- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06922032
Użyteczność i praktyczność mistycznych zwierząt w środowisku szpitalnym: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospitalizowane dzieci często odczuwają niepokój związany z zabiegami medycznymi, nieznanymi środowiskami i ograniczoną kontrolą nad ich sytuacjami. Istniejące techniki rozpraszania, takie jak tradycyjne filmy i gry, często w dużej mierze polegają na interfejsach wizualnych, które mogą ograniczać konteksty kliniczne. Obecne oprogramowanie do wciągania technologii i sprzęt do rozproszenia proceduralnego opierają się na częściowym zanurzeniu w środowisku generowanym komputerowo w prawdziwym świecie. Podczas gdy wciągająca technologia może zmniejszyć lęk z rozproszeniem uwagi, niektórzy pacjenci doświadczają zwiększonego stresu z powodu utraty połączenia wizualnego z otoczeniem i/lub opiekunami. Za pomocą urządzenia montowanego na głowie i danych wejściowych z gestem ręcznego, Mystic Pets utrzymuje kontakt wizualny z otoczeniem osoby, podczas gdy rozgrywka jest zaawansowana przez wejście audio i gesty.
Badanie to znacząco przyczynią się do rosnącej dziedziny cyfrowych terapeutycznych, dostarczając wczesnych stadium danych na temat nowej, wciągającej technologii dostosowanej do opieki klinicznej pediatrycznej. Jeśli zostaną udowodnione, mistyczne zwierzęta domowe mogą rozszerzyć dostępny zestaw narzędzi do rozproszenia uwagi, zwiększyć komfort pacjentów i zmniejszyć poleganie na interwencjach farmakologicznych w zakresie zarządzania lękiem.
Badanie ma również na celu ustanowienie wstępnych testów porównawczych i użyteczności w celu prowadzenia przyszłego rozwoju i wdrażania podobnych technologii w środowiskach szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Man Yee Suen, MMedSc
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numer telefonu: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 4-18 lat
- Uczestnicy anglojęzyczni
Kryteria wykluczenia:
- Prawny opiekun nie jest obecny w celu uzyskania zgody
- Dziecko z upośledzeniem słuchu
- Dziecko o znaczącym stanie neurologicznym lub poważnej niepełnosprawności rozwojowej
- Dziecko z nieprawidłowościami twarzy lub urazami zabraniającymi stosowania zestawów słuchawkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mystics Pets Group
|
Uczestnicy otrzymają interwencję gry i zostaną pouczeni, aby nosić zestaw słuchawkowy Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i weźmie udział w oprogramowaniu Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, Kalifornia), który został specjalnie zaprojektowany w celu promowania ogólnej rozproszenia i redukcji niepokoju emocjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Mystics Pets, oparta na niepublikowanym przewodniku wywiadów grupowych na Wydziale Anestezjologii, Stanford University
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy udzielają jakościowych informacji zwrotnych na temat akceptowalności i wykonalności wykorzystania Mistyków.
Przykładowe pytanie będzie obejmować: „Czy możesz mi powiedzieć o swoim doświadczeniu?”
|
natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ergonomiczna ISO
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Skala ma 6 elementów.
Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
natychmiast po interwencji
|
|
Wynik skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Skala ma 10 pozycji.
Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
natychmiast po interwencji
|
|
Wynik zaangażowania gry
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Wynik zaangażowania gry mierzony w kwestionariuszu zaangażowania w grę.
Skala ma 16 pozycji.
Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
natychmiast po interwencji
|
|
Oceń poziomy podziwu mierzone w skali doświadczenia w AWE - krótka forma
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Skala ma 12 pozycji.
Wyniki wynoszą od 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam)
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80354
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mystics Pet
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNowotwory jajnikaHolandia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płuc | Rak prostaty | Przerzuty do mózgu w OUNStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...ZakończonyNowotwory prostaty | Przerzuty nowotworuNorwegia
-
NYU Langone HealthDendreonZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital...RekrutacyjnyEfekt chemioterapii | Międzybłoniak opłucnej | Odpowiedź na leczenieIndyk
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony