistycznego szkolenia i może nie być szeroko dostępne.
- Ultradźwięki płuc może wykrywać przekrwienie płuc, ale jest mniej niezawodne u pacjentów z współistniejącą chorobą płuc (np. Przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc).
To badanie ocenia nową technikę POCUS, która mierzy obszar przekroju prawej wewnętrznej żyły szyjnej (RIJV) (CSA) i oblicza wskaźnik rozszerzalności (DI) jako wskaźnik prawego ciśnienia przedsionkowego (RAP).
- Niski RAP (≤12 mmHg): Wysoka zgodność żylna → duża zmiana CSA podczas Valsalva.
- Wysoki rap (> 12 mmHg): Niska zgodność żylna → Minimalna zmiana CSA podczas Valsalva.
Wskaźnik rozszerzalności (DI) jest zatwierdzonym wskaźnikiem, który służy jako predyktor statusu objętości i może być używany do prowadzenia podejmowania decyzji moczopędnych.
Dane wstępne:
W grupie cewnikowania prawego serca (n = 67) technika POCUS zidentyfikowała podwyższony RAP z 87% dodatnią wartością predykcyjną (PPV) (p <0,05).
W prospektywnej kohorcie obserwacyjnej (n = 274) pacjenci zwolnieni z normalnym RAP (DI ≥66%) mieli 91,1% ujemną wartość predykcyjną (NPV) w celu uniknięcia wczesnej readmisji.
Pacjenci zwolnieni z podwyższonym RAP byli 3,5 razy bardziej narażeni na ponowne ponowne ponowne ponowne ponowne ponowne read.
Odkrycia te sugerują, że ocena płynów oparta na POCUS może zapewnić skuteczne, nocne narzędzie do optymalizacji zarządzania moczopędnego i zmniejszania ponownych readmisji szpitalnych.
Kontynuacja i gromadzenie danych:
W tym badaniu będzie obejmować ustrukturyzowane kontrolę i gromadzenie danych w celu oceny skuteczności zarządzania moczopędnego wspomaganego POCUS.
Oceny kontrolne Podstawowy okres obserwacji: 30 dni po wypisie. Źródła danych: elektroniczna dokumentacja medyczna i ustrukturyzowana obserwacja pacjentów.
Parametry gromadzenia danych do readmisji szpitalnych: śledzone za pomocą elektronicznych dokumentacji medycznej w celu ustalenia 30-dniowych wskaźników readmisji.
Funkcja nerek przy rozładowaniu: oceniona za pomocą:
Poziomy kreatyniny w surowicy (Mg/DL). Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) (ML/min/1,73 m²). Występowanie Aki. Długość pobytu szpitalnego (LOS): mierzona w ciągu dnia od przyjęcia do wypisu. Odpowiedź moczopędna: Oceniona przez moc moczu na dawkę moczopędną (ML/MG). Badanie sprzężenia zwrotnego klinicystów: Lekacja lekarzy w grupie Pocus zakończy krótką ankietę na temat tego, w jaki sposób dane POCUS wpłynęły na podejmowanie decyzji klinicznych. Ankieta nie będzie zgromadzić zidentyfikowanych informacji klinicystów.
Podsumowanie analizy statystycznej W badaniu zastosowano metody statystyczne do oceny związku między zarządzaniem moczopędnym wspomaganym POCUS a wynikami klinicznymi.
Pierwotna analiza wyników: porównanie 30-dniowych szybkości readmisji między POCUS i grupami kontrolnymi przy użyciu testu Z dwóch próbek dla proporcji.
Wtórne analizy wyników: Występowanie AKI zostanie przeanalizowane przy użyciu modelu proporcjonalnego zagrożenia COX.
Związek między wartościami DI a cechami pacjenta (np. Wiek, funkcja nerek, choroby współistniejące) zostanie oceniony za pomocą regresji logistycznej.
Analiza mocy: Obliczenia wielkości próby wskazują, że 588 uczestników jest zobowiązanych do wykrycia 10% zmniejszenia 30-dniowych readmisji (z 30% do 20%) o mocy 80%.
Badanie jest również zasilane do wykrycia 10% zmniejszenia występowania AKI o tej samej wielkości próby.
Potencjalne wyzwania i strategie łagodzące klinicystów przestrzeganie zaleceń POCUS: Codzienne badanie uchwyci przyczyny odchyleń od zaleceń opartych na POCUS.
Standaryzacja ocen POCUS: Operatorzy ultradźwięków przejdą znormalizowane szkolenie w celu zapewnienia odtwarzalności.
Długoterminowy wpływ i wdrożenie kliniczne: Wyniki badań mogą informować o przyszłych wytycznych dotyczących zarządzania moczopędnego w kierunku POCUS w ADHF.
Znaczenie i wpływ
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie krytycznych luk w zarządzaniu ADHF poprzez wprowadzenie zatwierdzonego, nieinwazyjnego narzędzia do optymalizacji terapii moczopędnej. Jeśli się powiedzie, zarządzanie moczopędnie wspomagane POCUS ma potencjał:
- Popraw wyniki pacjentów poprzez zmniejszenie readmisji i zapobieganie AKI.
- Niższe koszty opieki zdrowotnej związane z powtarzającymi się hospitalizacją.
- Rozwijaj standard opieki nad zarządzaniem niewydolnością serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John J Pacella, MD
- Numer telefonu: 4127805529
- E-mail: pacellajj@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 4124502774
- E-mail: benayozbay@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Główny śledczy:
- John Pacella, MD
-
Kontakt:
- John J Pacella, MD
- Numer telefonu: 4127805529
- E-mail: pacellajj@upmc.edu
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 4124502774
- E-mail: benayozbay@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Benay Ozbay, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Shadyside
-
Kontakt:
- Adam Sohnen, MD
- Numer telefonu: 412-624-4170
- E-mail: sohnae@upmc.edu
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 412-450-2774
- E-mail: benayozbay@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Adam Sohnen, MD
-
Pod-śledczy:
- James Ma, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- UPMC Presbyterian
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 4124502774
- E-mail: benayozbay@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Benay Ozbay, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- Jeszcze nie rekrutacja
- UPMC East
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 412-450-2774
- E-mail: ozbayb@upmc.edu
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 4124502774
- E-mail: ozbayb@upmc.edu
-
Pod-śledczy:
- Hamit Mahamat Chahata, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- Jeszcze nie rekrutacja
- UPMC Mercy
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 412-450-2774
- E-mail: ozbayb@upmc.edu
-
Kontakt:
- Benay Ozbay, MD
- Numer telefonu: 4124502774
- E-mail: ozbayb@upmc.edu
-
Pod-śledczy:
- Vanessa Mutch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wymień kryteria włączenia:
- Wiek: Pacjenci muszą mieć 18 lat lub starszych.
- Diagnoza: Musi mieć potwierdzoną diagnozę ostrej rozkładanej niewydolności serca (ADHF).
- Plan leczenia: Pacjenci muszą być zaplanowani w leczeniu lekarzy dożylnych (IV).
- Pomiar POCUS: Musi mieć nieprawidłowy wskaźnik prawicy wewnętrznej żyły szyjnej (RIJV) (DI) <66% na ultradźwięki punktu opieki (POCUS) w momencie przyjęcia.
Kryteria te zapewniają, że uczestnicy są odpowiednio wybierani do badania i prawdopodobnie skorzystają z zarządzania moczopędnego kierowanego przez POCUS.
Wymień kryteria wykluczenia:
- Urządzenia pomocy lewej komory (LVAD): Pacjenci z LVAD zostaną wykluczeni ze względu na ich unikalną hemodynamikę, która może zakłócać oceny badań.
- Niezgodność anatomiczna: wyklucza pacjentów z RIJV lub wyższą żyłą główną zakrzep, wrodzoną chorobą serca lub ciężką niedomykalność trójstronna, ponieważ warunki te mogą zaburzyć dokładne pomiary POCUS.
- Kardiomiopatia: zostaną wykluczeni pacjenci z kardiomiopatią przerostową lub infiltracyjną.
- Opieka pod koniec życia: Pacjenci otrzymujący opiekę hospicyjną lub pomiary komfortu tylko nie będą uwzględnione w badaniu.
- Zaawansowany rak: Pacjenci z rakiem z przerzutami zostaną wykluczeni.
- Ciężka dysfunkcja wątroby: zostaną wykluczeni pacjenci z wynikiem MELD-NA większym niż 20, co wskazuje na poważną dysfunkcję wątroby.
- End etap przewlekła choroba nerek
- Niemożność udzielenia zgody: pacjenci, którzy nie są w stanie udzielić świadomej zgody z powodu upośledzenia poznawczego lub innych powodów, nie będą kwalifikowalni.
- Wsparcie inotropowe: pacjenci wymagający wsparcia inotropowego w momencie rejestracji zostaną wykluczeni, ponieważ stanowią one poważniejszy profil niewydolności serca, który może nie być odpowiedni dla tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie moczopędami o wartości pocusu
Uczestnicy tej grupy przejdą codzienne obrazowanie POCUS w celu oceny statusu objętości.
Wskaźnik rozszerzalności prawej wewnętrznej żyły szyjnej (RIJV) (DI) zostanie zmierzony i udostępniony zespołowi klinicznemu w celu prowadzenia lekarza moczopędnego (dożylnego furosemidu).
Jednak wszystkie decyzje dotyczące leczenia zostaną podjęte według uznania lekarzy leczonych.
|
Pocus zostaną wykorzystane do zapewnienia obiektywnych, nieinwazyjnych ocen statusu płynu poprzez pomiar właściwego wewnętrznego obszaru przekroju żyły szyjnej (RIJV) (CSA) i obliczenia wskaźnika rozszerzalności (DI).
Informacje te zostaną udostępnione zespołowi klinicznemu leczącego jako dodatkowe narzędzie do zarządzania płynami.
Jednak wszystkie ostateczne decyzje dotyczące terapii moczopędnej zostaną podjęte według uznania lekarzy leczonych.
|
|
Aktywny komparator: Furosemid (standardowe leczenie moczopędne)
Uczestnicy tej grupy otrzymają dożylne leczenie furosemidu (standardowe moczopędne), w ramach rutynowej opieki, w oparciu o ocenę kliniczną.
Obrazowanie POCUS będzie wykonywane codziennie tylko do badań, a wyniki nie będą dzielone zespołem klinicznym.
Decyzje dotyczące leczenia będą zgodne z zwykłymi protokołami opieki.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają dożylne furosemid w ramach rutynowej opieki, w oparciu o oceny kliniczne, w tym objawy, badanie fizykalne.
Codzienne obrazowanie POCUS zostanie wykonywane do celów badawczych; Jednak ustalenia nie będą dzielone zespołem klinicznym.
Decyzje dotyczące zarządzania płynami i planowanie rozładowania będą zgodne z zwykłymi protokołami opieki, bez dodatkowych wskazówek opartych na obrazowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji u pacjentów z ostrą dekompensowaną niewydolnością serca (ADHF)
Ramy czasowe: Od daty wypisu szpitala do daty pierwszej readmisji na niewydolność serca lub 30 dni po wypisie, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Odsetek uczestników przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu z powodu problemów związanych z niewydolnością serca.
Wynik porównuje wskaźniki readmisji między grupą zarządzania moczopędną poCus a standardową grupą opieki.
|
Od daty wypisu szpitala do daty pierwszej readmisji na niewydolność serca lub 30 dni po wypisie, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
|
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek (Aki)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do wypisu szpitala i do 30 dni po wypisie (jeśli jest dostosowany).
|
Odsetek uczestników, którzy rozwijają ostre uszkodzenie nerek (AKI) podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni po wypisie (jeżeli jest dostosowane). Definicja: AKI zostanie zdefiniowane przy użyciu kryteriów Ostrej sieci uszkodzeń nerek (AKIN):
Typ wyniku: binarny (tak/nie) |
Od wartości wyjściowej do wypisu szpitala i do 30 dni po wypisie (jeśli jest dostosowany).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty wypisu szpitala do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub 30 dni po wypisie, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Odsetek uczestników, którzy umierają w ciągu 30 dni od wypisu.
Wynik ten porównuje wskaźniki śmiertelności między grupami Opieki i standardowymi grupami opieki.
|
Od daty wypisu szpitala do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub 30 dni po wypisie, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala ocenianego do 60 dni.
|
Czas trwania hospitalizacji w ciągu kilku dni, mierzony dla obu grup.
|
Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala ocenianego do 60 dni.
|
|
Funkcja nerek przy rozładowaniu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala (ocena wyjściowa) do daty wypisu szpitala, oceniana do 60 dni.
|
Zmiana w EGFR (ML/min/1,73m²)
od wartości wyjściowej do wydzieliny do oceny funkcji nerek.
|
Od daty przyjęcia szpitala (ocena wyjściowa) do daty wypisu szpitala, oceniana do 60 dni.
|
|
Przestrzeganie zaleceń opartych na POCUS
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala ocenianego do 60 dni.
|
Procent przypadków w grupie ocenianej przez POCUS, w których klinicyści przestrzegali zaleceń opartych na POCUS dotyczących zarządzania moczopędnego.
|
Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala ocenianego do 60 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John J Pacella, MD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gheorghiade M, Vaduganathan M, Fonarow GC, Bonow RO. Rehospitalization for heart failure: problems and perspectives. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):391-403. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.038. Epub 2012 Dec 5.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA, Bluemke DA, Butler J, Fonarow GC, Ikonomidis JS, Khavjou O, Konstam MA, Maddox TM, Nichol G, Pham M, Pina IL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):606-19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a. Epub 2013 Apr 24.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Lala A, McNulty SE, Mentz RJ, Dunlay SM, Vader JM, AbouEzzeddine OF, DeVore AD, Khazanie P, Redfield MM, Goldsmith SR, Bart BA, Anstrom KJ, Felker GM, Hernandez AF, Stevenson LW. Relief and Recurrence of Congestion During and After Hospitalization for Acute Heart Failure: Insights From Diuretic Optimization Strategy Evaluation in Acute Decompensated Heart Failure (DOSE-AHF) and Cardiorenal Rescue Study in Acute Decompensated Heart Failure (CARESS-HF). Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):741-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001957. Epub 2015 Jun 3.
- Simon MA, Kliner DE, Girod JP, Moguillansky D, Villanueva FS, Pacella JJ. Detection of elevated right atrial pressure using a simple bedside ultrasound measure. Am Heart J. 2010 Mar;159(3):421-7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.01.004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Allen LA, Smoyer Tomic KE, Smith DM, Wilson KL, Agodoa I. Rates and predictors of 30-day readmission among commercially insured and Medicaid-enrolled patients hospitalized with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2012 Nov;5(6):672-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.967356. Epub 2012 Oct 16.
- Urbich M, Globe G, Pantiri K, Heisen M, Bennison C, Wirtz HS, Di Tanna GL. A Systematic Review of Medical Costs Associated with Heart Failure in the USA (2014-2020). Pharmacoeconomics. 2020 Nov;38(11):1219-1236. doi: 10.1007/s40273-020-00952-0.
- Njoroge JN, Teerlink JR. Pathophysiology and Therapeutic Approaches to Acute Decompensated Heart Failure. Circ Res. 2021 May 14;128(10):1468-1486. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318186. Epub 2021 May 13.
- Kim WR, Biggins SW, Kremers WK, Wiesner RH, Kamath PS, Benson JT, Edwards E, Therneau TM. Hyponatremia and mortality among patients on the liver-transplant waiting list. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1018-26. doi: 10.1056/NEJMoa0801209.
- Abstract 12544: Point-of-Care Ultrasound Estimation of Right Atrial Pressure Predicts Early Readmission in Patients With Acute Decompensated Heart Failure
- Heldeweg MLA, Jagesar AR, Haaksma ME, Smit JM, Paulus F, Schultz MJ, Tuinman PR. Effects of Lung Ultrasonography-Guided Management on Cumulative Fluid Balance and Other Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2021 May;47(5):1163-1171. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.01.024. Epub 2021 Feb 23.
- Yampolsky S, Kwan A, Cheng S, Kedan I. Point of Care Ultrasound for Diagnosis and Management in Heart Failure: A Targeted Literature Review. POCUS J. 2024 Apr 22;9(1):117-130. doi: 10.24908/pocus.v9i1.16795. eCollection 2024.
- Chaudhary R, Sukhi A, Simon MA, Villanueva FS, Pacella JJ. Role of Internal Jugular Venous Ultrasound in suspected or confirmed Heart Failure: A Systematic Review. J Card Fail. 2022 Apr;28(4):639-649. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.08.009. Epub 2021 Aug 19.
- Heidenreich PA, Fonarow GC, Opsha Y, Sandhu AT, Sweitzer NK, Warraich HJ; HFSA Scientific Statement Committee Members Chair. Economic Issues in Heart Failure in the United States. J Card Fail. 2022 Mar;28(3):453-466. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.12.017. Epub 2022 Jan 24.
- Psotka MA, Fonarow GC, Allen LA, Joynt Maddox KE, Fiuzat M, Heidenreich P, Hernandez AF, Konstam MA, Yancy CW, O'Connor CM. The Hospital Readmissions Reduction Program: Nationwide Perspectives and Recommendations: A JACC: Heart Failure Position Paper. JACC Heart Fail. 2020 Jan;8(1):1-11. doi: 10.1016/j.jchf.2019.07.012. Epub 2019 Oct 9.
- Maw AM, Lucas BP, Sirovich BE, Soni NJ. Discharge-ready volume status in acute decompensated heart failure: a survey of hospitalists. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2020 Jun 14;10(3):199-203. doi: 10.1080/20009666.2020.1759867.
- Romero-Gonzalez G, Manrique J, Slon-Roblero MF, Husain-Syed F, De la Espriella R, Ferrari F, Bover J, Ortiz A, Ronco C. PoCUS in nephrology: a new tool to improve our diagnostic skills. Clin Kidney J. 2022 Sep 12;16(2):218-229. doi: 10.1093/ckj/sfac203. eCollection 2023 Feb.
- Simon MA, Schnatz RG, Romeo JD, Pacella JJ. Bedside Ultrasound Assessment of Jugular Venous Compliance as a Potential Point-of-Care Method to Predict Acute Decompensated Heart Failure 30-Day Readmission. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008184. doi: 10.1161/JAHA.117.008184.
- Doshi R, Dhawan T, Rendon C, Rodriguez MA, Al-Khafaji JF, Taha M, Win TT, Gullapalli N. Incidence and implications of acute kidney injury in patients hospitalized with acute decompensated heart failure. Intern Emerg Med. 2020 Apr;15(3):421-428. doi: 10.1007/s11739-019-02188-z. Epub 2019 Nov 4.
- Lawson CA, Benson L, Squire I, Zaccardi F, Ali M, Hand S, Kadam U, Tay WT, Dahlstrom U, Lund LH, Savarese G, Lam CSP, Khunti K, Stromberg A. Changing health related quality of life and outcomes in heart failure by age, sex and subtype. EClinicalMedicine. 2023 Sep 14;64:102217. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102217. eCollection 2023 Oct.
- Johansson I, Joseph P, Balasubramanian K, McMurray JJV, Lund LH, Ezekowitz JA, Kamath D, Alhabib K, Bayes-Genis A, Budaj A, Dans ALL, Dzudie A, Probstfield JL, Fox KAA, Karaye KM, Makubi A, Fukakusa B, Teo K, Temizhan A, Wittlinger T, Maggioni AP, Lanas F, Lopez-Jaramillo P, Silva-Cardoso J, Sliwa K, Dokainish H, Grinvalds A, McCready T, Yusuf S; G-CHF Investigators. Health-Related Quality of Life and Mortality in Heart Failure: The Global Congestive Heart Failure Study of 23 000 Patients From 40 Countries. Circulation. 2021 Jun;143(22):2129-2142. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050850. Epub 2021 Apr 28.
- Patel J. Heart failure population health considerations. Am J Manag Care. 2021 Jun;27(9 Suppl):S191-S195. doi: 10.37765/ajmc.2021.88673.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1.
- Lahewala S, Arora S, Tripathi B, Panaich S, Kumar V, Patel N, Savani S, Dave M, Varma Y, Badheka A, Deshmukh A, Gidwani U, Gopalan R, Briasoulis A. Heart failure: Same-hospital vs. different-hospital readmission outcomes. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:186-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.043. Epub 2018 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Niewydolność nerek
- Niewydolność serca
- Ostre uszkodzenie nerek
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Sulfonamidy
- Sulfanilamidy
- Sulfony
- Furosemid
- Lecznictwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24090092
- 25POST1361664 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekompensacja serca, ostra
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia