Устройство удобства и практичности мистических домашних животных в условиях больниц: технико -экономическое обоснование (Mystic Pet)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализированные дети часто испытывают беспокойство, связанное с медицинскими процедурами, незнакомыми средами и ограниченным контролем над их ситуациями. Существующие методы отвлечения, такие как традиционные видео и игры, часто в значительной степени зависят от визуальных интерфейсов, которые могут ограничиваться в клинических контекстах. Текущее программное обеспечение для иммерсивных технологий и аппаратное обеспечение для процедурного отвлечения полагается на частичное для полного погружения в компьютерную среду в реальном мире. В то время как иммерсивная технология может снизить беспокойство с помощью отвлечения, некоторые пациенты испытывают усиление дистресса из -за потери зрительной связи с окружающей средой и/или лиц, осуществляющими уход. Используя входные данные устройства, установленного на головке, Mystic Pets поддерживает визуальный контакт с окружающей средой человека, в то время как игровой процесс продвигается через аудио ввод и ручные нагрузки.
Это исследование будет значительно способствовать растущей области цифровой терапии, предоставляя данные на ранней стадии новой, иммерсивной технологии, адаптированной для педиатрической клинической помощи. Если это доказано, мистические домашние животные могут расширить инструментарий, доступный для процедурного отвлечения, повышения комфорта пациентов и снизить зависимость от фармакологических вмешательств для лечения тревоги.
Исследование также направлено на создание предварительных критериев взаимодействия и удобства использования, чтобы направлять будущее развитие и развертывание аналогичных технологий в больничных средах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Caruso, MD, PhD
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Man Yee Suen, MMedSc
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: smy822@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Между 4-18 годами
- Английские участники
Критерии исключения:
- Законодательный опекун не присутствует, чтобы получить согласие
- ребенок с нарушением слуха
- Ребенок со значительным неврологическим состоянием или серьезной инвалидностью развития
- Ребенок с нарушениями лица или травм, запрещающих использование гарнитур
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mystics Pets Group
|
Участники получат игровое вмешательство и им будет дано указание носить гарнитуру Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) и участвовать в программной игре Mystic Pets (программа Stanford Cheiot, Пало -Альто, Калифорния), которая специально предназначена для содействия общему снижению и эмоциональному снижению дистресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязанность домашних животных Mystics, основанное на неопубликованном руководстве по интервью в фокус -группе на факультете анестезиологии, Стэнфордский университет
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Участники предоставят качественную обратную связь о приемлемости и осуществимости использования домашних животных Mystics.
Пример вопроса будет включать в себя: «Не могли бы вы рассказать мне о вашем опыте?»
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ISO -эргономическая шкала
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала имеет 6 пунктов.
Баллы в диапазоне от 1 до 5 (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после вмешательства
|
|
System Usablity Scale (SUS) оценка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала имеет 10 пунктов.
Баллы в диапазоне от 1 до 5 (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после вмешательства
|
|
Оценка участия в игре
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценка участия в игре измерено с помощью анкеты для участия в игре.
Шкала имеет 16 пунктов.
Баллы в диапазоне от 1 до 5 (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после вмешательства
|
|
Оценить уровни страха, измеренные по шкале опыта AWE - короткая форма
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала имеет 12 пунктов.
Баллы в диапазоне от 1-7 (1 = категорически не согласен и 7 = полностью согласен)
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 80354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .