- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922032
Användbarhet och praktiska husdjur i sjukhusmiljö: En genomförbarhetsstudie (Mystic Pet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På sjukhusade barn upplever ofta ångest relaterade till medicinska förfaranden, okända miljöer och begränsad kontroll över deras situationer. Befintliga distraktionstekniker, såsom traditionella videor och spel, förlitar sig ofta starkt på visuella gränssnitt, vilket kan vara begränsande i kliniska sammanhang. Nuvarande uppslukande teknikprogramvara och hårdvara för procedurdistraktion förlitar sig på partiell för att slutföra fördjupning i en datorgenererad miljö till den verkliga världen. Medan uppslukande teknik kan minska ångest med distraktion, upplever vissa patienter ökad besvär på grund av förlust av visuell koppling till deras omgivningar och/eller vårdgivare. Med hjälp av en huvudmonterad enhet och handgestingångar upprätthåller mystiska husdjur visuell kontakt med en persons omgivningar medan spelet är avancerat genom ljudinmatning och handgest.
Denna forskning kommer att bidra väsentligt till det växande området för digital terapeutik genom att tillhandahålla data i tidigt skede om en roman, uppslukande teknik anpassad till pediatrisk klinisk vård. Om det bevisats genomförbart kan mystiska husdjur utöka verktygssatsen som är tillgänglig för procedurdistraktion, förbättra patientens komfort och minska beroende av farmakologiska ingripanden för ångesthantering.
Studien syftar också till att etablera preliminära engagemang och användbarhetsreenchmärken för att vägleda framtida utveckling och distribution av liknande tekniker i sjukhusmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: smy822@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 4-18 år
- Engelsktalande deltagare
Uteslutningskriterier:
- Juridisk vårdnadshavare inte för att få samtycke
- barn med hörselnedsättning
- barn med ett betydande neurologiskt tillstånd eller större utvecklingsstörning
- Barn med ansiktsavvikelser eller skador som förbjuder användning av headset
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mystics Pets Group
|
Deltagarna kommer att få spelinterventionen och instrueras att bära ett Oculus Quest 2 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) och delta i mystiska husdjursprogramvaruspel (Stanford Chariot -programmet, Palo Alto, CA) som är specifikt utformat för att främja övergripande distraktion och emotionell nödminskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet av mystiker husdjur, baserat på en opublicerad fokusgruppsintervjuguide vid institutionen för anestesiologi, Stanford University
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att ge kvalitativ feedback om acceptansen och genomförbarheten av användningen av Mystics Pets.
Exempelfråga kommer att inkludera: "Kan du snälla berätta för mig om din upplevelse?"
|
Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iso ergonomisk skala
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Skalan har 6 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = Håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
System användbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Skalan har 10 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = Håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Spelengagemang
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Spelengagemangsresultat mätt med frågeformuläret om spel engagemang.
Skalan har 16 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = Håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Utvärdera AWE -nivåer uppmätta med Awe Experience Scale - Kort form
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Skalan har 12 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-7 (1 = Håller inte med och 7 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 80354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .