- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06922032
A misztikus háziállatok használhatósága és praktikussága a kórházi környezetben: megvalósíthatósági tanulmány (Mystic Pet)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi gyermekek gyakran szorongást tapasztalnak az orvosi eljárásokkal, ismeretlen környezetekkel és a helyzetük korlátozott ellenőrzésével kapcsolatban. A meglévő zavarási technikák, például a hagyományos videók és a játék, gyakran nagymértékben támaszkodnak a vizuális interfészekre, amelyek a klinikai összefüggésekben korlátozhatnak. A jelenlegi magával ragadó technológiai szoftver és az eljárási figyelemeltereléshez szükséges hardver a számítógép által generált környezetbe való elmerülés teljes egészében a valós világba való teljesítésre támaszkodik. Míg a magával ragadó technológia csökkentheti a szorongást a zavarás miatt, egyes betegek fokozott szorongást tapasztalnak a környezetükkel és/vagy gondozókkal való vizuális kapcsolat elvesztése miatt. Fejhez szerelt eszköz és kézi gesztus bemenetek segítségével a Mystic Pets vizuális kapcsolatot tart fenn az ember környezetével, míg a játékmenet az audio bemenetek és a kézi geszterek révén fejlett.
Ez a kutatás jelentősen hozzájárul a digitális gyógymódok növekvő területéhez, ha korai stádiumú adatokat szolgáltat egy új, magával ragadó technológiáról, amely a gyermekkori klinikai ellátáshoz igazodik. Ha megvalósíthatónak bizonyulhat, akkor a misztikus háziállatok kibővíthetik az eljárási zavaráshoz rendelkezésre álló eszközkészletet, javíthatják a betegek kényelmét, és csökkenthetik a szorongáskezelés farmakológiai beavatkozásaira való támaszkodást.
A tanulmány célja az előzetes elkötelezettség és a használhatósági referenciaértékek megállapítása a hasonló technológiák jövőbeli fejlesztésének és a kórházi környezetben történő bevezetésének irányításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonszám: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonszám: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonszám: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 4-18 év között
- Angolul beszélő résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Jogi gyám nem jelen van a hozzájárulás megszerzéséhez
- gyermek halláskárosodással
- jelentős neurológiai állapotú vagy súlyos fejlődési fogyatékossággal élő gyermek
- gyermekek rendellenességeivel vagy sérülésekkel járó gyermekek, amelyek tiltják a fejhallgatók használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Misztikus háziállatok csoport
|
A résztvevők megkapják a játék -beavatkozást, és arra utasítják, hogy viseljenek egy Oculus Quest 2 headset -t (Meta, Inc., Menlo Park, CA), és vegyen részt a Mystic Pets szoftver játékban (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA), amelyet kifejezetten az általános zavaró és érzelmi szorongás csökkentésére terveztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A misztikusok háziállatának megvalósíthatósága, egy nem publikált fókuszcsoportos interjú útmutató alapján a Stanfordi Egyetem Aneszteziológiai Tanszékén
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők kvalitatív visszajelzést adnak a misztikusok háziállatának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról.
A példa kérdése tartalmazza: "Tudna elmondani nekem a tapasztalatait?"
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ISO ergonómikus skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A skála 6 elem van.
A pontszámok 1-5-ig terjednek (1 = határozottan nem értenek egyet és 5 = határozottan egyetértenek)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS) pontszám
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A skála 10 elem van.
A pontszámok 1-5-ig terjednek (1 = határozottan nem értenek egyet és 5 = határozottan egyetértenek)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Játék elkötelezettségének pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A játék elkötelezettségének pontszáma a játék eljegyzési kérdőívével mérve.
A skála 16 elem van.
A pontszámok 1-5-ig terjednek (1 = határozottan nem értenek egyet és 5 = határozottan egyetértenek)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Értékelje a félelem szintjét, mért félelemmel mérve - rövid formában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A skála 12 elem van.
A pontszámok 1-7-ig terjednek (1 = határozottan nem értenek egyet és 7 = határozottan egyetértenek)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80354
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .