- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922032
병원 환경에서 신비한 애완 동물의 유용성과 실용성 : 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
입원 아동은 종종 의료 절차, 익숙하지 않은 환경 및 상황에 대한 제한된 통제와 관련된 불안을 경험합니다. 전통적인 비디오 및 게임과 같은 기존의 산만 기술은 종종 임상 상황에서 제한 될 수있는 시각적 인터페이스에 크게 의존합니다. 절차 적 산만을위한 현재 몰입 형 기술 소프트웨어 및 하드웨어는 컴퓨터 생성 환경에 실제 세계에 몰입하기 위해 부분에 의존합니다. 몰입 형 기술은 산만함에 따라 불안을 줄일 수 있지만 일부 환자는 주변 환경 및/또는 간병인과의 시각적 연결 상실로 인해 고통을 증가시킵니다. Mystic Pets는 헤드 장착 장치 및 수제 입력 입력을 사용하여 사람의 주변 환경과 시각적으로 접촉하는 반면 게임 플레이는 오디오 입력 및 손 제스처를 통해 진행됩니다.
이 연구는 소아 임상 치료에 맞는 소설의 몰입 형 기술에 대한 초기 단계 데이터를 제공함으로써 디지털 치료제의 성장 분야에 크게 기여할 것입니다. 입증 가능한 경우, 신비로운 애완 동물은 절차 적 산만에 사용할 수있는 툴킷을 확장하고, 환자의 안락함을 향상 시키며, 불안 관리를위한 약리학 적 개입에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다.
이 연구는 또한 병원 환경에서 유사한 기술의 향후 개발 및 배치를 안내하기 위해 예비 참여 및 유용성 벤치 마크를 확립하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Caruso, MD, PhD
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: tjcaruso@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Man Yee Suen, MMedSc
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: smy822@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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연락하다:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- 전화번호: 650-723-5728
- 이메일: tjcaruso@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 4-18 년 사이
- 영어를하는 참가자
제외 기준 :
- 법적 보호자는 동의를 얻기 위해 존재하지 않습니다
- 청각 장애가있는 아이
- 중대한 신경 학적 상태 또는 주요 발달 장애가있는 아동
- 안면 이상 또는 부상이있는 어린이 헤드셋 사용 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신비주의 애완 동물 그룹
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참가자들은 게임 중재를 받고 Oculus Quest 2 헤드셋 (Meta, Inc., Menlo Park, CA)을 착용하고 전반적인 산만하고 감정적 인 고통스러운 감소를 촉진하도록 특별히 설계된 Mystic Pets 소프트웨어 게임 (Stanford Chariot Program, Palo Alto)에 참여하도록 지시 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탠포드 대학교 마취과의 미공개 포커스 그룹 인터뷰 가이드를 기반으로 한 신비주의 애완 동물의 타당성
기간: 개입 직후
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참가자는 신비주의 애완 동물 사용의 수용 가능성과 타당성에 대한 질적 피드백을 제공합니다.
예제 질문은 다음과 같습니다. "당신의 경험에 대해 말씀해 주시겠습니까?"
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ISO 인체 공학적 척도
기간: 개입 직후
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스케일에는 6 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-5입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 5 = 강하게 동의)
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개입 직후
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시스템 사용성 척도 (SUS) 점수
기간: 개입 직후
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스케일에는 10 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-5입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 5 = 강하게 동의)
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개입 직후
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게임 참여 점수
기간: 개입 직후
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게임 참여 설문지에서 측정 한 게임 참여 점수.
스케일에는 16 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-5입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 5 = 강하게 동의)
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개입 직후
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경외 경험 척도로 측정 된 경외 수준 평가 - 짧은 형태
기간: 개입 직후
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스케일에는 12 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-7입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 7 = 강하게 동의)
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신비주의 애완 동물에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital Ankara모병
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics완전한