- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922032
Brukbarhet og praktisk av mystiske kjæledyr i sykehusinnstillinger: en mulighetsstudie (Mystic Pet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innlagte barn opplever ofte angst relatert til medisinske prosedyrer, ukjente miljøer og begrenset kontroll over deres situasjoner. Eksisterende distraksjonsteknikker, for eksempel tradisjonelle videoer og spill, er ofte veldig avhengige av visuelle grensesnitt, noe som kan være begrensende i kliniske sammenhenger. Gjeldende oppslukende teknologiprogramvare og maskinvare for prosessuell distraksjon er avhengige av at delvis fullfører fordypning i et datamaskingenerert miljø til den virkelige verden. Mens oppslukende teknologi kan redusere angst med distraksjon, opplever noen pasienter økt nød på grunn av tap av visuell forbindelse med omgivelsene og/eller omsorgspersonene. Ved å bruke en hodemontert enhet og hånd-gesturinnganger, opprettholder Mystic Pets visuell kontakt med en persons omgivelser mens gameplay er avansert gjennom lydinngang og hånd-gestures.
Denne forskningen vil betydelig bidra til det voksende feltet med digital terapeutika ved å gi data om tidlig stadium om en ny, oppslukende teknologi skreddersydd til klinisk omsorg for barn. Hvis bevist gjennomførbar, kan mystiske kjæledyr utvide verktøysettet som er tilgjengelig for prosessuell distraksjon, forbedre pasientkomfort og redusere avhengigheten av farmakologiske inngrep for angstbehandling.
Studien har også som mål å etablere foreløpige engasjement og brukervennlighet for å veilede fremtidig utvikling og distribusjon av lignende teknologier i sykehusmiljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: smy822@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 4-18 år
- Engelsktalende deltakere
Eksklusjonskriterier:
- Juridisk verge som ikke er til stede for å få samtykke
- barn med hørselshemming
- barn med en betydelig nevrologisk tilstand, eller større utviklingshemming
- Barn med ansiktsavvik eller skader som forbyr bruk av headset
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mystics Pets Group
|
Deltakerne vil motta spillintervensjonen og bli instruert om å bruke et Oculus Quest 2 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og delta i Mystic Pets Software Game (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) som er spesielt designet for å fremme total distraksjon og emosjonell nød -reduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for Mystics Pets, basert på en upublisert fokusgruppeintervjueguide ved Institutt for anestesiologi, Stanford University
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Deltakerne vil gi kvalitative tilbakemeldinger på akseptabiliteten og gjennomførbarheten av bruk av mystikere kjæledyr.
Eksempel på spørsmålet vil omfatte: "Kan du fortelle meg om opplevelsen din?"
|
umiddelbart etter inngripen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISO ergonomisk skala
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Skalaen har 6 elementer.
Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
|
umiddelbart etter inngripen
|
|
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Skalaen har 10 elementer.
Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
|
umiddelbart etter inngripen
|
|
Spillengasjementspoeng
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Spørreskjema for spillengasjement målt etter spørreskjema for spillengasjement.
Skalaen har 16 elementer.
Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
|
umiddelbart etter inngripen
|
|
Evaluer ærefryktnivåer målt ved ærefrykt Experience Scale - Kort form
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Skalaen har 12 elementer.
Poengene varierer fra 1-7 (1 = sterkt uenig og 7 = veldig enig)
|
umiddelbart etter inngripen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 80354
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .