- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922032
Usabilidad y practicidad de las mascotas místicas en el entorno hospitalario: un estudio de factibilidad (Mystic Pet)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños hospitalizados a menudo experimentan ansiedad relacionada con procedimientos médicos, entornos desconocidos y control limitado sobre sus situaciones. Las técnicas de distracción existentes, como los videos y los juegos tradicionales, a menudo dependen en gran medida de las interfaces visuales, que pueden ser limitantes en contextos clínicos. El software y el hardware de tecnología inmersiva actual para la distracción de procedimiento se basan en la inmersión parcial para completar en un entorno generado por computadora al mundo real. Si bien la tecnología inmersiva puede reducir la ansiedad con la distracción, algunos pacientes experimentan una mayor angustia debido a la pérdida de conexión visual con su entorno y/o cuidadores. Utilizando un dispositivo montado en la cabeza y entradas de gestos manuales, Mystic Pets mantiene el contacto visual con el entorno de una persona, mientras que el juego se avanza a través de la entrada de audio y los gestos manuales.
Esta investigación contribuirá significativamente al creciente campo de la terapéutica digital al proporcionar datos en etapa temprana sobre una tecnología inmersiva novedosa adaptada a la atención clínica pediátrica. Si se demuestra que las mascotas místicas podrían expandir el juego de herramientas disponible para la distracción procesal, mejorar la comodidad del paciente y reducir la dependencia de las intervenciones farmacológicas para el manejo de la ansiedad.
El estudio también tiene como objetivo establecer puntos de referencia preliminares de participación y usabilidad para guiar el desarrollo y el despliegue de tecnologías similares en entornos hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Caruso, MD, PhD
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Man Yee Suen, MMedSc
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: smy822@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Contacto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 4 y 18 años
- Participantes de habla inglesa
Criterios de exclusión:
- Guardián legal no presente para obtener el consentimiento
- Niño con discapacidad auditiva
- niño con una condición neurológica significativa o una discapacidad de desarrollo importante
- Niño con anomalías faciales o lesiones que prohíben el uso de auriculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de mascotas de Mystics
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Los participantes recibirán la intervención del juego y se les indicará que usen un auricular Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) y participen en el juego de software Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) que está específicamente diseñado para promover la reducción general de distracción y angustia emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de las mascotas Mystics, basada en una guía de entrevistas de grupo focal no publicado en el Departamento de Anestesiología, Universidad de Stanford
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los participantes proporcionarán comentarios cualitativos sobre la aceptabilidad y la viabilidad del uso de las mascotas de Mystics.
La pregunta de ejemplo incluirá: "¿Puedes contarme sobre tu experiencia?"
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala iso ergonómica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala tiene 6 ítems.
Las puntuaciones varían de 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala tiene 10 elementos.
Las puntuaciones varían de 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de compromiso del juego
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntaje de compromiso del juego medido por cuestionario de compromiso del juego.
La escala tiene 16 elementos.
Las puntuaciones varían de 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Evaluar los niveles de AWE medidos por la escala de experiencia de AWE - forma corta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala tiene 12 elementos.
Las puntuaciones varían de 1-7 (1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo)
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 80354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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