Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność i praktyczność mistycznych zwierząt w środowisku szpitalnym: studium wykonalności

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
To badanie mieszanych metod ma na celu ocenę wykonalności oprogramowania i sprzętu Mystic Pets w populacji pediatrycznej. Badanie odbędzie się w Lucile Packard Children's Hospital (Stanford University, Palo Alto, Kalifornia).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizowane dzieci często odczuwają niepokój związany z zabiegami medycznymi, nieznanymi środowiskami i ograniczoną kontrolą nad ich sytuacjami. Istniejące techniki rozpraszania, takie jak tradycyjne filmy i gry, często w dużej mierze polegają na interfejsach wizualnych, które mogą ograniczać konteksty kliniczne. Obecne oprogramowanie do wciągania technologii i sprzęt do rozproszenia proceduralnego opierają się na częściowym zanurzeniu w środowisku generowanym komputerowo w prawdziwym świecie. Podczas gdy wciągająca technologia może zmniejszyć lęk z rozproszeniem uwagi, niektórzy pacjenci doświadczają zwiększonego stresu z powodu utraty połączenia wizualnego z otoczeniem i/lub opiekunami. Za pomocą urządzenia montowanego na głowie i danych wejściowych z gestem ręcznego, Mystic Pets utrzymuje kontakt wizualny z otoczeniem osoby, podczas gdy rozgrywka jest zaawansowana przez wejście audio i gesty.

Badanie to znacząco przyczynią się do rosnącej dziedziny cyfrowych terapeutycznych, dostarczając wczesnych stadium danych na temat nowej, wciągającej technologii dostosowanej do opieki klinicznej pediatrycznej. Jeśli zostaną udowodnione, mistyczne zwierzęta domowe mogą rozszerzyć dostępny zestaw narzędzi do rozproszenia uwagi, zwiększyć komfort pacjentów i zmniejszyć poleganie na interwencjach farmakologicznych w zakresie zarządzania lękiem.

Badanie ma również na celu ustanowienie wstępnych testów porównawczych i użyteczności w celu prowadzenia przyszłego rozwoju i wdrażania podobnych technologii w środowiskach szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 4-18 lat
  • Uczestnicy anglojęzyczni

Kryteria wykluczenia:

  • Prawny opiekun nie jest obecny w celu uzyskania zgody
  • Dziecko z upośledzeniem słuchu
  • Dziecko o znaczącym stanie neurologicznym lub poważnej niepełnosprawności rozwojowej
  • Dziecko z nieprawidłowościami twarzy lub urazami zabraniającymi stosowania zestawów słuchawkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mystics Pets Group
Uczestnicy otrzymają interwencję gry i zostaną pouczeni, aby nosić zestaw słuchawkowy Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i weźmie udział w oprogramowaniu Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, Kalifornia), który został specjalnie zaprojektowany w celu promowania ogólnej rozproszenia i redukcji niepokoju emocjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Mystics Pets, oparta na niepublikowanym przewodniku wywiadów grupowych na Wydziale Anestezjologii, Stanford University
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Uczestnicy udzielają jakościowych informacji zwrotnych na temat akceptowalności i wykonalności wykorzystania Mistyków. Przykładowe pytanie będzie obejmować: „Czy możesz mi powiedzieć o swoim doświadczeniu?”
natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ergonomiczna ISO
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala ma 6 elementów. Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji
Wynik skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala ma 10 pozycji. Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji
Wynik zaangażowania gry
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Wynik zaangażowania gry mierzony w kwestionariuszu zaangażowania w grę. Skala ma 16 pozycji. Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji
Oceń poziomy podziwu mierzone w skali doświadczenia w AWE - krótka forma
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala ma 12 pozycji. Wyniki wynoszą od 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80354

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mystics Pet

Subskrybuj