Bruikbaarheid en bruikbaarheid van mystieke huisdieren in ziekenhuisomgeving: een haalbaarheidsstudie (Mystic Pet)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het ziekenhuis ervaren kinderen vaak angst met betrekking tot medische procedures, onbekende omgevingen en beperkte controle over hun situaties. Bestaande afleidingstechnieken, zoals traditionele video's en gamen, zijn vaak sterk afhankelijk van visuele interfaces, die in klinische contexten kunnen beperken. Huidige meeslepende technologische software en hardware voor procedurele afleiding zijn gebaseerd op gedeeltelijk om onderdompeling in een door de computer gegenereerde omgeving naar de echte wereld te voltooien. Hoewel meeslepende technologie de angst met afleiding kan verminderen, ervaren sommige patiënten een verhoogde nood door verlies van visuele verbinding met hun omgeving en/of zorgverleners. Met behulp van een door het hoofd gemonteerde apparaat en handgebareningangen, onderhoudt mystieke huisdieren visueel contact met de omgeving van een persoon terwijl de gameplay wordt gevorderd door audio-invoer en handbaren.
Dit onderzoek zal aanzienlijk bijdragen aan het groeiende gebied van digitale therapeutica door gegevens in een vroeg stadium te verstrekken over een nieuwe, meeslepende technologie die is afgestemd op klinische zorg voor kinderen. Indien bewezen haalbaar, zouden mystieke huisdieren de beschikbare toolkit kunnen uitbreiden voor procedurele afleiding, het comfort van de patiënt verbeteren en de afhankelijkheid van farmacologische interventies voor angstbeheer verminderen.
De studie heeft ook gericht op het opzetten van voorlopige betrokkenheid en bruikbaarheidsbenchmarks om de toekomstige ontwikkeling en implementatie van vergelijkbare technologieën in ziekenhuisomgevingen te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefoonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 4-18 jaar
- Engels sprekende deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijke voogd niet aanwezig om toestemming te krijgen
- kind met gehoorstoornis
- kind met een significante neurologische aandoening, of grote ontwikkelingsstoornissen
- kind met gezichtsafwijkingen of verwondingen die het gebruik van headsets verbieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mystics Pets Group
|
Deelnemers ontvangen de game -interventie en worden geïnstrueerd om een Oculus Quest 2 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan Mystic Pets Software Game (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) die specifiek is ontworpen om de algehele afleiding en emotionele distressreductie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Mystics Pets, gebaseerd op een niet -gepubliceerde focusgroepinterviewgids op de afdeling Anesthesiologie, Stanford University
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Deelnemers geven kwalitatieve feedback over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van Mystics Pets.
Voorbeeldvraag zal zijn: "Kun je me alsjeblieft over je ervaring vertellen?"
|
Onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ISO ergonomische schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De schaal heeft 6 items.
Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
System Usability Scale (SUS) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De schaal heeft 10 items.
Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Game Engagement Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Game Engagement Score gemeten door Game Engagement Questionnaire.
De schaal heeft 16 items.
Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Evalueer AWE -niveaus gemeten door Awe Experience Scale - Short Form
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De schaal heeft 12 items.
Scores varieert van 1-7 (1 = zeer mee oneens en 7 = helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 80354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .