- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922032
Mystisten lemmikkieläinten käytettävyys ja käytännöllisyys sairaalan ympäristössä: toteutettavuustutkimus (Mystic Pet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidossa olevat lapset kokevat usein lääketieteellisiin toimenpiteisiin, tuntemattomiin ympäristöihin liittyvän ahdistuksen ja heidän tilanteidensa rajoitetun hallinnan. Nykyiset häiriötekniikat, kuten perinteiset videot ja pelaaminen, luottavat usein voimakkaasti visuaalisiin rajapintoihin, jotka voivat olla rajoittavia kliinisissä yhteyksissä. Nykyinen syventävä teknologiaohjelmisto ja laitteistot menettelytapaamiseen perustuvat osittaiseen upottamiseen tietokoneen luomiseen ympäristöön todelliseen maailmaan. Vaikka kiehtova tekniikka voi vähentää ahdistusta häiriötekijöiden avulla, joillakin potilailla on lisääntynyt ahdistus visuaalisen yhteyden menetyksen vuoksi ympäristöönsä ja/tai hoitajiin. Mystic Pets ylläpitää visuaalista kontaktia ihmisen ympäristöön, kun pelaaminen edistetään äänen syöttö- ja käsikalusteiden avulla.
Tämä tutkimus myötävaikuttaa merkittävästi kasvavaan digitaalisten terapeuttisten lääkkeiden alaan tarjoamalla varhaisen vaiheen tietoja uudesta, kiehtovasta tekniikasta, joka on räätälöity lasten kliiniseen hoitoon. Jos mystiset lemmikkieläimet ovat todistettuja, mystiset lemmikit voisivat laajentaa työkalupakkia, joka on saatavana menettelytapaamiseen, parantaa potilaan mukavuutta ja vähentää riippuvuutta ahdistuksen hallinnan farmakologisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen tavoitteena on myös luoda alustavat sitoutumisen ja käytettävyyden vertailuarvot tulevan kehityksen ja samanlaisen tekniikan käyttöönoton ohjaamiseksi sairaalaympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Caruso, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Man Yee Suen, MMedSc
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: smy822@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-18 vuoden välillä
- Englanninkieliset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Laillinen huoltaja ei ole läsnä suostumuksen saamiseksi
- kuulovammainen lapsi
- lapsi, jolla on merkittävä neurologinen tila tai suuri kehitysvamma
- Lapsi, jolla on kasvojen poikkeavuuksia tai vammoja, jotka kieltävät kuulokkeiden käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mystics Pets -ryhmä
|
Osallistujat saavat pelin puuttumisen ja kehotetaan käyttämään Oculus Quest 2 -kuulokkeita (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistumaan Mystic Pets -ohjelmistopeliin (Stanford Chariot -ohjelma, Palo Alto, Kalifornia), joka on erityisesti suunniteltu edistämään yleistä häiritsemistä ja emotionaalista ahdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mystics -lemmikkieläinten toteutettavuus, joka perustuu Julkaisemattomaan fokusryhmähaastatteluoppaaseen anestesiologian laitoksessa, Stanfordin yliopistossa
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Osallistujat antavat laadullista palautetta Mystics -lemmikkien käytön hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.
Esimerkki kysymys sisältää: "Voitko kertoa minulle kokemuksestasi?"
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iso -ergonominen mittakaava
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Asteikolla on 6 tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
välittömästi intervention jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Asteikolla on 10 tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
välittömästi intervention jälkeen
|
|
Pelin kihlo
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Pelin sitoutumispisteet mitattuna pelin sitoutumiskyselyllä.
Asteikolla on 16 tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
välittömästi intervention jälkeen
|
|
Arvioi AWE -tasot, jotka mitataan AWE -kokemusasteikolla - lyhyt muoto
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Asteikolla on 12 tuotetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-7 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä)
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .