- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06922032
Použitelnost a praktičnost mystických mazlíčků v nemocničním prostředí: studie proveditelnosti
Přehled studie
Detailní popis
Hospitalizované děti často zažívají úzkost související s lékařskými postupy, neznámým prostředím a omezenou kontrolou nad jejich situacemi. Stávající techniky rozptýlení, jako jsou tradiční videa a hraní her, se často silně spoléhají na vizuální rozhraní, která mohou být v klinických kontextech omezující. Současný pohlcující technologický software a hardware pro procedurální rozptýlení se spoléhají na částečné dokončení ponoření do počítačově generovaného prostředí do skutečného světa. Zatímco pohlcující technologie může snížit úzkost s rozptýlením, někteří pacienti zažívají zvýšenou úzkost v důsledku ztráty vizuálního spojení s jejich okolím a/nebo pečovateli. Pomocí vstupů zařízení namontované na hlavě a ručním gestu udržuje Mystic Pets vizuální kontakt s okolím člověka, zatímco hratelnost je pokročilá prostřednictvím zvukového vstupu a gest rukou.
Tento výzkum významně přispěje k rostoucí oblasti digitálních terapeutik poskytováním údajů o nové, pohlcující technologii přizpůsobené dětské klinické péči. Pokud je prokázána, že by mystičtí domácí zvířata mohla rozšířit sadu nástrojů, která je k dispozici pro procedurální rozptýlení, zvýšit pohodlí pacienta a snížit spoléhání se na farmakologické intervence pro řízení úzkosti.
Cílem studie je také stanovit předběžné angažovanost a měřítka použitelnosti, které vede budoucí vývoj a nasazení podobných technologií v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 4-18 lety
- Anglicky mluvící účastníci
Kritéria pro vyloučení:
- Zákonný zástupce není přítomen, aby získal souhlas
- dítě se sluchovým postižením
- dítě s významným neurologickým stavem nebo závažným vývojovým postižením
- dítě s abnormalitami obličeje nebo zraněním zakazující použití náhlavních souprav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mystics Pets Group
|
Účastníci obdrží herní zásah a budou instruováni, aby nosili náhlavní soupravu Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnit se softwarové hry Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA), která je speciálně navržena tak, aby podporovala celkové rozptýlení a snížení emocionální tísně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost Mystics PETS, založená na nepublikované průvodci rozhovory s fokusní skupinou na Katedře anesteziologie, Stanfordská univerzita
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Účastníci poskytnou kvalitativní zpětnou vazbu k přijatelnosti a proveditelnosti používání mystiků.
Příklad otázka bude zahrnovat: „Můžete mi prosím říct o svých zkušenostech?“
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ISO Ergonomic Scale
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měřítko má 6 položek.
Skóre se pohybuje od 1-5 (1 = silně nesouhlasím a 5 = silně souhlasí)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Skóre použitelnosti použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měřítko má 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1-5 (1 = silně nesouhlasím a 5 = silně souhlasí)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Skóre zapojení hry
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Skóre zapojení hry měřeno podle dotazníku pro zapojení hry.
Měřítko má 16 položek.
Skóre se pohybuje od 1-5 (1 = silně nesouhlasím a 5 = silně souhlasí)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Vyhodnoťte úrovně úcty měřené měřítkem zážitku úcty - krátká forma
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měřítko má 12 položek.
Skóre se pohybuje od 1-7 (1 = silně nesouhlasím a 7 = silně souhlasí)
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 80354
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální úzkost
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na Mystics Pet
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoIschiatická radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická bolest dolní části zadPákistán