- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922032
Verwendbarkeit und Praktikabilität mystischer Haustiere im Krankenhausumfeld: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder im Krankenhaus haben häufig Angstzustände im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen, unbekannten Umgebungen und einer begrenzten Kontrolle über ihre Situationen. Vorhandene Ablenkungstechniken wie traditionelle Videos und Spiele stützen sich häufig stark von visuellen Schnittstellen, die in klinischen Kontexten einschränken können. Die aktuelle immersive technologische Software und Hardware für die prozedurale Ablenkung beruht auf teilweise, um das Eintauchen in eine computergenerierte Umgebung in die reale Welt zu vervollständigen. Während die immersive Technologie die Angst durch Ablenkung verringern kann, erleben einige Patienten aufgrund des Verlusts der visuellen Verbindung mit ihrer Umgebung und/oder Pflegepersonen eine erhöhte Belastung. Mit einem Kopf- und Handgestellungseingänge hält mystische Haustiere den visuellen Kontakt mit der Umgebung einer Person bei, während das Gameplay durch Audioeingabe und Handgeräte erweitert wird.
Diese Forschung wird erheblich zum wachsenden Bereich der digitalen Therapeutika beitragen, indem Daten zu einer neuartigen, eindringlichen Technologie bereitgestellt werden, die auf die pädiatrische klinische Versorgung zugeschnitten ist. Wenn er sich als machbar erwiesen hat, könnten mystische Haustiere das für die Verfahrensablenkung verfügbare Toolkit erweitern, den Patientenkomfort verbessern und die Abhängigkeit von pharmakologischen Interventionen für das Angstmanagement verringern.
Die Studie zielt auch darauf ab, vorläufige Engagement- und Usability -Benchmarks festzulegen, um die zukünftige Entwicklung und den Einsatz ähnlicher Technologien in Krankenhausumgebungen zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-Mail: tjcaruso@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-Mail: smy822@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 4-18 Jahren
- Englisch sprechende Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Rechtsbehörde nicht vorhanden, um die Zustimmung zu erhalten
- Kind mit Hörbehinderung
- Kind mit einem signifikanten neurologischen Zustand oder einer größeren Entwicklungsbehinderung
- Kind mit Gesichtsanomalien oder Verletzungen, die die Verwendung von Headsets verbieten,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mystics Pets Group
|
Die Teilnehmer erhalten die Spielintervention und werden angewiesen, ein Oculus Quest 2 Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und am Software -Spiel von Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) teilzunehmen, das speziell für die Förderung der allgemeinen Ablenkung und zur Reduzierung von emotionaler Distribierung entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit von Mystics Pets, basierend auf einem unveröffentlichten Fokusgruppeninterview -Leitfaden am Abteilung für Anästhesiologie der Stanford University
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
Die Teilnehmer geben qualitatives Feedback zur Akzeptanz und Machbarkeit der Verwendung von PETS von Mystikern.
Die Beispielfrage wird gehören: "Können Sie mir bitte etwas über Ihre Erfahrungen erzählen?"
|
unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Iso ergonomische Skala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
Die Skala hat 6 Elemente.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5 (1 = stimmt stark zu und 5 = stimmen stark zu)
|
unmittelbar nach der Intervention
|
|
System Usability Scale (SUSAbility Scale)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
Die Skala hat 10 Elemente.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5 (1 = stimmt stark zu und 5 = stimmen stark zu)
|
unmittelbar nach der Intervention
|
|
Spiele Engagement Score
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
Spiele für das Spielenvergütung gemessen am Fragebogen für Spielengüter.
Die Skala hat 16 Elemente.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5 (1 = stimmt stark zu und 5 = stimmen stark zu)
|
unmittelbar nach der Intervention
|
|
Bewerten Sie die von der Ehrfurcht Erfahrungskala gemessene Ehrfurchtstufen - Kurzform
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
Die Skala hat 12 Elemente.
Die Werte reicht von 1-7 (1 = stimmt nicht zu und 7 = stimmen stark zu)
|
unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 80354
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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