- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922032
Usabilidade e praticidade de animais de estimação místicos em ambiente hospitalar: um estudo de viabilidade (Mystic Pet)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças hospitalizadas geralmente experimentam ansiedade relacionada a procedimentos médicos, ambientes desconhecidos e controle limitado sobre suas situações. As técnicas de distração existentes, como vídeos e jogos tradicionais, geralmente dependem fortemente de interfaces visuais, que podem ser limitantes em contextos clínicos. O software e hardware de tecnologia imersiva atuais para distração processual dependem de imersão parcial para concluir em um ambiente gerado por computador para o mundo real. Embora a tecnologia imersiva possa reduzir a ansiedade com a distração, alguns pacientes sofrem maior angústia devido à perda de conexão visual com o ambiente e/ou os cuidadores. Usando um dispositivo montado na cabeça e entradas de gestão manual, o Mystic Pets mantém contato visual com o ambiente de uma pessoa, enquanto a jogabilidade é avançada através da entrada de áudio e dos gestos manuais.
Esta pesquisa contribuirá significativamente para o crescente campo da terapêutica digital, fornecendo dados em estágio inicial sobre uma nova tecnologia imersiva adaptada aos cuidados clínicos pediátricos. Se comprovado, os animais místicos podem expandir o kit de ferramentas disponíveis para distração processual, aumentar o conforto do paciente e reduzir a dependência de intervenções farmacológicas para o gerenciamento da ansiedade.
O estudo também pretende estabelecer referências preliminares de engajamento e usabilidade para orientar o desenvolvimento e a implantação futuros de tecnologias semelhantes em ambientes hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Caruso, MD, PhD
- Número de telefone: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Man Yee Suen, MMedSc
- Número de telefone: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Contato:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de telefone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 4-18 anos
- Participantes de língua inglesa
Critérios de exclusão:
- Guardião legal não presente para obter o consentimento
- criança com deficiência auditiva
- criança com uma condição neurológica significativa, ou grande incapacidade no desenvolvimento
- Criança com anormalidades ou lesões faciais que proíbem o uso de fones de ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mystics Pets Group
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Os participantes receberão a intervenção do jogo e serão instruídos a usar um fone de ouvido Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e participar do Mystic Pets Software Game (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) que foi projetado especificamente para promover a distração geral e a redução de sofrimento emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade dos Mystics Pets, com base em um guia de entrevista em grupo focal não publicado no Departamento de Anestesiologia, Universidade de Stanford
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Os participantes fornecerão feedback qualitativo sobre a aceitabilidade e viabilidade do uso de animais de estimação de místicos.
Exemplo de pergunta incluirá: "Você pode me contar sobre sua experiência?"
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala ergonômica iso
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala tem 6 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a intervenção
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Escala de usabilidade do sistema (SUS) Pontuação
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala tem 10 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a intervenção
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Pontuação de envolvimento do jogo
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Pontuação de engajamento de jogos Medida pelo Questionário de Engajamento do Jogo.
A escala tem 16 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a intervenção
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Avalie os níveis de AWE medidos pela Awe Experience Scale - Formulário curto
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala tem 12 itens.
As pontuações variam de 1 a 7 (1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente)
|
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80354
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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